- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053918
Forskning-handling i hematologi fra sykehusinnleggelse til hjem (RAH HD)
Psykologisk oppfølging i en beskyttet hematologisk enhet som en overgangsanordning mellom sykehusinnleggelse og hjemreise
Mål:
Å studere og støtte sykehusinnleggelse og hjemreise av pasienter ved hjelp av en psykologisk oppfølging startet i sykehusinstitusjon og som skal fortsette i pasientens hjem, basert på begrepene overgang og narrativitet.
Materiale og metode For å gjøre dette vil forsøkspersonene ha nytte av psykologiske intervjuer hvor de fritt diskuterer hva som angår dem, enten det er sykdom, behandling, hjemreise eller andre personlige tema.
De vil bli delt inn i to grupper på 5 pasienter hver, en av gruppene vil ha nytte av oppfølging i en institusjon som er avtalt for flere år mellom Hematologisk Institutt og psykologene ved UMDSP, en annen fra samme oppfølging, men med tilstedeværelse av psykolog ved utskriving utvidet til pasientens hjem etter å ha forlatt sykehuset i en periode på 2 måneder.
For å sikre en viss konsistens i evalueringskriteriene vil disse bli standardisert i form av spørreskjemaer utfylt blindt av pasienten, en omsorgsperson og utrederen, på 3 nøkkeltidspunkter av forskningen (innreise, utskrivning fra sykehus, to måneder etter denne utskrivningen). )
Enhet testet:
Målet med dette arbeidet er å teste fordelene med en enhet basert på overgangsbestemmelser, som kan begrense, takket være gjenopprettingen av symboliseringsprosessen, de skadelige effektene av hvert av stadiene pålagt av sykdommen, omsorgen og gjenopptagelsen av autonomi når den aktive fasen av omsorgen har passert.
Narrativitet er også kjernen i denne overgangsanordningen. Det gjør det mulig å fremkalle den nåværende opplevelsen til pasienten i forbindelse med fremtidige prosjekter og i kontinuiteten til tidligere, potensielt traumatiske hendelser. Det åpner for et dynamisk tidsperspektiv hvor traumet fryser.
Hele prosessen fremmer subjektiv tilegnelse av opplevelsen og et psykisk velvære.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient innlagt på sykehus Beskyttet hematologisk enhet
- pasient med hematologisk kreft
- pasient som ber om psykologisk hjelp eller aksepterer foreslått psykologisk hjelp
- undertegnet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- pasient som nekter å delta
- pasienten ikke kan delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
klassisk oppfølging (gruppe A)
Gruppe A vil nyte godt av den klassiske oppfølgingen, ettersom den har vært kontraktualisert i flere år nå mellom UMDSP og hematologisektoren.
Nemlig en psykologisk oppfølging på pasientens rom i innleggelsestiden, en gang i uken, mer dersom pasienten går gjennom en vanskelig passasje som krever tettere støtte.
Denne oppfølgingen er spredt over en omtrentlig periode på maksimalt 6 uker, avhengig av lengden på sykehusinnleggelsen
|
|
Intervensjonsgruppe (gruppe B)
Gruppe B vil ha nytte av denne samme oppfølgingen, som vil bli lagt til et intervju ved avreise fra sektoren, og utvidelse av oppfølging av pasienten hjemme etter samme vilkår: en gang i uken, mer om nødvendig, over en periode på to måneder.
Denne oppfølgingen er spredt over en omtrentlig periode på maksimalt 15 uker, avhengig av lengden på sykehusinnleggelsen.
|
tilleggssamtale ved utreise fra sektoren, og utvidelse av oppfølging av pasient hjemme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk evaluering av den psykologiske tilstanden, angst-depressive lidelser
Tidsramme: På sykehus måned 0 og hjemme måned 2
|
angst-depressive lidelser ja eller nei
|
På sykehus måned 0 og hjemme måned 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18-199
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på ekstra oppfølgingsforlengelse hjemme
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalFullførtGjeninnleggelse av pasientForente stater