- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06053918
Исследование-действие в гематологии: от госпитализации до дома (RAH HD)
Психологическое наблюдение в отделении защищенной гематологии как переходный этап между госпитализацией и возвращением домой
Цель :
Изучить и поддержать госпитализацию и возвращение пациентов домой с помощью психологического наблюдения, начатого в больничном учреждении и продолжающегося дома у пациента, на основе концепций переходности и нарративности.
Материал и метод. Для этого испытуемым будут полезны психологические интервью, где они будут свободно обсуждать то, что их беспокоит, будь то болезнь, лечение, возвращение домой или любая другая личная тема.
Они будут разделены на две группы по 5 пациентов в каждой, одна из групп будет находиться под наблюдением в учреждении по контракту на несколько лет между Институтом гематологии и психологами УМДСП, другая - под тем же наблюдением, но с присутствием психолога на момент выписки распространяется на дом больного после выписки из стационара сроком на 2 месяца.
Чтобы обеспечить определенную последовательность критериев оценки, они будут стандартизированы в форме анкет, заполняемых вслепую пациентом, лицом, осуществляющим уход, и исследователем в 3 ключевых момента исследования (поступление, выписка из больницы, два месяца после этой выписки). )
Устройство протестировано:
Целью данной работы является проверка преимуществ устройства, основанного на переходности, которое может ограничить, благодаря восстановлению процесса символизации, пагубные последствия каждой из стадий, вызванных заболеванием, уходом и возобновлением автономии. после того, как активная фаза ухода прошла.
Нарративность также лежит в основе этого переходного устройства. Это позволяет вызвать настоящий опыт пациента в связи с будущими проектами и в непрерывности прошлых потенциально травматических событий. Он открывает динамическую временную перспективу, в которой травма застывает.
Весь процесс способствует субъективному переприсвоению опыта и психическому благополучию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- пациент госпитализирован Отделение защищенной гематологии
- пациент с гематологическим раком
- пациент, обращающийся за психологической помощью или принимающий предложенную психологическую помощь
- подписанное информированное согласие
Критерий исключения:
- пациент отказывается участвовать
- пациент не может участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
классическое последующее наблюдение (группа А)
Группа А выиграет от классического наблюдения, поскольку оно уже несколько лет заключено в контракте между UMDSP и гематологическим сектором.
А именно психологическое наблюдение в палате пациента во время госпитализации, один раз в неделю или чаще, если пациент переживает трудный период, требующий более тесной поддержки.
Это последующее наблюдение длится примерно 6 недель максимум, в зависимости от продолжительности госпитализации.
|
|
|
Группа вмешательства (Группа Б)
Группа Б получит пользу от такого же наблюдения, к которому будет добавлено интервью при выходе из сектора, а также продление наблюдения за пациентом дома на тех же условиях: один раз в неделю, а при необходимости и больше, в течение срок два месяца.
Это последующее наблюдение длится примерно 15 недель, в зависимости от продолжительности госпитализации.
|
дополнительное собеседование при выходе из сектора и продление наблюдения пациента на дому
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка психологического состояния, тревожно-депрессивных расстройств.
Временное ограничение: В больнице в 0-м месяце и дома во 2-м месяце.
|
тревожно-депрессивные расстройства да или нет
|
В больнице в 0-м месяце и дома во 2-м месяце.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-199
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .