- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053918
Forskning-handling i hæmatologi fra hospitalsindlæggelse til hjem (RAH HD)
Psykologisk opfølgning i en beskyttet hæmatologisk enhed som en overgangsanordning mellem indlæggelse og hjemkomst
Mål:
At studere og understøtte patienters indlæggelse og hjemkomst ved hjælp af en psykologisk opfølgning påbegyndt i en sygehusinstitution, og som vil fortsætte i patientens hjem, ud fra begreberne transitionalitet og narrativitet.
Materiale og metode For at gøre dette vil forsøgspersonerne nyde godt af psykologiske samtaler, hvor de frit vil diskutere, hvad der optager dem, hvad enten det er sygdom, behandling, hjemrejse eller ethvert andet personligt emne.
De vil blive opdelt i to grupper på hver 5 patienter, en af grupperne vil have gavn af opfølgning i en institution som er aftalt for flere år mellem Hæmatologisk Institut og UMDSP's psykologer, en anden fra samme opfølgning men med psykologens tilstedeværelse ved udskrivelsen udvidet til patientens hjem efter at have forladt hospitalet i en periode på 2 måneder.
For at sikre en vis konsistens i evalueringskriterierne vil disse blive standardiseret i form af spørgeskemaer udfyldt blindt af patienten, en pårørende og investigator på 3 nøgletidspunkter af forskningen (indrejse, udskrivelse fra hospitalet, to måneder efter denne udskrivelse). )
Testet enhed:
Formålet med dette arbejde er at teste fordelene ved en enhed baseret på overgangsbestemmelser, som takket være genoprettelsen af symboliseringsprocessen kan begrænse de skadelige virkninger af hvert af de stadier, sygdommen pålægger, plejen og genoptagelsen af autonomi når den aktive plejefase er overstået.
Narrativitet er også kernen i denne overgangsanordning. Det gør det muligt at fremkalde patientens nuværende oplevelse i forbindelse med fremtidige projekter og i kontinuiteten af tidligere, potentielt traumatiske begivenheder. Det åbner for et dynamisk tidsperspektiv, hvor traumet fryser.
Hele processen fremmer den subjektive gentilegnelse af oplevelsen og et psykisk velvære.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- CAEN University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patient indlagt Beskyttet hæmatologisk enhed
- patient med hæmatologisk cancer
- patient, der anmoder om psykologhjælp eller accepterer foreslået psykologhjælp
- underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- patient nægter at deltage
- patienten ikke kan deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
klassisk opfølgning (Gruppe A)
Gruppe A vil nyde godt af den klassiske opfølgning, da den har været kontraktualiseret i flere år nu mellem UMDSP og hæmatologisektoren.
Nemlig en psykologisk opfølgning på patientens værelse i indlæggelsestiden, en gang om ugen, mere hvis patienten skal igennem en svær passage, der kræver tættere støtte.
Denne opfølgning er fordelt over en omtrentlig periode på maksimalt 6 uger afhængig af indlæggelsens længde
|
|
|
Interventionsgruppe (Gruppe B)
Gruppe B vil nyde godt af denne samme opfølgning, hvortil kommer en samtale ved fraflytning fra sektoren, og forlængelse af opfølgning af patienten i hjemmet efter samme betingelser: en gang om ugen, mere om nødvendigt, over en periode på to måneder.
Denne opfølgning er spredt over en cirkaperiode på maksimalt 15 uger, afhængig af indlæggelsens længde.
|
supplerende samtale ved fraflytning fra sektoren, og forlængelse af opfølgning af patienten i hjemmet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk evaluering af den psykologiske tilstand, angst-depressive lidelser
Tidsramme: På hospitalet måned 0 og hjemme måned 2
|
angst-depressive lidelser ja eller nej
|
På hospitalet måned 0 og hjemme måned 2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18-199
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med yderligere opfølgningsforlængelse i hjemmet
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Demens | Alzheimers sygdom | PlejerbyrdeForenede Stater
-
Northwestern UniversityNorthwestern Memorial HospitalAfsluttetPatient GenindlæggelseForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater