- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06053918
Forschungsaktion in der Hämatologie vom Krankenhausaufenthalt bis nach Hause (RAH HD)
Psychologische Nachsorge in einer geschützten Hämatologiestation als Übergangslösung zwischen Krankenhausaufenthalt und Rückkehr nach Hause
Zielsetzung :
Untersuchung und Unterstützung des Krankenhausaufenthalts und der Heimkehr von Patienten mit Hilfe einer psychologischen Nachsorge, die in einer Krankenhauseinrichtung begonnen und im Zuhause des Patienten fortgesetzt wird, basierend auf den Konzepten der Transitionalität und Narrativität.
Material und Methode Dazu profitieren die Probanden von psychologischen Interviews, in denen sie frei diskutieren können, was sie beschäftigt, sei es Krankheit, Behandlung, Heimkehr oder ein anderes persönliches Thema.
Sie werden in zwei Gruppen zu je 5 Patienten eingeteilt, eine der Gruppen wird von der Nachsorge in einer Einrichtung profitieren, die für mehrere Jahre zwischen dem Institut für Hämatologie und den Psychologen der UMDSP vertraglich vereinbart ist, eine andere von der gleichen Nachsorge, aber mit Anwesenheit des Psychologen zum Zeitpunkt der Entlassung, ausgedehnt auf die Wohnung des Patienten nach Verlassen des Krankenhauses für einen Zeitraum von 2 Monaten.
Um eine gewisse Konsistenz der Bewertungskriterien zu gewährleisten, werden diese in Form von Fragebögen standardisiert, die der Patient, eine Pflegekraft und der Prüfer zu drei Schlüsselzeitpunkten der Untersuchung (Eintritt, Entlassung aus dem Krankenhaus, zwei Monate nach dieser Entlassung) blind ausfüllen )
Getestetes Gerät:
Ziel dieser Arbeit ist es, die Vorteile eines auf Übergangsprinzipien basierenden Geräts zu testen, das dank der Wiederherstellung des Symbolisierungsprozesses die schädlichen Auswirkungen jedes durch die Krankheit, die Pflege und die Wiederaufnahme der Autonomie auferlegten Stadiums begrenzen kann nach Ablauf der aktiven Pflegephase.
Narrativität steht auch im Mittelpunkt dieses Übergangsinstruments. Es ermöglicht, die gegenwärtige Erfahrung des Patienten im Zusammenhang mit zukünftigen Projekten und in der Kontinuität vergangener, potenziell traumatischer Ereignisse hervorzurufen. Es öffnet sich eine dynamische Zeitperspektive, in der das Trauma einfriert.
Der gesamte Prozess fördert die subjektive Wiederaneignung der Erfahrung und ein psychisches Wohlbefinden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
Caen, Frankreich
- Caen University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Patient wurde in die Abteilung für geschützte Hämatologie ins Krankenhaus eingeliefert
- Patient mit hämatologischem Krebs
- Patient, der um psychologische Hilfe bittet oder vorgeschlagene psychologische Hilfe annimmt
- unterschriebene Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Patient verweigert die Teilnahme
- Patient kann nicht teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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klassisches Follow-up (Gruppe A)
Gruppe A wird von der klassischen Nachsorge profitieren, da diese bereits seit mehreren Jahren zwischen der UMDSP und dem Hämatologiesektor vertraglich vereinbart ist.
Nämlich eine psychologische Betreuung im Zimmer des Patienten während des Krankenhausaufenthalts, einmal pro Woche, öfter, wenn der Patient eine schwierige Phase durchmacht, die eine engere Unterstützung erfordert.
Diese Nachsorge erstreckt sich je nach Dauer des Krankenhausaufenthalts über einen Zeitraum von maximal 6 Wochen
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Interventionsgruppe (Gruppe B)
Gruppe B profitiert von derselben Nachsorge, zu der ein Interview beim Verlassen des Sektors und die Ausweitung der Nachsorge des Patienten zu Hause zu den gleichen Bedingungen hinzugefügt werden: einmal pro Woche, bei Bedarf öfter, länger einen Zeitraum von zwei Monaten.
Diese Nachsorge erstreckt sich über einen Zeitraum von maximal etwa 15 Wochen, abhängig von der Dauer des Krankenhausaufenthalts.
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zusätzliches Gespräch beim Verlassen des Sektors und Ausweitung der Nachsorge des Patienten zu Hause
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Beurteilung des psychischen Zustands, angstdepressive Störungen
Zeitfenster: Im Krankenhaus Monat 0 und zu Hause Monat 2
|
Angstdepressive Störungen ja oder nein
|
Im Krankenhaus Monat 0 und zu Hause Monat 2
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 18-199
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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