- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053918
Investigación-Acción en Hematología Desde la Hospitalización hasta el Hogar (RAH HD)
Seguimiento psicológico en una unidad de hematología protegida como dispositivo de transición entre la hospitalización y el regreso a casa
Objetivo :
Estudiar y apoyar la hospitalización y el regreso a casa de los pacientes con la ayuda de un seguimiento psicológico iniciado en una institución hospitalaria y que continuará en el domicilio del paciente, basado en los conceptos de transicionalidad y narratividad.
Material y método Para ello, los sujetos se beneficiarán de entrevistas psicológicas donde discutirán libremente lo que les preocupa, ya sea enfermedad, tratamiento, regreso a casa o cualquier otro tema personal.
Se dividirán en dos grupos de 5 pacientes cada uno, uno de los grupos se beneficiará del seguimiento en una institución contratada por varios años entre el Instituto de Hematología y los psicólogos de la UMDSP, otro del mismo seguimiento pero con presencia del psicólogo en el momento del alta ampliada al domicilio del paciente tras su salida del hospital por un periodo de 2 meses.
Para garantizar una cierta coherencia en los criterios de evaluación, estos se estandarizarán en forma de cuestionarios cumplimentados a ciegas por el paciente, un cuidador y el investigador, en 3 momentos clave de la investigación (ingreso, alta hospitalaria, dos meses después de este alta )
Dispositivo probado:
El objetivo de este trabajo es probar los beneficios de un dispositivo basado en la transicionalidad, que puede limitar, gracias a la restauración del proceso de simbolización, los efectos deletéreos de cada una de las etapas impuestas por la enfermedad, el cuidado y la recuperación de la autonomía. una vez superada la fase activa de la atención.
La narratividad también está en el centro de este dispositivo transicional. Permite evocar la experiencia presente del paciente en relación con proyectos futuros y en la continuidad de acontecimientos pasados potencialmente traumáticos. Se abre a una perspectiva temporal dinámica donde el trauma se congela.
Todo el proceso promueve la reapropiación subjetiva de la experiencia y un bienestar psíquico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Caen, Francia
- Caen University hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente hospitalizado Unidad de Hematología Protegida
- paciente con cancer hematologico
- Paciente que solicita asistencia psicológica o acepta una propuesta de asistencia psicológica.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- paciente que se niega a participar
- paciente no puede participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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seguimiento clásico (Grupo A)
El grupo A se beneficiará del seguimiento clásico, ya que está contractualizado desde hace varios años entre la UMDSP y el sector de hematología.
Es decir un seguimiento psicológico en la habitación del paciente durante el tiempo de hospitalización, una vez por semana, más si el paciente está pasando por un momento difícil que requiere un apoyo más cercano.
Este seguimiento se reparte en un periodo aproximado de 6 semanas como máximo, dependiendo de la duración de la hospitalización.
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Grupo de intervención (Grupo B)
El grupo B se beneficiará de este mismo seguimiento, al que se sumará una entrevista a la salida del sector, y la ampliación del seguimiento del paciente en su domicilio en las mismas condiciones: una vez por semana, más si es necesario, durante un período de dos meses.
Este seguimiento se reparte en un periodo aproximado de 15 semanas como máximo, dependiendo de la duración de la hospitalización.
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entrevista adicional al salir del sector, y la ampliación del seguimiento del paciente en su domicilio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación clínica del estado psicológico, trastornos ansioso-depresivos.
Periodo de tiempo: En el hospital Mes 0 y en casa Mes 2
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Trastornos de ansiedad-depresivos sí o no
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En el hospital Mes 0 y en casa Mes 2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-199
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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