- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053918
Akcja badawcza w hematologii od hospitalizacji do domu (RAH HD)
Obserwacja psychologiczna na chronionym oddziale hematologii jako środek przejściowy między hospitalizacją a powrotem do domu
Cel :
Badanie i wspieranie hospitalizacji i powrotu pacjentów do domu za pomocą obserwacji psychologicznej rozpoczętej w placówce szpitalnej i kontynuowanej w domu pacjenta, w oparciu o koncepcje przejściowości i narracyjności.
Materiał i metoda W tym celu badani skorzystają z wywiadów psychologicznych, podczas których swobodnie omówią to, co ich dotyczy, czy jest to choroba, leczenie, powrót do domu czy jakikolwiek inny temat osobisty.
Zostaną oni podzieleni na dwie grupy po 5 pacjentów, jedna z nich będzie korzystała z obserwacji w placówce kontraktowej na kilka lat pomiędzy Instytutem Hematologii a psychologami UMDSP, druga z tej samej obserwacji, ale z obecnością psychologa w chwili wypisu przedłużono do domu pacjenta po opuszczeniu szpitala na okres 2 miesięcy.
Aby zapewnić pewną spójność kryteriów oceny, zostaną one ujednolicone w formie kwestionariuszy wypełnianych na ślepo przez pacjenta, opiekuna i badacza w 3 kluczowych momentach badania (przyjęcie, wypis ze szpitala, dwa miesiące po wypisaniu). )
Testowane urządzenie:
Celem tej pracy jest sprawdzenie zalet urządzenia opartego na przejściowości, które dzięki przywróceniu procesu symbolizacji może ograniczyć szkodliwe skutki każdego z etapów narzuconych przez chorobę, opiekę i wznowienie autonomii po zakończeniu aktywnej fazy opieki.
W sercu tego narzędzia przejściowego leży także narracyjność. Umożliwia przywołanie obecnego doświadczenia pacjenta w powiązaniu z przyszłymi projektami oraz w ciągłości przeszłych, potencjalnie traumatycznych wydarzeń. Otwiera się na dynamiczną perspektywę czasową, w której trauma zamarza.
Cały proces sprzyja subiektywnemu przywłaszczeniu doświadczenia i dobremu samopoczuciu psychicznemu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent hospitalizowany w Chronionym Oddziale Hematologii
- pacjent z nowotworem hematologicznym
- pacjent zgłaszający się po pomoc psychologiczną lub przyjmujący proponowaną pomoc psychologiczną
- podpisaną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- pacjent odmawia udziału w badaniu
- pacjent nie może w nim uczestniczyć
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontynuacja klasyczna (Grupa A)
Grupa A odniesie korzyści z klasycznej obserwacji, ponieważ od kilku lat jest ona zawarta w umowach pomiędzy UMDSP a sektorem hematologicznym.
Mianowicie kontrola psychologiczna w pokoju pacjenta w czasie hospitalizacji, raz w tygodniu, częściej, jeśli pacjent przechodzi trudny okres wymagający bliższego wsparcia.
Okres obserwacji trwa maksymalnie około 6 tygodni, w zależności od długości hospitalizacji
|
|
|
Grupa interwencyjna (Grupa B)
Grupa B odniesie korzyści z tej samej obserwacji, do której zostanie dodany wywiad przy opuszczaniu sektora oraz przedłużenie kontroli pacjenta w domu na tych samych warunkach: raz w tygodniu, w razie potrzeby częściej, przez ponad okres dwóch miesięcy.
Okres obserwacji trwa maksymalnie około 15 tygodni, w zależności od długości hospitalizacji.
|
dodatkowy wywiad przy opuszczeniu oddziału oraz przedłużenie obserwacji pacjenta w domu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena stanu psychicznego, zaburzenia lękowo-depresyjne
Ramy czasowe: W szpitalu w miesiącu 0 i w domu w miesiącu 2
|
zaburzenia lękowo-depresyjne tak lub nie
|
W szpitalu w miesiącu 0 i w domu w miesiącu 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-199
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .