- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06053918
Recherche-Action en Hématologie De l'Hospitalisation au Domicile (RAH HD)
Suivi psychologique en unité protégée d'hématologie comme dispositif de transition entre l'hospitalisation et le retour à domicile
Objectif :
Étudier et accompagner l'hospitalisation et le retour à domicile des patients à l'aide d'un suivi psychologique débuté en établissement hospitalier et qui se poursuivra au domicile du patient, basé sur les notions de transitionnalité et de narrativité.
Matériel et méthode Pour ce faire, les sujets bénéficieront d'entretiens psychologiques où ils discuteront librement de ce qui les préoccupe, qu'il s'agisse de la maladie, du traitement, du retour au domicile, ou de tout autre sujet personnel.
Ils seront répartis en deux groupes de 5 patients chacun, un des groupes bénéficiera d'un suivi en institution comme contracté depuis plusieurs années entre l'Institut d'Hématologie et les psychologues de l'UMDSP, un autre du même suivi mais avec présence du psychologue au moment de la sortie prolongée au domicile du patient après sa sortie de l'hôpital pour une durée de 2 mois.
Pour assurer une certaine cohérence dans les critères d'évaluation, ceux-ci seront standardisés sous forme de questionnaires remplis à l'aveugle par le patient, un soignant et l'investigateur, à 3 moments clés de la recherche (entrée, sortie de l'hôpital, deux mois après cette sortie )
Appareil testé :
Le but de ce travail est de tester l'intérêt d'un dispositif basé sur la transitionnalité, capable de limiter, grâce à la restauration du processus de symbolisation, les effets délétères de chacune des étapes imposées par la maladie, la prise en charge et la reprise de l'autonomie. une fois la phase active des soins passée.
La narrativité est également au cœur de ce dispositif transitionnel. Elle permet d'évoquer le vécu présent du patient en lien avec des projets futurs et dans la continuité d'événements passés potentiellement traumatisants. Il s’ouvre sur une perspective temporelle dynamique où le traumatisme se fige.
L’ensemble du processus favorise la réappropriation subjective de l’expérience et un bien-être psychique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France
- Caen University hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patient hospitalisé Unité Protégée d'Hématologie
- patient atteint d'un cancer hématologique
- patient demandant une assistance psychologique ou acceptant une assistance psychologique proposée
- consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- patient refusant de participer
- patient incapable de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
suivi classique (Groupe A)
Le groupe A bénéficiera du suivi classique, tel qu'il est contractualisé depuis plusieurs années maintenant entre l'UMDSP et la filière hématologie.
A savoir un suivi psychologique dans la chambre du patient pendant la durée de l'hospitalisation, une fois par semaine, davantage si le patient traverse un passage difficile qui nécessite un accompagnement plus rapproché.
Ce suivi s'étale sur une durée approximative de 6 semaines maximum, selon la durée de l'hospitalisation.
|
|
|
Groupe d'intervention (Groupe B)
Le groupe B bénéficiera de ce même suivi, auquel s'ajoutera un entretien à la sortie du secteur, et la prolongation du suivi du patient à domicile selon les mêmes conditions : une fois par semaine, plus si nécessaire, pendant un délai de deux mois.
Ce suivi s'étale sur une durée approximative de 15 semaines maximum, selon la durée de l'hospitalisation.
|
entretien complémentaire à la sortie du secteur, et prolongation du suivi du patient à domicile
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation clinique de l'état psychologique, troubles anxieux-dépressifs
Délai: À l'hôpital Mois 0 et à domicile Mois 2
|
troubles anxieux-dépressifs oui ou non
|
À l'hôpital Mois 0 et à domicile Mois 2
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-199
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .