- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053918
Pesquisa-Ação em Hematologia Da Hospitalização ao Domicílio (RAH HD)
Acompanhamento psicológico em unidade de hematologia protegida como dispositivo de transição entre a internação e o retorno ao domicílio
Objetivo :
Estudar e apoiar a internação e o retorno ao domicílio dos pacientes com o auxílio de um acompanhamento psicológico iniciado em instituição hospitalar e que terá continuidade no domicílio do paciente, com base nos conceitos de transicionalidade e narratividade.
Material e método Para tal, os sujeitos beneficiarão de entrevistas psicológicas onde discutirão livremente o que lhes diz respeito, seja doença, tratamento, regresso a casa ou qualquer outro assunto pessoal.
Serão divididos em dois grupos de 5 pacientes cada, um dos grupos beneficiará de acompanhamento em instituição contratada há vários anos entre o Instituto de Hematologia e os psicólogos da UMDSP, outro do mesmo acompanhamento mas com a presença do psicólogo no momento da alta estendida até a residência do paciente após alta hospitalar por um período de 2 meses.
Para garantir uma certa consistência nos critérios de avaliação, estes serão padronizados na forma de questionários preenchidos às cegas pelo paciente, um cuidador e o investigador, em 3 momentos-chave da pesquisa (entrada, alta hospitalar, dois meses após esta alta )
Dispositivo testado:
O objetivo deste trabalho é testar os benefícios de um dispositivo baseado na transicionalidade, que pode limitar, graças à restauração do processo de simbolização, os efeitos deletérios de cada uma das etapas impostas pela doença, o cuidado e a retomada da autonomia. uma vez passada a fase ativa do cuidado.
A narratividade também está no centro deste dispositivo transicional. Permite evocar a experiência presente do paciente em conexão com projetos futuros e na continuidade de acontecimentos passados potencialmente traumáticos. Abre-se para uma perspectiva temporal dinâmica onde o trauma congela.
Todo o processo promove a reapropriação subjetiva da experiência e um bem-estar psíquico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Caen University hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente hospitalizado Unidade de Hematologia Protegida
- paciente com câncer hematológico
- paciente solicitando assistência psicológica ou aceitando proposta de assistência psicológica
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- paciente se recusando a participar
- paciente não pode participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
acompanhamento clássico (Grupo A)
O Grupo A será beneficiado pelo acompanhamento clássico, já que está contratualizado há vários anos entre a UMDSP e o setor de hematologia.
Nomeadamente um acompanhamento psicológico no quarto do paciente durante o período de internamento, uma vez por semana, mais se o paciente estiver a passar por uma passagem difícil que necessite de um apoio mais próximo.
Este acompanhamento é distribuído por um período aproximado de 6 semanas no máximo, dependendo do tempo de internação
|
|
|
Grupo intervenção (Grupo B)
O Grupo B beneficiará deste mesmo acompanhamento, ao qual se acrescentará uma entrevista à saída do sector, e o prolongamento do acompanhamento do paciente no domicílio nas mesmas condições: uma vez por semana, mais se necessário, mais um período de dois meses.
Este acompanhamento estende-se por um período aproximado de 15 semanas no máximo, dependendo do tempo de internamento.
|
entrevista adicional na saída do setor e ampliação do acompanhamento do paciente no domicílio
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação clínica do estado psicológico, transtornos depressivos e ansiosos
Prazo: No hospital Mês 0 e em casa Mês 2
|
transtornos depressivos e ansiosos sim ou não
|
No hospital Mês 0 e em casa Mês 2
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-199
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .