Lyhytketjuisten rasvahappojen vaikutus aerobiseen kestävyyteen
torstai 18. joulukuuta 2025 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu crossover-tutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää paksusuolen lyhytketjuisten rasvahappojen (SCFA) määrän lisäämisen vaikutukset terveiden aikuisten aerobiseen kestävyyteen ja tunnistaa taustamekanismeja.
Terveet fyysisesti aktiiviset aikuiset syövät satunnaisessa järjestyksessä vähäkuituista ruokavaliota, jota on täydennetty SCFA:lla rikastetulla, runsaasti amyloosia sisältävällä maissitärkkelyksellä (heikosti sulava resistentti tärkkelys, jota pidetään käymiskykyisenä kuiduna) tai vähän amyloosia sisältävää maissitärkkelystä (nopeasti sulavaa tärkkelystä) viikko, jonka erottaa ≥ 2 viikon pesu.
Jokaisen interventiojakson lopussa osallistujat suorittavat kestävyysharjoitusottelun, jota seuraa aika-ajo.
Biologisia näytteitä kerätään lihasten ja koko kehon aineenvaihdunnan, suoliston mikrobiston, tulehduksen ja ruoansulatuskanavan toiminnan arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset (myös 17-vuotiaat aktiivihenkilöt saavat osallistua).
- Terveenä.
- Osallistu rutiininomaisesti kohtalaisen tai korkeamman intensiteetin aerobiseen ja/tai vastustusharjoitteluun vähintään 4 päivänä viikossa ≥20 min/vrk.
- Täytä armeijan painon pituus ja kehon koostumus standardit, jotka on määritelty armeijasäännössä 600-9.
- Ilmoittaa itse tavanomaisen suolen toiminnan tiheyden joka toinen päivä tai useammin.
- Halukas pidättäytymään kofeiinin, alkoholin ja nikotiinin käytöstä tutkimusruokavalioiden aikana.
- Valmis pidättäytymään kaikista ravintolisistä alkaen 2 viikkoa ennen tutkimuksen alkua ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Valmis pidättäytymään eläviä mikro-organismeja sisältävien elintarvikkeiden (esim. jogurtti, kefiiri, kombucha) tai lisättyjen prebioottien (esim. Fibre One -tuotteet) alkaen 2 viikkoa ennen opintojen alkua ja koko tutkimukseen osallistumisen ajan.
- Halukas osallistumaan kaikkiin opintoihin.
- Naisilla on oltava normaalit kuukautiskierron keston välillä 26-32 päivää; 5 kuukautiskiertoa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai käytä oraalista/hormonaalista ehkäisyä, joka sisältää pienen annoksen estrogeenia/progesteronia ylläpitämään jatkuvaa tasoa koko 28 päivän syklin ajan (eli ilman lumelääkettä).
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana, odottavat raskautta tutkimuksen aikana tai imettävät.
- Mikä tahansa seuraavista lääketieteellisistä tiloista:
Sydänsairaus (mukaan lukien rytmihäiriöt tai nopeat tai ohitetut sydämenlyönnit) Hypertensio Liikuntakykyä heikentävät tuki- ja liikuntaelimistön vammat Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes jne.) Ruoansulatuskanavan sairaudet mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, divertikuliitti, tulehduksellinen suolistosairaus , ärtyvän suolen oireyhtymä, mahahaava, Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus Allergia iholiimalle tai lidokaiinille (tai muulle lidokaiinin sijasta käytettävälle paikallispuuduttimelle) Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat Aiemmat mahalaukun bezoaarit nielemishäiriöt; vaikea dysfagia ruoalle tai pillereille istutetut tai kannettavat sähkömekaaniset lääketieteelliset laitteet (esim.
- Kolonoskopia 3 kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Kaikki antibioottien tai antimykoottien käyttö, paitsi paikalliset antibiootit/mykoottilääkkeet, kolmen kuukauden sisällä tutkimukseen osallistumisesta.
- Reseptivapaiden lääkkeiden (mukaan lukien antasidit, laksatiivit, ulostetta pehmentävät aineet ja ripulilääkkeet) säännöllinen (eli viikoittain tai useammin) käyttö, ellei tutkimus PI ole sitä hyväksynyt.
- Lääkkeiden (esim. diabeteslääkkeet, statiinit, kortikosteroidit jne.) käyttö, joka vaikuttaa makroravinteiden käyttöön ja/tai kykyyn osallistua rasittavaan harjoitteluun.
- Anemia (HCT <38 miehillä ja <34 naisilla) tai sirppisoluanemia/piirre.
- Ei halua tai pysty noudattamaan kaikkia opiskelumenetelmiä ja ruokavalio-/liikuntarajoituksia.
- Allergiat, intoleranssit, haluttomuus tai kyvyttömyys syödä tarjottuja ruokia ja juomia.
- Kasvis-/vegaaniruokavalion tai muun erittäin rajoittavan ruokavalion noudattaminen (esim. ketogeeninen ruokavalio, erittäin proteiinipitoinen ruokavalio, Paleo-ruokavalio jne.).
- Mikä tahansa aikaisempi verenluovutus edellisen 8 viikon aikana, joka yhdistettynä tutkimukseen minkä tahansa 8 viikon aikana kerätyn veren määrään ylittää 550 ml.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Vähäamyloosipitoinen maissitärkkelys
Vähäamyloosipitoinen maissitärkkelys (AMIOCA; Ingredion, Inc).
|
Nopeasti sulava vähän amyloosia sisältävä maissitärkkelys (0 % amyloosia, 100 % amylopektiinia), jota myydään kaupallisesti nimellä AMIOCA (Ingredion, Inc).
|
|
Active Comparator: Korkea-amyloosipitoinen maissitärkkelys+asetaatti/butyraatti
Korkea-amyloosipitoinen maissitärkkelys (Hylon VII; Ingredion, Inc.), johon on lisätty kemiallisesti SCFA-asetaattia tai butyraattia.
|
Korkea-amyloosipitoinen maissitärkkelys (HAMS), kaupallisesti saatavilla nimellä Hylon VII (Ingredion, Inc.), johon on lisätty kemiallisesti SCFA-asetaattia tai butyraattia.
Hylon VII on HAMS, joka sisältää ~70 % amyloosia ja jota käytetään erilaisissa elintarvikkeissa.
SCFA-rikastetun HAMS:n valmistamiseksi Hylon VII:ää modifioidaan kemiallisesti esteröimällä SCFA-asetaatilla tai -butyraatilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajoaika
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Aika suorittaa 5 km juoksumatolla
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten glykogeenipitoisuus
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Lihasten glykogeenipitoisuus
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Plasman glukoosin vaihtuvuus
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Glukoosin tuotanto, käyttö ja aineenvaihdunnan puhdistuma mitattuna kestävyyden vakaan tilan harjoittelun aikana käyttämällä 6,6-[2H2] glukoosimerkkiainetta
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Koko kehon substraatin hapettuminen
Aikaikkuna: Vaihe 1 ja 2, päivä 8
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapettumisnopeudet mitattuna kestävyysharjoittelun aikana epäsuoralla kalorimetrialla
|
Vaihe 1 ja 2, päivä 8
|
|
Seerumin lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paastossa (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta
|
Seerumin asetaatti-, butyraatti- ja propionaattipitoisuudet
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paastossa (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta
|
|
Ulosteen lyhytketjuiset rasvahappopitoisuudet
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
Ulosteen asetaatti-, butyraatti- ja propionaattipitoisuudet
|
Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
|
Suoliston läpäisevyys
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Ohut- ja paksusuolen läpäisevyys mitattuna sakkaridin erittymisenä virtsaan
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruoansulatuskanavan oireet
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivittäin päivinä 1-8
|
Ruoansulatuskanavan oireet (turvotus, kipu, pahoinvointi, ilmavaivat, epämukavuus, ulostamistarvi) mitattuna 10 cm:llä (0 = matala, 10 = korkea) visuaalisella analogisella asteikolla
|
Vaiheet 1 ja 2, päivittäin päivinä 1-8
|
|
Substraatin käytön kiertävät biomarkkerit
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu ennen (-300 minuuttia, 0 minuuttia) ja sen aikana (20, 40, 60, 80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta.
|
Seerumin/plasman glukoosi, insuliini, vapaat rasvahapot, glyseroli, laktaatti ja beetahydroksibutyraatti
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu ennen (-300 minuuttia, 0 minuuttia) ja sen aikana (20, 40, 60, 80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta.
|
|
Kokonaisproteiinipitoisuus lihaksessa
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Kokonaisproteiinipitoisuus mitattuna lihaksessa ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoittelun.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Lihasaineenvaihdunnan säätelyyn liittyvien molekyylimarkkerien kokonaisproteiiniekspressio.
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Lihasproteiinisignalointi mitattuna Western blot -menetelmällä lihaksessa, joka on kerätty ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoittelun.
Lihasaineenvaihdunnan säätelyyn liittyvien molekyylimarkkerien kokonaisproteiiniekspressio mitataan sisältäen (mutta ei rajoittuen): Akt, p-AktSer473, AMPKα, p-AMPKαThr172, PGC-1α, SIRT1, ACC, p-ACCSer79, p53 , p-p53Ser15, PDK4, IRS1, p-IRS1Ser302, GSK-3p, p-GSK-3pSer9, GSK-3a, p-GSK-3a Ser21, GS, p-GSSer641 ja GLUT4.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Lihasaineenvaihdunnan säätelyyn liittyvien molekyylimarkkerien fosforylaatiotila.
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Lihasproteiinisignalointi mitattuna Western blot -menetelmällä lihaksessa, joka on kerätty ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoittelun.
Lihasaineenvaihdunnan säätelyyn liittyvien molekyylimarkkerien fosforylaatiostatus mitataan sisältäen (mutta ei rajoittuen): Akt, p-AktSer473, AMPKα, p-AMPKαThr172, PGC-1α, SIRT1, ACC, p-ACCSer79, p53, p-p53Ser15, PDK4, IRS1, p-IRS1Ser302, GSK-3p, p-GSK-3pSer9, GSK-3a, p-GSK-3aSer21, GS, p-GSSer641 ja GLUT4.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Pyruvaattidehydrogenaasin aktiivisuus lihaksessa
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Pyruvaattidehydrogenaasin aktiivisuus lihaksessa ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoituksen mitattu kolorimetrinen määritys.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Geenien ilmentyminen
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapettumista säätelevien geenien ilmentyminen lihaksessa kerättynä ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoittelun.
Yksittäisiä alukkeita käytetään määrittämään tunnettujen solunsisäisten kohteiden mRNA:n ilmentyminen, jotka säätelevät substraattiaineenvaihduntaa, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen): FAT, PDK4, HADHA, PGC-1α, PPARδ, PPARγ, FABP, CPT1a, ACOX1, GS, GSK3α, GLUT4 ja HK2.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
mikroRNA:n ilmentyminen
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapettumista säätelevien geenien ja mikroRNA:n ilmentyminen lihaksessa kerättynä ennen ja jälkeen vakaan tilan kestävyysharjoittelun.
microRNA-analyysi suoritetaan käyttämällä microarray-järjestelmää, jossa arvioidaan mikro-RNA:ta, joka saattaa liittyä substraattiaineenvaihduntaan.
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8
|
|
Suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
Bakteeritaksonien suhteellinen runsaus mitattuna 16S rRNA-amplikonin sekvensoinnilla
|
Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
|
Suoliston mikrobiomin geenisisältö
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
Mikrobigeenien suhteellinen määrä mitattuna haulikkometagenomisella sekvensoinnilla
|
Vaiheet 1 ja 2, päivät 1 ja 7
|
|
Tulehduksen kiertävät biomarkkerit
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu ennen (-300 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta.
|
Seerumin interleukiini (IL)-6, IL-10, IL-17, IL-8, IL-1ralfa, IL-1beta, tuumorinekroositekijä-alfa, gamma-interferoni
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu ennen (-300 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta.
|
|
Suoliston estetoiminnan kiertävät biomarkkerit
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paastona (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia), vakaan tilan kestävyysharjoituksen aikana (40 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia).
|
Seerumin claudin-3, suoliston rasvahappoja sitova proteiini ja zonuliini
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paastona (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia), vakaan tilan kestävyysharjoituksen aikana (40 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia).
|
|
Kiertävä mikroRNA
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu vakaan tilan kestävyysharjoituksen paastona (-15 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia).
|
Seerumin C-mikroRNA
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu vakaan tilan kestävyysharjoituksen paastona (-15 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia).
|
|
Ruokahalu
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivittäin päivinä 1-7
|
Ruokahalu (nälkä, kylläisyys, ruokahalu, mahdollinen kulutus) mitattuna 10 cm:llä (0 = alhainen, 10 = korkea) visuaalisella analogisella asteikolla
|
Vaiheet 1 ja 2, päivittäin päivinä 1-7
|
|
Hengitä vetyä ja metaania
Aikaikkuna: Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paasto (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta
|
Hengitä vety- ja metaanipitoisuudet
|
Vaiheet 1 ja 2, päivä 8. Mitattu paasto (-300 minuuttia) ja ennen (0 minuuttia) ja lopussa (80 minuuttia) vakaan tilan kestävyysharjoitusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 26. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-13H
- M-11031 (Muu tunniste: HQ US Army Medical Research and Development Command IRBO)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat tiedot ja näytteet pysyvät päätutkijan hallinnassa, ja ne voidaan jakaa ulkopuolisten yhteistyökumppaneiden kanssa tulevaa tutkimusta varten asianmukaisilla tiedonjakosopimuksilla ja oikeudellisilla/eettisillä hyväksynnöillä.
Tunnistamattomat mikrobiomien sekvensointitiedot voidaan lähettää julkisesti saatavilla olevaan tietovarastoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .