Efeito dos ácidos graxos de cadeia curta na resistência aeróbica
18 de dezembro de 2025 atualizado por: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Estudo cruzado randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, projetado para determinar os efeitos do aumento do conteúdo de ácidos graxos de cadeia curta (AGCC) no cólon na resistência aeróbica em adultos saudáveis e para identificar mecanismos subjacentes.
Em ordem aleatória, adultos saudáveis fisicamente ativos consumirão dietas pobres em fibras e suplementadas com amido de milho com alto teor de amilose enriquecido com SCFA (um amido resistente mal digerido considerado uma fibra fermentável) ou amido de milho com baixo teor de amilose (um amido de digestão rápida) por 1- semana separada por um período de washout ≥2 semanas.
Ao final de cada período de intervenção, os participantes realizarão uma sessão de exercícios de resistência seguida de um contra-relógio.
Amostras biológicas serão coletadas para avaliar o metabolismo muscular e de todo o corpo, microbiota intestinal, inflamação e função gastrointestinal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, Estados Unidos, 01760
- United States Army Research Institute of Environmental Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres de 18 a 39 anos (também poderão participar funcionários da ativa com 17 anos de idade).
- Em boa saúde.
- Participar rotineiramente de exercícios aeróbicos e/ou resistidos de intensidade moderada ou alta, pelo menos 4 dias por semana, durante ≥20 min/d.
- Atender aos padrões de peso do Exército para altura e composição corporal, conforme definido no Regulamento do Exército 600-9.
- Autorrelata uma frequência habitual de evacuação em dias alternados ou com mais frequência.
- Disposto a abster-se do uso de cafeína, álcool e nicotina enquanto consome as dietas do estudo.
- Disposto a abster-se de todos os suplementos dietéticos começando 2 semanas antes do início do estudo e durante a participação no estudo.
- Disposto a abster-se do consumo de quaisquer alimentos que contenham microrganismos vivos (por exemplo, iogurte, kefir, kombuchá) ou prebióticos adicionados (por exemplo, Produtos Fiber One) começando 2 semanas antes do início do estudo e durante a participação no estudo.
- Disposto a participar de todos os procedimentos do estudo.
- As mulheres devem ter ciclos menstruais normais entre 26 e 32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou estar usando um contraceptivo oral/hormonal que contém baixas doses de estrogênio/progesterona para manter níveis contínuos ao longo do ciclo de 28 dias (ou seja, sem placebos).
Critério de exclusão:
- Mulheres que estão grávidas, esperando engravidar durante o estudo ou amamentando.
- Qualquer uma das seguintes condições médicas:
Doença cardíaca (incluindo arritmia ou batimentos cardíacos acelerados ou irregulares) Hipertensão Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares (por exemplo, doença renal, diabetes, etc.) Doença do trato gastrointestinal incluindo, mas não se limitando a diverticulite, doença inflamatória intestinal , síndrome do intestino irritável, úlcera péptica, doença de Crohn e colite ulcerativa Alergia a adesivo cutâneo ou lidocaína (ou outro anestésico local usado no lugar da lidocaína) Estenoses suspeitas ou conhecidas, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica História de bezoar gástrico Distúrbios de deglutição; disfagia grave a alimentos ou comprimidos Dispositivos médicos eletromecânicos implantados ou portáteis (por exemplo, marca-passo)
- Colonoscopia dentro de 3 meses após a participação no estudo.
- Qualquer uso de antibióticos ou antimicóticos, exceto antibióticos/antimicóticos tópicos, dentro de 3 meses após a participação no estudo.
- Uso regular (isto é, semanalmente ou mais frequente) de medicamentos de venda livre (incluindo antiácidos, laxantes, laxantes e antidiarreicos), a menos que aprovado pelo PI do estudo.
- Uso de medicamentos (ou seja, medicamentos para diabetes, estatinas, corticosteróides, etc.) que afetam a utilização de macronutrientes e/ou a capacidade de participar de exercícios extenuantes.
- Anemia (HCT <38 para homens e <34 para mulheres) ou Anemia/Traço Falciforme.
- Não deseja ou não é capaz de seguir todos os procedimentos do estudo e restrições de dieta/exercícios.
- Alergias, intolerâncias, falta de vontade ou incapacidade de comer alimentos e bebidas fornecidos.
- Seguir dieta vegetariana/vegana ou outra dieta altamente restritiva (por exemplo, dieta cetogênica, dieta muito rica em proteínas, dieta Paleo, etc.).
- Qualquer doação de sangue anterior nas 8 semanas anteriores que, quando combinada com o volume de sangue coletado para o estudo em qualquer período de 8 semanas, excederia 550mL.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Amido de milho com baixo teor de amilose
Amido de milho com baixo teor de amilose (AMIOCA; Ingredion, Inc).
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Amido de milho com baixo teor de amilose de rápida digestão (0% amilose, 100% amilopectina) vendido comercialmente como AMIOCA (Ingredion, Inc).
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Comparador Ativo: Amido de milho rico em amilose+acetato/butirato
Amido de milho com alto teor de amilose (Hylon VII; Ingredion, Inc.) ao qual o acetato ou butirato de SCFA foi adicionado quimicamente.
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Amido de milho com alto teor de amilose (HAMS), comercialmente disponível como Hylon VII (Ingredion, Inc.), ao qual o acetato ou butirato de SCFA foi adicionado quimicamente.
Hylon VII é um HAMS contendo ~70% de amilose e usado em uma variedade de produtos alimentícios.
Para produzir HAMS enriquecido com SCFA, Hylon VII é quimicamente modificado através de esterificação com acetato ou butirato de SCFA.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de execução
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Hora de completar uma corrida de 5 km na esteira
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Fases 1 e 2, dia 8
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conteúdo de glicogênio muscular
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Conteúdo de glicogênio muscular
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Fases 1 e 2, dia 8
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Rotatividade de glicose plasmática
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Produção, utilização e taxa de depuração metabólica de glicose medidas durante exercícios de resistência em estado estacionário usando traçador de glicose 6,6-[2H2]
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Fases 1 e 2, dia 8
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Oxidação do substrato de corpo inteiro
Prazo: Fase 1 e 2, dia 8
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Taxas de oxidação de carboidratos e gorduras medidas durante exercícios de resistência em estado estacionário usando calorimetria indireta
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Fase 1 e 2, dia 8
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Concentrações séricas de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário
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Concentrações séricas de acetato, butirato e propionato
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Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário
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Concentrações fecais de ácidos graxos de cadeia curta
Prazo: Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Concentrações fecais de acetato, butirato e propionato
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Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Permeabilidade intestinal
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Permeabilidade do intestino delgado e grosso medida pela excreção de sacarídeos na urina
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Fases 1 e 2, dia 8
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sintomas gastrointestinais
Prazo: Fases 1 e 2, diariamente nos dias 1 a 8
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Sintomas gastrointestinais (distensão abdominal, dor, náusea, flatulência, desconforto, vontade de defecar) medidos por escala visual analógica de 10 cm (0 = baixo, 10 = alto)
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Fases 1 e 2, diariamente nos dias 1 a 8
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Biomarcadores circulantes de utilização de substrato
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medido antes (-300 minutos, 0 minutos) e durante (20, 40, 60, 80 minutos) exercício de resistência em estado estacionário.
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Glicose sérica/plasmática, insulina, ácidos graxos livres, glicerol, lactato e beta-hidroxibutirato
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Fases 1 e 2, dia 8. Medido antes (-300 minutos, 0 minutos) e durante (20, 40, 60, 80 minutos) exercício de resistência em estado estacionário.
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Conteúdo total de proteína no músculo
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Conteúdo total de proteína medido no músculo coletado antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Expressão proteica total de marcadores moleculares associados à regulação do metabolismo muscular.
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Sinalização de proteína muscular medida por Western blotting em músculos coletados antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário.
A expressão proteica total de marcadores moleculares associados à regulação do metabolismo muscular será medida para incluir (mas não se limitar a): Akt, p-AktSer473, AMPKα, p-AMPKαThr172, PGC-1α, SIRT1, ACC, p-ACCSer79, p53 , p-p53Ser15, PDK4, IRS1, p-IRS1Ser302, GSK-3β, p-GSK-3βSer9, GSK-3α, p-GSK-3α Ser21, GS, p-GSSer641 e GLUT4.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Estado de fosforilação de marcadores moleculares associados à regulação do metabolismo muscular.
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Sinalização de proteína muscular medida por Western blotting em músculos coletados antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário.
O status de fosforilação de marcadores moleculares associados à regulação do metabolismo muscular será medido para incluir (mas não se limitar a): Akt, p-AktSer473, AMPKα, p-AMPKαThr172, PGC-1α, SIRT1, ACC, p-ACCSer79, p53, p-p53Ser15, PDK4, IRS1, p-IRS1Ser302, GSK-3β, p-GSK-3βSer9, GSK-3α, p-GSK-3α Ser21, GS, p-GSSer641 e GLUT4.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Atividade da piruvato desidrogenase no músculo
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Atividade da piruvato desidrogenase no músculo antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário medido por ensaio colorimétrico.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Expressão genetica
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Expressão de genes que regulam a oxidação de carboidratos e gorduras no músculo coletados antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário.
Iniciadores individuais serão usados para determinar a expressão de mRNA de alvos intracelulares conhecidos que regulam o metabolismo do substrato para incluir (mas não limitados a): FAT, PDK4, HADHA, PGC-1α, PPARδ, PPARγ, FABP, CPT1a, ACOX1, GS, GSK3α, GLUT4 e HK2.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Expressão de microRNA
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8
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Expressão de genes e microRNA que regulam a oxidação de carboidratos e gorduras no músculo coletados antes e depois do exercício de resistência em estado estacionário.
A análise de microRNA será realizada utilizando microarray, avaliando microRNA que pode estar associado ao metabolismo do substrato.
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Fases 1 e 2, dia 8
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Composição da microbiota intestinal
Prazo: Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Abundância relativa de táxons bacterianos medidos pelo sequenciamento do amplicon 16S rRNA
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Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Conteúdo genético do microbioma intestinal
Prazo: Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Abundâncias relativas de genes microbianos medidas por sequenciamento metagenômico shotgun
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Fases 1 e 2, dias 1 e 7
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Biomarcadores circulantes de inflamação
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medido antes (-300 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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Interleucina sérica (IL) -6, IL-10, IL-17, IL-8, IL-1alfa, IL-1beta, fator de necrose tumoral alfa, interferon gama
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Fases 1 e 2, dia 8. Medido antes (-300 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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Biomarcadores circulantes da função da barreira intestinal
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos), durante (40 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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Claudina-3 sérica, proteína de ligação a ácidos graxos intestinais e zonulina
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Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos), durante (40 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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MicroRNA circulante
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-15 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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Soro C-microRNA
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Fases 1 e 2, dia 8. Medido em jejum (-15 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário.
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Apetite
Prazo: Fases 1 e 2, diariamente nos dias 1 a 7
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Apetite (fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo) medido por escala visual analógica de 10 cm (0 = baixo, 10 = alto)
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Fases 1 e 2, diariamente nos dias 1 a 7
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Respirar hidrogênio e metano
Prazo: Fases 1 e 2, dia 8. Medição em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário
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Concentrações de hidrogênio e metano na respiração
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Fases 1 e 2, dia 8. Medição em jejum (-300 minutos) e antes (0 minutos) e no final (80 minutos) do exercício de resistência em estado estacionário
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: J. Philip Karl, PhD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
26 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-13H
- M-11031 (Outro identificador: HQ US Army Medical Research and Development Command IRBO)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados e amostras não identificados permanecerão sob o controle do Investigador Principal e poderão ser compartilhados com colaboradores externos para pesquisas futuras com acordos de compartilhamento de dados apropriados e aprovações legais/éticas.
Os dados de sequenciamento de microbioma desidentificados podem ser publicados em um repositório de dados disponível publicamente.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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