Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kipu- ja koordinaatiosuunnitelma opioidien käytön vähentämiseksi tapaturmien jälkeen (PAC-plan)

maanantai 4. toukokuuta 2026 päivittänyt: Trygve Skonnord, University of Oslo

Kipu- ja koordinaatiosuunnitelma (PAC-suunnitelma) siirtyessä sairaalan ja perushoidon välillä opioidien käytön vähentämiseksi potilailla tapaturman vammojen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vähentää opioideja käyttävien ihmisten määrää ja parantaa tapaturman loukkaantuneiden potilaiden terveyden laatua toteuttamalla Pain and Coordination Plan (PAC-suunnitelma). PAC-suunnitelma annetaan sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Tärkeimmät kysymykset, joihin tämä tutkimus pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Voiko PAC-suunnitelma vähentää opioidien käyttöä potilailla tapaturman jälkeen?
  • Voiko PAC-suunnitelma parantaa potilaiden elämänlaatua tapaturmien jälkeen?

Osallistujat määrätään satunnaisesti PAC-suunnitelmaan tai tavalliseen hoitoon. PAC-suunnitelma sisältää:

  • opioidien hoitosuunnitelma sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
  • aika yleislääkärille 2-4 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen
  • yleislääkärille annetaan mahdollisuus lisätä yhteistyötä sairaalan erikoislääkäreiden kanssa

Molempien ryhmien osallistujia pyydetään vastaamaan kyselyyn terveydestään kotiutumisen yhteydessä sekä 6. ja 52. viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Lisäksi tutkijat käyttävät Norjan reseptitietokannan tietoja opioidien käytön mittaamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Vakavia vammoja kokeneet potilaat ovat vaarassa sairastua pitkäaikaiseen opioidien käyttöön, mutta monet eivät saa opioidien vähentämissuunnitelmia päästessään sairaalasta. Yleislääkärit (GP) kokevat myös riittämättömän viestinnän sairaalasta kivunhallintasuunnitelmista. Opioidit ovat usein välttämättömiä vakavien vammojen jälkeisten potilaiden akuutin kivun hoidossa. On kuitenkin erittäin tärkeää priorisoida turvallinen ja asianmukainen kivunhallinta myöhemmissä vaiheissa. USA:n opioidiepidemia, jolle ovat ominaisia ​​opioidien käyttöhäiriöt ja riippuvuus, on johtanut korkeaan kuolleisuuteen ja kansanterveyskriisiin. Vuonna 2017 opioidiriippuvuuden arvioitiin olevan Yhdysvaltojen ulkopuolella yli 1 % ikävammaisten vuosista 135 maassa. Kun otetaan huomioon opioidiepidemian tuhoisat vaikutukset Yhdysvalloissa, on välttämätöntä ottaa opiksi näistä kokemuksista ja toteuttaa ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä vastaavan kriisin välttämiseksi muissa maissa.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko kipu- ja koordinaatiosuunnitelma (PAC-suunnitelma) potilaille tapaturman jälkeen vähentää opioidien käyttöä ja parantaa elämänlaatua.

Menetelmät: Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi (RCT) PAC-suunnitelman vaikutuksen arvioimiseksi. PAC-suunnitelma koostuu kolmesta pääelementistä: opioidien hoitosuunnitelma sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, tapaaminen osallistujan säännöllisen yleislääkärin kanssa 2-4 viikon sisällä kotiutuksen jälkeen sekä mahdollisuus tiiviimpään yhteistyöhön yleislääkärin ja sairaalan erikoislääkärien välillä.

Potilaat rekrytoidaan Norjan Oslon yliopistollisen sairaalan (OUH) ortopedisen kirurgian osastolta. OUH on pitkälle erikoistunut sairaala, joka vastaa laajoista alueellisista ja paikallisista sairaalatehtävistä Kaakkois-Health-alueella Norjassa ja on kuvattu tason 1 traumakeskukseksi. Ensisijainen tulos on suun kautta otettava morfiiniekvivalentti (OMEQ) 6 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Toissijaiset tulosmittaukset ovat OMEQ 52 viikkoa kotiutuksen jälkeen. Lisäksi rekisteripohjainen OMEQ, kipu, terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQoL) ja muut PROM:t 6 ja 52 viikolla. Rekisteripohjainen OMEQ kerätään Norjan reseptitietokannasta (NorPD). Tietoja kerätään myös Norjan potilasrekisteristä (NPR).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

271

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Norja
      • Oslo, Norja, 0424
        • Oslo University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat aikuiset, joille on tehty akuutti ortopedinen leikkaus tapaturman seurauksena
  • Kotiutettu opioidilääkkeellä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei osaa lukea, puhua ja kirjoittaa norjaa
  • Vaikea kognitiivinen häiriö/kyvyttömyys suostua
  • Ei päästetty kotiin
  • Tällä hetkellä syövän hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PAC-suunnitelma

Potilaat saavat sairaalasta poistuessaan kipu- ja koordinaatiosuunnitelman (PAC-plan). PAC-suunnitelma sisältää:

  • Kotiutumisen jälkeen potilaat käyvät potilaskeskeistä keskustelua ja saavat kirjallista tietoa opioideja koskevasta potilaskoulutuksesta, kapenevan suunnitelman sekä suunnitelman yhteydenpidosta ja seurannasta yleislääkärin kanssa. Tiedot perustuvat Norjan kansalliseen riippuvuuslääkkeiden oppaaseen.
  • Ennen kotiutumista potilaille varataan aika yleislääkärille, mieluiten ensimmäisten 2 viikon (2-4 viikon) aikana, vamman ja kivunhallinnan seurantaa varten.
  • Yleislääkäriä pyydetään pitämään yhteyttä sairaalan tutkimussairaanhoitajaan vuoden ajan. Yleislääkäri voi soittaa tutkimussairaanhoitajan konsultaatioon ja olla tarvittaessa yhteydessä asianomaisiin erikoislääkäreihin neuvoja ja mahdollisesti lisäseurantaa varten.
Muut: PAC-suunnitelma
Osallistujia pyydetään täyttämään sähköiset kyselylomakkeet lähtötilanteessa sekä 6 viikon ja 52 viikon kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen. Kyselylomakkeet täytetään sairaalan 6 viikon seuranta-ajan aikana (tavallinen seuranta kaikille potilaille, jotka joutuvat leikkaukseen Oslon yliopistollisen sairaalan ortopedisen kirurgian osastolla, Norja). Lisäksi osallistujat kutsutaan puhelinpohjaiseen seurantatapaamiseen tutkimuskoordinaattorin kanssa 52 viikkoa kotiutumisen jälkeen. Osallistujat saavat kyselylomakkeet sähköisesti tekstiviestillä tai sähköpostitse. Jos sähköiset vaihtoehdot eivät ole mahdollisia, tietoja voidaan kerätä postitse lähetettävillä paperikyselyillä. Tietoja ei hankita suoraan yleislääkäreiltä.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Hoito ja seuranta normaalisti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Opioidien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana mitattuna oraalisina morfiiniekvivalentteina (OMEQ), itse ilmoittama
6 viikkoa purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Opioidien käyttö viimeisen 24 tunnin aikana mitattuna oraalisina morfiiniekvivalentteina (OMEQ), itse ilmoittama
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Opioidien käyttö mitattuna oraalisilla morfiiniekvivalenteilla (OMEQ), rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Norjan reseptitietokanta, NorPD
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Opioidien käyttö mitattuna oraalisilla morfiiniekvivalenteilla (OMEQ), rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Norjan reseptitietokanta, NorPD
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun voimakkuuden pisteille
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Kivun voimakkuus, itseraportoitu numeerisen arviointiasteikon (NRS-11) mukaan. Asteikko nollasta 10:een, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Numeerinen arviointiasteikko kivun voimakkuuden pisteille
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Kivun voimakkuus, itseraportoitu numeerisen arviointiasteikon (NRS-11) mukaan. Asteikko nollasta 10:een, jossa 0 on "ei kipua" ja 10 on "pahin kuviteltavissa oleva kipu".
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Norjan epäoikeudenmukaisuuden kokemuskysely (IEQ-N)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Koettu epäoikeudenmukaisuus mitattuna Injustice Experience Questionnaire (IEQ) -kyselyllä. IEQ on itseraportoiva 12 kohdan kyselylomake, ja jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen asteikolla nollasta ("ei koskaan") neljään ("koko ajan"). IEQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua epäoikeudenmukaisuutta
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Norjan epäoikeudenmukaisuuden kokemuskysely (IEQ-N)
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Koettu epäoikeudenmukaisuus mitattuna Injustice Experience Questionnaire (IEQ) -kyselyllä. IEQ on itseraportoiva 12 kohdan kyselylomake, ja jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen asteikolla nollasta ("ei koskaan") neljään ("koko ajan"). IEQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua epäoikeudenmukaisuutta
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Elämänsuuntautuneisuustesti tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Optimismi mitataan Life Orientation Test Revised (LOT-R) -testillä. Mitta koostuu 10 kohdasta, ja osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 5 pisteen asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa optimismitasoa.
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Elämänsuuntautuneisuustesti tarkistettu (LOT-R)
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Optimismi mitataan Life Orientation Test Revised (LOT-R) -testillä. Mitta koostuu 10 kohdasta, ja osallistujat ilmoittavat olevansa samaa mieltä kunkin kohdan kanssa 5 pisteen asteikolla välillä 0 (täysin eri mieltä) 4:ään (täysin samaa mieltä). Tämän asteikon pisteet voivat vaihdella välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa optimismia ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa optimismitasoa.
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Masennusoireet ja vakavuus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohdasta, ja osallistujat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyden Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) - 3 ( melkein joka päivä). Pisteet voivat vaihdella 0-27. Kokonaispisteiden lisäksi määritellään luokat osoittamaan masennuksen oireiden vakavuutta. Nämä luokat määritellään seuraavasti: ei yhtään (kokonaispistemäärä 0–4), lievä (kokonaispistemäärä 5–9), kohtalainen (kokonaispistemäärä 10–14), kohtalaisen vaikea (kokonaispistemäärä 15–19) ja vaikea (kokonaispisteet 20-27).
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Masennusoireet ja vakavuus mitataan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). PHQ-9 koostuu yhdeksästä kohdasta, ja osallistujat arvioivat kunkin oireen esiintymistiheyden Likert-asteikolla välillä 0 (ei ollenkaan) - 3 ( melkein joka päivä). Pisteet voivat vaihdella 0-27. Kokonaispisteiden lisäksi määritellään luokat osoittamaan masennuksen oireiden vakavuutta. Nämä luokat määritellään seuraavasti: ei yhtään (kokonaispistemäärä 0–4), lievä (kokonaispistemäärä 5–9), kohtalainen (kokonaispistemäärä 10–14), kohtalaisen vaikea (kokonaispistemäärä 15–19) ja vaikea (kokonaispisteet 20-27).
52 viikkoa purkamisen jälkeen
EQ-5D-5L (EuroQol, 5 ulottuvuutta, 5 tasoa) terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) tallentaa potilaan itsearvioinnin VAS-arvolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä.
6 viikkoa purkamisen jälkeen
EQ-5D-5L (EuroQol, 5 ulottuvuutta, 5 tasoa) terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Terveyteen liittyvä elämänlaatu mitattuna EQ-5D-5L:llä. EQ-5D-5L koostuu kahdesta osasta: EQ-5D-kuvausjärjestelmästä ja EQ:n visuaalisesta analogisesta asteikosta (EQ VAS). Kuvaava järjestelmä koostuu viidestä ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus. Jokaisella ulottuvuudella on 5 tasoa: ei ongelmia, vähäisiä ongelmia, kohtalaisia ​​ongelmia, vakavia ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. EQ:n visuaalinen analoginen asteikko (EQ VAS) tallentaa potilaan itsearvioinnin VAS-arvolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa omaa terveyttä.
52 viikkoa purkamisen jälkeen
HUNT (Nord-Trøndelag-terveystutkimus) fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (HUNT 1 PA-Q)
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
HUNT 1 PA-Q koostuu kolmesta kysymyssarjasta, jotka koskevat keskimääräistä harjoittelukertojen määrää viikossa, keskimääräistä intensiteettiä ja keskimääräisiä tunteja joka kerta. Jokaisessa kysymyssarjassa on viisi, kolme tai neljä vastausvaihtoehtoa. HUNT 1 PA-Q mittaa fyysistä harjoitusta keskimääräisen tiheyden (0,0-5,0 pistettä), keston (0,10-1,00 pistettä) ja intensiteetin (1-3 pistettä) tulona viikoittain ja antaa indeksin välillä 0,00-15,00. 15.00 parhaana tuloksena
6 viikkoa purkamisen jälkeen
HUNT (Nord-Trøndelag terveystutkimus) fyysisen aktiivisuuden kyselylomake (HUNT1 PA-Q)
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
HUNT 1 PA-Q koostuu kolmesta kysymyssarjasta, jotka koskevat keskimääräistä harjoittelukertojen määrää viikossa, keskimääräistä intensiteettiä ja keskimääräisiä tunteja joka kerta. Jokaisessa kysymyssarjassa on viisi, kolme tai neljä vastausvaihtoehtoa. HUNT 1 PA-Q mittaa fyysistä harjoitusta keskimääräisen tiheyden (0,0-5,0 pistettä), keston (0,10-1,00 pistettä) ja intensiteetin (1-3 pistettä) tulona viikoittain ja antaa indeksin välillä 0,00-15,00. 15.00 parhaana tuloksena.
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Insomnia Severity Index (ISI) viimeiset 2 viikkoa
Aikaikkuna: 6 viikkoa purkamisen jälkeen
Unettomuuden vaikeusaste mitattuna Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, ja osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0-4, lievästä vakavampaan. Kokonaispistemäärä on kunkin yksittäisen kohteen summa, ja se voi vaihdella 0–28 (28 = vakavin unettomuus).
6 viikkoa purkamisen jälkeen
Insomnia Severity Index (ISI) viimeiset 2 viikkoa
Aikaikkuna: 52 viikkoa purkamisen jälkeen
Unettomuuden vaikeusaste mitattuna Insomnia Severity Index (ISI) -indeksillä. ISI koostuu seitsemästä osasta, ja osallistujat arvioivat jokaisen kohteen asteikolla 0-4, lievästä vakavampaan. Kokonaispistemäärä on kunkin yksittäisen kohteen summa, ja se voi vaihdella 0–28 (28 = vakavin unettomuus).
52 viikkoa purkamisen jälkeen
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: 52 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Interventionin kustannustehokkuutta arvioidaan lisäkustannustehokkuussuhteella (ICER), joka määritellään lisäkustannuksina (interventioryhmän ja vertailuryhmän kustannusten ero) saavutettua laadukorjattua elinvuotta (QALY) kohden.
Terveystaloudellisessa analyysissä esitetään myös terveyspalveluiden käyttöön liittyvät kustannuserot (perustuen Norjan reseptitietokannan (NorPD), Norjan potilasrekisterin (NPR) ja Norjan perusterveydenhuollon rekisterin (KPR) tietoihin) sekä sairauspoissaolojen ja työkyvyttömyysetuuksien erot (käyttäen Tilastokeskuksen tietoja).
52 viikkoa kotiutumisen jälkeen
Addiktoivien ja psykoaktiivisten lääkkeiden käyttö, rekisteripohjainen
Aikaikkuna: 6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Määritetty riippuvuutta aiheuttava lääke (muut kuin opiaatit) ja psyykeeseen vaikuttavat lääkkeet (masennuslääkkeet ja psykoosilääkkeet).
Saatu Norjan reseptitietokannasta, NorPD.
6 viikkoa sairaalasta kotiutumisen jälkeen
Päihde- ja psykoaktiivisten lääkkeiden käytön rekisteripohjainen tutkimus
Aikaikkuna: 52 viikkoa kotiuttamisen jälkeen
Määrättyjä riippuvuutta aiheuttavia lääkkeitä (muut kuin opioidi) ja psykoaktiivisia lääkkeitä (masennuslääkkeet ja antipsykootit).
Hankittu Norjan reseptitietokannasta, NorPD.
52 viikkoa kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oslo

Yhteistyökumppanit

Oslo University Hospital
The Norwegian Research Fund for General Practice

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lene B Solberg, PhD MD, Oslo University Hospital
  • Päätutkija: Trygve Skonnord, PhD MD, Department of General Practice, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 487948 (REK)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Vielä ei ole tiedossa, aiotaanko IPD:tä tarjota saataville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa