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Ein Schmerz- und Koordinationsplan zur Reduzierung des Opioidkonsums nach Unfallverletzungen (PAC-plan)

4. Mai 2026 aktualisiert von: Trygve Skonnord, University of Oslo

Ein Schmerz- und Koordinationsplan (PAC-Plan) beim Übergang zwischen Krankenhaus und Primärversorgung zur Reduzierung des Opioidkonsums bei Patienten nach Unfallverletzungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es, durch die Umsetzung eines Schmerz- und Koordinationsplans (PAC-Plan) die Zahl der Menschen zu senken, die Opioide konsumieren, und die Gesundheitsqualität von Patienten zu verbessern, die eine Unfallverletzung erlitten haben. Der PAC-Plan wird bei der Entlassung aus dem Krankenhaus ausgehändigt.

Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Kann der PAC-Plan den Opioidkonsum bei Patienten nach Unfallverletzungen reduzieren?
  • Kann der PAC-Plan die Lebensqualität von Patienten nach Unfallverletzungen verbessern?

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip dem PAC-Plan oder der üblichen Pflege zugewiesen. Der PAC-Plan beinhaltet:

  • ein Opioid-Managementplan bei Entlassung aus dem Krankenhaus
  • einen Termin bei seinem/ihrem Hausarzt innerhalb von 2-4 Wochen nach der Entlassung
  • Dem Hausarzt wird die Möglichkeit einer verstärkten Zusammenarbeit mit den Krankenhausspezialisten gegeben

Die Teilnehmer beider Gruppen werden gebeten, bei der Entlassung sowie 6 und 52 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus Fragebögen zu ihrem Gesundheitszustand zu beantworten. Darüber hinaus werden die Forscher Daten aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank verwenden, um den Opioidkonsum zu messen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Patienten mit schweren Verletzungen laufen Gefahr, einen langfristigen Opioidkonsum zu entwickeln, dennoch erhalten viele bei der Entlassung aus dem Krankenhaus keine Pläne zur Opioidreduzierung. Allgemeinmediziner (GPs) erleben ebenfalls eine unzureichende Kommunikation des Krankenhauses zu Schmerzbehandlungsplänen. Opioide sind häufig für die Behandlung akuter Schmerzen bei Patienten nach schweren Verletzungen unerlässlich. Es ist jedoch von entscheidender Bedeutung, in den folgenden Phasen einer sicheren und angemessenen Schmerzbehandlung Vorrang einzuräumen. Die Opioid-Epidemie in den USA, die durch Störungen des Opioidkonsums und Sucht gekennzeichnet ist, hat zu hohen Sterblichkeitsraten und einer Krise der öffentlichen Gesundheit geführt. Im Jahr 2017 wurde geschätzt, dass die Opioidabhängigkeit außerhalb der USA in 135 Ländern über 1 % der altersstandardisierten Lebensjahre mit Behinderung ausmacht. Angesichts der verheerenden Auswirkungen der Opioid-Epidemie in den USA ist es zwingend erforderlich, Lehren aus diesen Erfahrungen zu ziehen und vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen, um eine ähnliche Krise in anderen Ländern zu verhindern.

Ziel: In dieser Studie soll untersucht werden, ob ein Schmerz- und Koordinationsplan (PAC-Plan) für Patienten nach einer Unfallverletzung den Opioidkonsum reduzieren und die Lebensqualität verbessern kann.

Methoden: Die Studie ist als prospektive randomisierte kontrollierte Studie (RCT) zur Bewertung der Wirkung eines PAC-Plans konzipiert. Der PAC-Plan besteht aus drei Hauptelementen: einem Opioid-Managementplan bei der Entlassung aus dem Krankenhaus, einem Termin beim regulären Hausarzt des Teilnehmers innerhalb von 2–4 Wochen nach der Entlassung und einer Möglichkeit für eine verstärkte Zusammenarbeit zwischen Hausarzt und Krankenhausspezialisten.

Die Patienten werden aus der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Universitätsklinikums Oslo (OUH), Norwegen, rekrutiert. OUH ist ein hochspezialisiertes Krankenhaus, das für umfangreiche regionale und lokale Krankenhauseinsätze in der südöstlichen Gesundheitsregion Norwegens zuständig ist und als Traumazentrum der Stufe 1 beschrieben wird. Das primäre Ergebnis ist der Konsum von oralem Morphinäquivalent (OMEQ) 6 Wochen nach der Entlassung. Sekundäre Ergebnismaße sind OMEQ 52 Wochen nach der Entlassung. Darüber hinaus registerbasierte OMEQ, Schmerzen, gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL) und andere PROMs nach 6 und 52 Wochen. Der registrierungsbasierte OMEQ wird aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank (NorPD) erfasst. Es werden auch Daten aus dem norwegischen Patientenregister (NPR) gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

271

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0424
        • Oslo University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ≥ 18 Jahre, die sich nach einer Unfallverletzung einer akuten orthopädischen Operation unterzogen haben
  • Entlassung wegen Opioid-Medikamenten

Ausschlusskriterien:

  • Ich kann kein Norwegisch lesen, sprechen und schreiben
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung/Einwilligungsunfähigkeit
  • Nicht nach Hause entlassen
  • Derzeit in Krebsbehandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PAC-Plan

Bei der Entlassung aus dem Krankenhaus erhalten die Patienten einen Schmerz- und Koordinationsplan (PAC-Plan). Der PAC-Plan beinhaltet:

  • Nach der Entlassung führen die Patienten ein patientenzentriertes Gespräch und erhalten schriftliche Informationen zur Aufklärung der Patienten über Opioide, einen Plan zur Reduzierung des Medikaments sowie einen Plan für die Kontaktaufnahme und Nachsorge mit dem Hausarzt. Die Informationen basieren auf dem norwegischen Nationalen Leitfaden für Suchtmedikamente.
  • Vor der Entlassung wird für den Patienten vorzugsweise innerhalb der ersten zwei Wochen (2–4 Wochen) ein Termin beim Hausarzt zur Nachuntersuchung der Verletzung und Schmerzbehandlung vereinbart.
  • Der Hausarzt wird gebeten, ein Jahr lang den Kontakt zur Studienkrankenschwester im Krankenhaus aufrechtzuerhalten. Der Allgemeinmediziner kann die Studienkrankenschwester um Rücksprache bitten und bei Bedarf mit relevanten Fachärzten zur Beratung und gegebenenfalls weiteren Nachsorge in Kontakt treten.
Sonstiges: PAC-Plan
Die Teilnehmer werden gebeten, zu Studienbeginn sowie 6 Wochen und 52 Wochen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus elektronische Fragebögen auszufüllen. Das Ausfüllen dieser Fragebögen erfolgt während des 6-wöchigen Nachsorgetermins im Krankenhaus (ein Standard-Nachuntersuchungstermin für alle Patienten, die sich einer Operation in der Abteilung für orthopädische Chirurgie des Universitätsklinikums Oslo, Norwegen) unterziehen. Darüber hinaus werden die Teilnehmer 52 Wochen nach der Entlassung zu einem telefonischen Folgetermin mit dem Studienkoordinator eingeladen. Die Teilnehmer erhalten die Fragebögen elektronisch per SMS oder E-Mail. Wenn elektronische Optionen nicht realisierbar sind, können Daten durch per Post verschickte Papierfragebögen gesammelt werden. Die Datenerhebung erfolgt nicht direkt bei Hausärzten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Behandlung und Nachsorge wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Opioidkonsum in den letzten 24 Stunden, gemessen in oralen Morphinäquivalenten (OMEQ), selbst berichtet
6 Wochen nach der Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Opioidkonsum
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Opioidkonsum in den letzten 24 Stunden, gemessen in oralen Morphinäquivalenten (OMEQ), selbst berichtet
52 Wochen nach der Entlassung
Opioidkonsum gemessen in oralen Morphinäquivalenten (OMEQ), registerbasiert
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Die norwegische Verschreibungsdatenbank, NorPD
6 Wochen nach der Entlassung
Opioidkonsum gemessen in oralen Morphinäquivalenten (OMEQ), registerbasiert
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Die norwegische Verschreibungsdatenbank, NorPD
52 Wochen nach der Entlassung
Numerische Bewertungsskala für Schmerzintensitätswerte
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Schmerzintensität, selbst berichtet anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS-11). Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
6 Wochen nach der Entlassung
Numerische Bewertungsskala für Schmerzintensitätswerte
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Schmerzintensität, selbst berichtet anhand der numerischen Bewertungsskala (NRS-11). Skala von 0 bis 10, wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „der schlimmste Schmerz, den man sich vorstellen kann“ bedeutet.
52 Wochen nach der Entlassung
Norwegischer Fragebogen zu Ungerechtigkeitserfahrungen (IEQ-N)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Wahrgenommene Ungerechtigkeit gemessen mit dem Injustice Experience Questionnaire (IEQ). Der IEQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 12 Punkten und jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von null („nie“) bis vier („immer“) bewertet. Der Gesamtwert des IEQ reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Ungerechtigkeit hinweisen
6 Wochen nach der Entlassung
Norwegischer Fragebogen zu Ungerechtigkeitserfahrungen (IEQ-N)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Wahrgenommene Ungerechtigkeit gemessen mit dem Injustice Experience Questionnaire (IEQ). Der IEQ ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 12 Punkten und jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala von null („nie“) bis vier („immer“) bewertet. Der Gesamtwert des IEQ reicht von 0 bis 48, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an wahrgenommener Ungerechtigkeit hinweisen
52 Wochen nach der Entlassung
Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Optimismus gemessen mit dem Life Orientation Test Revised (LOT-R). Die Maßnahme besteht aus 10 Items, und die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Item auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) an. Die Werte auf dieser Skala können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Optimismus und niedrigere Werte ein geringeres Maß an Optimismus anzeigen.
6 Wochen nach der Entlassung
Lebensorientierungstest überarbeitet (LOT-R)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Optimismus gemessen mit dem Life Orientation Test Revised (LOT-R). Die Maßnahme besteht aus 10 Items, und die Teilnehmer geben den Grad ihrer Zustimmung zu jedem Item auf einer 5-Punkte-Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) an. Die Werte auf dieser Skala können zwischen 0 und 24 liegen, wobei höhere Werte ein höheres Maß an Optimismus und niedrigere Werte ein geringeres Maß an Optimismus anzeigen.
52 Wochen nach der Entlassung
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Depressionssymptome und Schweregrad werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen. Der PHQ-9 besteht aus neun Elementen und die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit jedes Symptoms auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 ( fast jeden Tag). Die Werte können zwischen 0 und 27 liegen. Zusätzlich zu einem Gesamtscore werden Kategorien definiert, die den Schweregrad der Depressionssymptome angeben. Diese Kategorien sind wie folgt definiert: keine (Gesamtpunktzahl von 0 bis 4), leicht (Gesamtpunktzahl von 5 bis 9), mäßig (Gesamtpunktzahl von 10 bis 14), mäßig schwerwiegend (Gesamtpunktzahl von 15 bis 19) und schwer (Gesamtpunktzahl von 20 bis 27).
6 Wochen nach der Entlassung
Fragebogen zur Patientengesundheit-9
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Depressionssymptome und Schweregrad werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) gemessen. Der PHQ-9 besteht aus neun Elementen und die Teilnehmer bewerten die Häufigkeit jedes Symptoms auf einer Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 ( fast jeden Tag). Die Werte können zwischen 0 und 27 liegen. Zusätzlich zu einem Gesamtscore werden Kategorien definiert, die den Schweregrad der Depressionssymptome angeben. Diese Kategorien sind wie folgt definiert: keine (Gesamtpunktzahl von 0 bis 4), leicht (Gesamtpunktzahl von 5 bis 9), mäßig (Gesamtpunktzahl von 10 bis 14), mäßig schwerwiegend (Gesamtpunktzahl von 15 bis 19) und schwer (Gesamtpunktzahl von 20 bis 27).
52 Wochen nach der Entlassung
EQ-5D-5L (EuroQol, 5 Dimensionen, 5 Stufen) für gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-5L. Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Teilen: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die visuelle Analogskala EQ (EQ VAS) erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer VAS im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere selbstbeurteilte Gesundheit hinweisen.
6 Wochen nach der Entlassung
EQ-5D-5L (EuroQol, 5 Dimensionen, 5 Stufen) für gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Gesundheitsbezogene Lebensqualität gemessen mit dem EQ-5D-5L. Der EQ-5D-5L besteht aus zwei Teilen: dem EQ-5D-Beschreibungssystem und der visuellen Analogskala EQ (EQ VAS). Das Beschreibungssystem umfasst fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstfürsorge, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Die visuelle Analogskala EQ (EQ VAS) erfasst die selbstbewertete Gesundheit des Patienten auf einer VAS im Bereich von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine bessere selbstbeurteilte Gesundheit hinweisen.
52 Wochen nach der Entlassung
HUNT (die Nord-Trøndelag-Gesundheitsstudie) Fragebogen zur körperlichen Aktivität (HUNT 1 PA-Q)
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Der HUNT 1 PA-Q besteht aus drei Fragensätzen, die sich mit der durchschnittlichen Häufigkeit des Trainings pro Woche, der durchschnittlichen Intensität und den durchschnittlichen Stunden jedes Mal befassen. Für jeden Fragensatz gibt es fünf, drei bzw. vier Antwortmöglichkeiten. Der HUNT 1 PA-Q misst jede Woche körperliche Betätigung als Produkt aus durchschnittlicher Häufigkeit (0,0–5,0 Punkte), Dauer (0,10–1,00 Punkte) und Intensität (1–3 Punkte) und ergibt einen Index im Bereich von 0,00 bis 15,00 15,00 als bestes Ergebnis
6 Wochen nach der Entlassung
HUNT (die Nord-Trøndelag-Gesundheitsstudie) Fragebogen zur körperlichen Aktivität (HUNT1 PA-Q)
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Der HUNT 1 PA-Q besteht aus drei Fragensätzen, die sich mit der durchschnittlichen Häufigkeit des Trainings pro Woche, der durchschnittlichen Intensität und den durchschnittlichen Stunden jedes Mal befassen. Für jeden Fragensatz gibt es fünf, drei bzw. vier Antwortmöglichkeiten. Der HUNT 1 PA-Q misst jede Woche körperliche Betätigung als Produkt aus durchschnittlicher Häufigkeit (0,0–5,0 Punkte), Dauer (0,10–1,00 Punkte) und Intensität (1–3 Punkte) und ergibt einen Index im Bereich von 0,00 bis 15,00 15,00 als bestes Ergebnis.
52 Wochen nach der Entlassung
Insomnia Severity Index (ISI) der letzten 2 Wochen
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Wahrgenommener Schweregrad der Schlaflosigkeit, gemessen anhand des Insomnia Severity Index (ISI). Der ISI besteht aus sieben Items und die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 0 bis 4, von weniger bis schwerer. Der Gesamtscore ist die Summe der einzelnen Items und kann zwischen 0 und 28 liegen (28 = schwerste Schlaflosigkeit).
6 Wochen nach der Entlassung
Insomnia Severity Index (ISI) der letzten 2 Wochen
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Wahrgenommener Schweregrad der Schlaflosigkeit, gemessen anhand des Insomnia Severity Index (ISI). Der ISI besteht aus sieben Items und die Teilnehmer bewerten jedes Item auf einer Skala von 0 bis 4, von weniger bis schwerer. Der Gesamtscore ist die Summe der einzelnen Items und kann zwischen 0 und 28 liegen (28 = schwerste Schlaflosigkeit).
52 Wochen nach der Entlassung
Kosteneffektivität
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Entlassung
Die Kosteneffektivität der Intervention wird anhand des inkrementellen Kosteneffektivitätsverhältnisses (ICER) bewertet, definiert durch die inkrementellen Kosten (die Differenz der Kosten zwischen der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe) pro gewonnenem qualitätsadjustierten Lebensjahr (QALY). In der gesundheitsökonomischen Analyse werden wir auch Unterschiede bei den Kosten im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von Gesundheitsdienstleistungen (basierend auf Daten aus dem Norwegischen Verordnungsdatenbank (NorPD), dem Norwegischen Patientenregister (NPR) und dem Norwegischen Register für die Primärversorgung (KPR)) sowie Unterschiede bei Krankengeld und Erwerbsunfähigkeitsleistungen (unter Verwendung von Daten von Statistics Norway) darstellen.
52 Wochen nach der Entlassung
Verwendung von Suchtmitteln und psychoaktiven Substanzen, registerbasiert
Zeitfenster: 6 Wochen nach der Entlassung
Verschreibungspflichtige abhängigkeitserzeugende Medikamente (außer Opioide) und psychoaktive Arzneimittel (Antidepressiva und Antipsychotika).
Aus der Norwegischen Verschreibungsdatenbank, NorPD, bezogen.
6 Wochen nach der Entlassung
Verwendung von Sucht- und psychoaktiven Drogen, registerbasiert
Zeitfenster: 52 Wochen nach Entlassung
Verschriebene abhängig machende Medikamente (außer Opioiden) und psychoaktive Substanzen (Antidepressiva und Antipsychotika). Erhalten aus der norwegischen Verschreibungsdatenbank, NorPD.
52 Wochen nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
The Norwegian Research Fund for General Practice

Ermittler

  • Studienleiter: Lene B Solberg, PhD MD, Oslo University Hospital
  • Hauptermittler: Trygve Skonnord, PhD MD, Department of General Practice, Institute of Health and Society, University of Oslo, Norway

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 487948 (REK)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist noch nicht bekannt, ob es einen Plan geben wird, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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