Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisten välinen psykoterapia nuorilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (IPAP)

keskiviikko 20. syyskuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on selvittää, parantaako PCOS-potilaiden mielialan parantamiseen ja stressin vähentämiseen tähtäävään ryhmäpohjaiseen ihmissuhdepsykoterapiaan (IPT) osallistuminen masennusta, epäterveellistä syömiskäyttäytymistä, painoa ja insuliiniresistenssiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu PCOS-kesto > 3 kuukautta
  • 12-17 vuotias
  • BMI > 75 persentiili
  • CESD > 16

Poissulkemiskriteerit:

  • Viikoittainen tai kahden viikon terapia lisensoidun käyttäytymisterveyden palveluntarjoajan kanssa
  • Kyvyttömyys puhua, lukea tai kirjoittaa englanniksi (teini)
  • Tärkeimmät sairaudet
  • HbA1c > 7,0 %
  • Hormonaalinen ehkäisy alle 3 kuukautta
  • Metformiini < 3 kuukautta
  • Masennuslääkkeet/psykotrooppiset lääkkeet < 4 viikkoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: IPT
Osallistu IPT 6 viikon interventioryhmään.
Käyttäytyminen: Ihmisten välinen psykoterapia
IPT-ryhmä-virtuaali
Ei väliintuloa: UC
Jatka normaalilla varovaisuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Masennuksen oireita arvioi Epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 1 - 4. Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
Perustaso
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 viikon seuranta-arviointi
Masennuksen oireita arvioi Epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 1 - 4. Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
6 viikon seuranta-arviointi
Epidemiologisten tutkimusten keskus - masennusasteikko
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta-arviointi
Masennuksen oireita arvioi Epidemiologisen tutkimuksen keskuksen masennusasteikko. Pisteet vaihtelevat 1 - 4. Positiivisten kohteiden pisteytys on päinvastainen. Mahdollinen pistemäärä on nollasta 60:een, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän oireita.
6 kuukauden seuranta-arviointi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsille sovitettu emotionaalinen syömisasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Syömishäiriöt arvioidaan lapsille sovitetulla tunnesyömisasteikolla. Asteikko on mukautettu lapsille ja se arvioi syömisen vasteena negatiivisille vaikutuksille, kuten surullisuudelle tai ärtyneisyydelle. Asteikko vaihtelee "Minulla ei ole halua syödä" - "Minulla on erittäin kova halu syödä" ja se ilmaisee sen tunteen perusteella, kuinka monta päivää viikossa osallistuja syö keskimäärin.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Syömishäiriön hallinnan menettämisen kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Syömisen hallinnan menetystä arvioidaan 19-kohdan Loss-of-Control Eating Disorder Questionnaire -kyselyllä (LOC-ED-Q), joka näyttää nuorten terveet psykometriset ominaisuudet käyttämällä Kyllä/Ei.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Palkkiopohjainen syömisvaaka
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Palkkioperusteinen syöminen arvioidaan palkitsemisperusteisen syömisen ohjausasteikolla. Tämä on itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan palkitsemiseen perustuvaa syömistä, joka osoittaa terveitä psykometrisiä ominaisuuksia. Kokonaispisteet lasketaan yhteen lopussa; korkeampi kokonaissumma on osoitus palkkioon perustuvasta syömisestä.
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
BMI
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Paastopainoindeksi (kg/m2) johdetaan mitatusta pituudesta kolmena kappaleena stadiometrillä ja mitatusta paastopainosta kalibroidulla digitaalisella vaa'alla. BMI z-pisteet ja BMI %ile lasketaan kelpoisuuden määrittämiseksi (BMI ≥ 75. prosenttipiste).
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Insuliiniresistenssi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Verinäyte otetaan laskimopistotoimenpiteellä 10 tunnin yön yli paaston jälkeen paastoinsuliinin mittaamiseksi. Insuliiniresistenssi arvioidaan paastoinsuliinin ja glukoosin perusteella käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR).
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Dysglykemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Verinäyte otetaan laskimopistotoimenpiteellä 10 tunnin yön yli paaston jälkeen paastoinsuliinin mittaamiseksi. Insuliiniresistenssi arvioidaan paastoinsuliinin ja glukoosin perusteella käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR).
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Dyslipidemia
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio
Verinäytteet otetaan laskimopunktiolla 10 tunnin yön yli paaston jälkeen dyslipidemian mittaamiseksi. Insuliiniresistenssi arvioidaan paastoinsuliinin ja glukoosin perusteella käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA-IR).
Lähtötilanne, 6 viikon seuranta-arviointi, 6 kuukauden seuranta-arvio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Colorado, Denver

Yhteistyökumppanit

American Psychological Association (APA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Lauren Gulley, PhD, Colorado State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-3033

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa