青少年多囊卵巢综合症的人际心理治疗 (IPAP)
2023年9月20日 更新者：University of Colorado, Denver
本研究的主要目的是查明参加旨在改善 PCOS 女孩情绪和减轻压力的团体人际心理治疗 (IPT) 计划是否会改善抑郁、不健康饮食行为、体重和胰岛素抵抗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- Children's Hospital Colorado
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 诊断为 PCOS 持续时间 > 3 个月
- 12-17岁
- BMI > 75%
- 可持续发展教育 > 16
排除标准：
- 由有执照的行为健康提供者进行每周或每两周一次的治疗
- 无法用英语说、读或写（青少年）
- 主要医疗状况
- 糖化血红蛋白 > 7.0%
- 激素避孕 < 3 个月
- 二甲双胍 < 3 个月
- 抗抑郁药/精神药物 < 4 周
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：异丙醇治疗
参加IPT 6周干预组。
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IPT组-虚拟
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无干预：UC
继续平常的护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学研究中心-抑郁量表
大体时间：基线
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抑郁症状将通过流行病学研究中心抑郁量表进行评估。
分数范围为 1 至 4。正面项目的得分相反。
分数的可能范围是 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状。
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基线
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流行病学研究中心-抑郁量表
大体时间：6 周随访评估
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抑郁症状将通过流行病学研究中心抑郁量表进行评估。
分数范围为 1 至 4。正面项目的得分相反。
分数的可能范围是 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状。
|
6 周随访评估
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流行病学研究中心-抑郁量表
大体时间：6 个月的后续评估
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抑郁症状将通过流行病学研究中心抑郁量表进行评估。
分数范围为 1 至 4。正面项目的得分相反。
分数的可能范围是 0 到 60，分数越高表明存在更多的症状。
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6 个月的后续评估
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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适合儿童的情绪饮食量表
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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饮食失调将通过适用于儿童的情绪饮食量表进行评估。
该量表已针对儿童进行了调整，并评估了对负面情绪（例如感到悲伤或恼怒）的饮食反应。
量表范围从“我不想吃东西”到“我有非常强烈的吃东西的欲望”，并根据这种感觉平均参与者每周吃多少天。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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失控饮食失调问卷
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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失控饮食将通过 19 项失控饮食失调问卷 (LOC-ED-Q) 进行评估，该问卷使用是/否显示青少年良好的心理测量特性。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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基于奖励的饮食驱动量表
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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基于奖励的饮食将通过基于奖励的饮食驱动量表进行评估。
这是一份自我报告问卷，用于评估基于奖励的饮食，显示出良好的心理测量特性。
最后将总成绩相加；较高的总数表明基于奖励的饮食。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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体重指数
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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空腹体重指数（kg/m2）由身高计测量的一式三份身高和校准数字秤测量的空腹体重得出。
将计算 BMI z 分数和 BMI %ile 以确定资格（BMI ≥75%）。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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胰岛素抵抗
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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过夜禁食 10 小时后，将通过静脉穿刺采集血液样本，以测量空腹胰岛素。
胰岛素抵抗将通过胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）根据空腹胰岛素和血糖来估计。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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血糖异常
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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过夜禁食 10 小时后，将通过静脉穿刺采集血液样本，以测量空腹胰岛素。
胰岛素抵抗将通过胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）根据空腹胰岛素和血糖来估计。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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血脂异常
大体时间：基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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过夜禁食 10 小时后，将通过静脉穿刺采集血液样本，以测量血脂异常。
胰岛素抵抗将通过胰岛素抵抗的稳态模型评估（HOMA-IR）根据空腹胰岛素和血糖来估计。
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基线、6 周随访评估、6 个月随访评估
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lauren Gulley, PhD、Colorado State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月20日
初级完成 (实际的)
2023年7月14日
研究完成 (实际的)
2023年7月14日
研究注册日期
首次提交
2022年12月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月20日
首次发布 (实际的)
2023年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月20日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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