Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Межличностная психотерапия у подростков с синдромом поликистозных яичников (IPAP)

20 сентября 2023 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Основная цель этого исследования — выяснить, уменьшит ли участие в групповой программе межличностной психотерапии (ИПТ), предназначенной для улучшения настроения и уменьшения стресса у девочек с СПКЯ, депрессию, нездоровое пищевое поведение, вес и резистентность к инсулину.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Установлен диагноз СПКЯ длительностью > 3 месяцев.
  • 12-17 лет
  • ИМТ > 75-го процентиля
  • КЭСР > 16

Критерий исключения:

  • Еженедельная или двухнедельная терапия с лицензированным специалистом по поведенческому здоровью.
  • Неспособность говорить, читать или писать по-английски (подростки)
  • Основные медицинские условия
  • HbA1c > 7,0%
  • Гормональная контрацепция < 3 месяцев
  • Метформин < 3 месяцев
  • Антидепрессанты/психотропные препараты < 4 недель

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИПТ
Примите участие в 6-недельной интервенционной группе IPT.
Поведенческий: Межличностная психотерапия
Группа IPT-виртуальная
Без вмешательства: Калифорнийский университет
Продолжайте обычный уход.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень
Симптомы депрессии будут оцениваться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований. Баллы варьируются от 1 до 4. Оценка положительных пунктов обратная. Возможный диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Базовый уровень
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: Последующая оценка через 6 недель
Симптомы депрессии будут оцениваться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований. Баллы варьируются от 1 до 4. Оценка положительных пунктов обратная. Возможный диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Последующая оценка через 6 недель
Центр эпидемиологических исследований - Шкала депрессии
Временное ограничение: Последующая оценка через 6 месяцев
Симптомы депрессии будут оцениваться по шкале депрессии Центра эпидемиологических исследований. Баллы варьируются от 1 до 4. Оценка положительных пунктов обратная. Возможный диапазон баллов от 0 до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большей симптоматики.
Последующая оценка через 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала эмоционального питания, адаптированная для детей
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Расстройство пищевого поведения будет оцениваться по шкале эмоционального пищевого поведения, адаптированной для детей. Шкала была адаптирована для детей и оценивает прием пищи в ответ на негативные эмоции, такие как чувство грусти или раздражения. Шкала варьируется от «У меня нет желания есть» до «У меня очень сильное желание есть» и определяет среднее количество дней в неделю, которое участник ест, исходя из этого чувства.
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Анкета по расстройству пищевого поведения, связанному с потерей контроля
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Потеря контроля над питанием будет оцениваться с помощью опросника по расстройствам пищевого поведения, состоящего из 19 пунктов (LOC-ED-Q), который показывает надежные психометрические свойства у подростков, использующих ответ «Да/Нет».
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Шкала питания, основанного на вознаграждении
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Питание, основанное на вознаграждении, будет оцениваться по шкале стимулирования питания, основанного на вознаграждении. Это опросник для самоотчета, который оценивает питание, основанное на вознаграждении, которое демонстрирует надежные психометрические свойства. В конце суммируется общий балл; более высокий общий показатель указывает на питание, основанное на вознаграждении.
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
ИМТ
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
ИМТ натощак (кг/м2) будет рассчитываться на основе измеренного роста в трех экземплярах ростомером и измеренного веса натощак с помощью калиброванных цифровых весов. Для определения соответствия критериям участия (ИМТ ≥75-го процентиля) будут рассчитаны z-показатель ИМТ и процентный показатель ИМТ.
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Резистентность к инсулину
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Кровь будет взята с помощью процедуры венепункции после 10-часового ночного голодания для измерения уровня инсулина натощак. Инсулинорезистентность будет оцениваться по инсулину натощак и глюкозе с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Дисгликемия
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Кровь будет взята с помощью процедуры венепункции после 10-часового ночного голодания для измерения уровня инсулина натощак. Инсулинорезистентность будет оцениваться по инсулину натощак и глюкозе с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Дислипидемия
Временное ограничение: Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев
Кровь будет взята с помощью процедуры венепункции после 10-часового ночного голодания для измерения дислипидемии. Инсулинорезистентность будет оцениваться по инсулину натощак и глюкозе с помощью гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA-IR).
Исходный уровень, последующая оценка через 6 недель, последующая оценка через 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Denver

Соавторы

American Psychological Association (APA)

Следователи

  • Главный следователь: Lauren Gulley, PhD, Colorado State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 июля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-3033

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться