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다낭성 난소 증후군이 있는 청소년의 대인 심리치료 (IPAP)

2023년 9월 20일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 주요 목적은 PCOS가 있는 소녀의 기분을 개선하고 스트레스를 줄이기 위해 고안된 그룹 기반 대인관계 심리치료(IPT) 프로그램에 참여하면 우울증, 건강에 해로운 식습관, 체중 및 인슐린 저항성이 개선되는지 여부를 알아내는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • Children's Hospital Colorado

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • PCOS 기간이 3개월 이상인 것으로 진단됨
  • 12~17세
  • BMI > 75번째 백분위수
  • CESD > 16

제외 기준:

  • 면허가 있는 행동 건강 서비스 제공자와 함께하는 주간 또는 격주 치료
  • 영어로 말하고, 읽고, 쓰지 못하는 경우(청소년)
  • 주요 질병
  • HbA1c > 7.0%
  • 호르몬 피임 < 3개월
  • 메트포르민 < 3개월
  • 항우울제/향정신성 약물 < 4주

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: IPT
IPT 6주 중재 그룹에 참여하세요.
행동: 대인관계 심리치료
IPT 그룹-가상
간섭 없음: UC
평소대로 관리를 계속하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
역학연구센터-우울증 척도
기간: 기준선
우울증 증상은 역학 연구-우울증 척도 센터에 의해 평가됩니다. 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 긍정적인 항목의 점수는 역순입니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
기준선
역학연구센터-우울증 척도
기간: 6주 후속 평가
우울증 증상은 역학 연구-우울증 척도 센터에 의해 평가됩니다. 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 긍정적인 항목의 점수는 역순입니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
6주 후속 평가
역학연구센터-우울증 척도
기간: 6개월 후속 평가
우울증 증상은 역학 연구-우울증 척도 센터에 의해 평가됩니다. 점수 범위는 1부터 4까지입니다. 긍정적인 항목의 점수는 역순입니다. 가능한 점수 범위는 0~60점이며, 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
6개월 후속 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이에게 적합한 정서적 식사 척도
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
섭식 장애는 아동을 위한 감정적 섭식 척도에 의해 평가됩니다. 이 척도는 어린이를 위해 조정되었으며 슬프거나 짜증나는 감정과 같은 부정적인 영향에 대한 반응으로 식사를 평가합니다. 척도의 범위는 "먹고 싶은 욕구가 없다"부터 "먹고 싶은 욕구가 매우 강하다"까지이며 참가자가 그 느낌에 따라 일주일에 며칠 동안 먹는지를 평균합니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
통제력 상실 섭식 장애 설문지
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
섭식 통제 상실은 19개 항목 통제 상실 섭식 장애 설문지(LOC-ED-Q)를 통해 평가되며, 이는 예/아니요를 사용하여 청소년의 건전한 심리 측정 특성을 보여줍니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
보상 기반 식사 드라이브 규모
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
보상 기반 식사는 보상 기반 식사 추진 척도로 평가됩니다. 이것은 건전한 심리학적 특성을 보여주는 보상 기반 식사를 평가하는 자가 보고 설문지입니다. 총점은 마지막에 합산됩니다. 총계가 높을수록 보상 기반 식사를 나타냅니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
BMI
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
공복 BMI(kg/m2)는 표준계로 3중으로 측정한 키와 보정된 디지털 체중계로 측정한 공복 체중에서 파생됩니다. BMI z-점수와 BMI 백분위수를 계산하여 적격성을 결정합니다(BMI ≥75번째 백분위수).
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
인슐린 저항성
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
공복 인슐린을 측정하기 위해 10시간 동안 밤새 단식한 후 정맥 천자 절차를 통해 혈액을 채취합니다. 인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 통해 공복 인슐린과 포도당으로부터 추정됩니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
이상혈당증
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
공복 인슐린을 측정하기 위해 10시간 동안 밤새 단식한 후 정맥 천자 절차를 통해 혈액을 채취합니다. 인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 통해 공복 인슐린과 포도당으로부터 추정됩니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
이상지질혈증
기간: 기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가
이상지질혈증을 측정하기 위해 밤새 10시간 동안 단식한 후 정맥 천자 절차를 통해 혈액을 채취합니다. 인슐린 저항성은 인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)를 통해 공복 인슐린과 포도당으로부터 추정됩니다.
기준선, 6주 후속 평가, 6개월 후속 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Colorado, Denver

협력자

American Psychological Association (APA)

수사관

  • 수석 연구원: Lauren Gulley, PhD, Colorado State University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 20일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-3033

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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