Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Interperszonális pszichoterápia policisztás petefészek-szindrómás serdülőknél (IPAP)

2023. szeptember 20. frissítette: University of Colorado, Denver
Ennek a tanulmánynak a fő célja annak kiderítése, hogy a PCOS-ben szenvedő lányok hangulatjavítását és stresszcsökkentését célzó csoportalapú interperszonális pszichoterápiás (IPT) programban való részvétel javítja-e a depressziót, az egészségtelen táplálkozási magatartást, a súlyt és az inzulinrezisztenciát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 hónapnál hosszabb PCOS-szal diagnosztizáltak
  • 12-17 évesek
  • BMI > 75. percentilis
  • CESD > 16

Kizárási kritériumok:

  • Heti vagy kéthetente végzett terápia engedéllyel rendelkező viselkedés-egészségügyi szolgáltatóval
  • Képtelenség angolul beszélni, olvasni vagy írni (tinédzser)
  • Főbb egészségügyi állapotok
  • HbA1c > 7,0%
  • Hormonális fogamzásgátlás < 3 hónap
  • Metformin < 3 hónap
  • Antidepresszánsok/pszichotróp gyógyszerek < 4 hét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: IPT
Vegyen részt az IPT 6 hetes intervenciós csoportjában.
Viselkedési: Interperszonális pszichoterápia
IPT csoport-virtuális
Nincs beavatkozás: UC
Folytassa a szokásos óvatossággal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála
Időkeret: Alapvonal
A depresszió tüneteit az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála fogja értékelni. A pontszámok 1-től 4-ig terjednek. A pozitív tételek pontozása megfordul. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Alapvonal
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála
Időkeret: 6 hetes nyomon követési értékelés
A depresszió tüneteit az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála fogja értékelni. A pontszámok 1-től 4-ig terjednek. A pozitív tételek pontozása megfordul. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
6 hetes nyomon követési értékelés
Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála
Időkeret: 6 hónapos nyomon követési értékelés
A depresszió tüneteit az Epidemiológiai Tanulmányok Központja – Depressziós Skála fogja értékelni. A pontszámok 1-től 4-ig terjednek. A pozitív tételek pontozása megfordul. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
6 hónapos nyomon követési értékelés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Érzelmi étkezési skála gyermekek számára
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Az étkezési zavarokat a gyermekek számára adaptált érzelmi étkezési skála fogja értékelni. A skála a gyermekek számára készült, és a negatív hatásokra reagálva értékeli az étkezést, például szomorúságot vagy ingerültséget. A skála a "nincs kedvem enni" és a "nagyon erős evésvágy" között mozog, és ezen érzés alapján átlagolja, hogy a résztvevő hány napot eszik egy héten.
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
A kontroll elvesztésével járó étkezési zavar kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Az étkezési kontroll elvesztését a 19 tételből álló, kontrollvesztést jelző étkezési zavar kérdőív (LOC-ED-Q) segítségével értékeljük, amely a serdülőknél a hangpszichometriai tulajdonságokat mutatja az Igen/Nem érték használatával.
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Jutalom alapú étkezési mérleg
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
A jutalomalapú étkezést a jutalomalapú étkezési ösztönző skála értékeli. Ez egy önbeszámoló kérdőív, amely értékeli a jutalom alapú étkezést, amely megbízható pszichometriai tulajdonságokat mutat. Az összpontszám a végén összeadódik; a magasabb összeg a jutalom alapú étkezést jelzi.
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
BMI
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Az éhgyomri BMI-t (kg/m2) a stadiométerrel háromszor mért magasságból és a kalibrált digitális mérleggel mért éhgyomri súlyból kell származtatni. A BMI z-score és a BMI %ile kiszámításra kerül a jogosultság meghatározásához (BMI ≥75. percentilis).
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Inzulinrezisztencia
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Vérmintát vesznek vénapunkciós eljárással, 10 órás éjszakai koplalás után, hogy megmérjék az éhgyomri inzulint. Az inzulinrezisztenciát az éhomi inzulin és a glükóz alapján becsülik meg az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR).
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Dysglikémia
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Vérmintát vesznek vénapunkciós eljárással, 10 órás éjszakai koplalás után, hogy megmérjék az éhgyomri inzulint. Az inzulinrezisztenciát az éhomi inzulin és a glükóz alapján becsülik meg az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR).
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Dislipidémia
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés
Vérmintát vesznek vénapunkciós eljárással, 10 órás éjszakai koplalás után a diszlipidémia mérésére. Az inzulinrezisztenciát az éhomi inzulin és a glükóz alapján becsülik meg az inzulinrezisztencia homeosztatikus modellértékelésével (HOMA-IR).
Kiindulási állapot, 6 hetes nyomon követési értékelés, 6 hónapos nyomon követési értékelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

American Psychological Association (APA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Lauren Gulley, PhD, Colorado State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. szeptember 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. július 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-3033

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Interperszonális pszichoterápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel