Somatosensorisen moottorin integraatioharjoittelun vaikutus aivohalvauksen jälkeiseen yläraajan toimintaan.
Somatosensorisen motorisen integraatiokoulutuksen hermomekanismi ja tehokkuus yläraajojen somatosensoriseen motoriseen toimintaan potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus
Taustaa: Suurin osa potilaista kärsii aivohalvauksen jälkeisistä somatosensorisista ja motorisista häiriöistä, ja 50–70 prosentilla kroonisessa vaiheessa olevista potilaista on edelleen yläraajojen vajaatoimintaa, joka rajoittaa vakavasti heidän toiminnallista riippumattomuuttaan ja elämänlaatuaan. Somatosensoriset ja motoriset toiminnot liittyvät läheisesti toisiinsa. Aiemmat todisteet osoittivat, että somatosensorinen harjoittelu tai stimulaatio voi moduloida motorista suorituskykyä ja parantaa motorisen harjoittelun tehokkuutta, ja motorisella harjoituksella on potentiaalia edistää somatosensorisen aivokuoren uudelleenjärjestelyä ja tehostaa somatosensorista ja motorista integraatiota. Siksi somatosensorisen ja motorisen harjoittelun yhdistäminen voi optimoida yläraajan toiminnan palautumisen. Kuitenkin, koska asiaankuuluvia empiirisiä tutkimuksia on vähän ja todisteiden laatu on heikko, yhdistetyn somatosensorisen ja motorisen harjoittelun vaikutukset ja hermomekanismit puhtaaseen somatosensoriseen harjoitteluun tai puhtaaseen motoriseen harjoitteluun verrattuna ovat edelleen tuntemattomia tai epävarmoja.
Tavoitteet: Tässä hankkeessa verrataan somatosensorisen-motorisen integraatiokoulutuksen, puhtaan motorisen harjoittelun ja puhtaan somatosensorisen koulutuksen välittömiä ja pitkäaikaisia vaikutuksia kroonista aivohalvausta sairastavien potilaiden somatosensorisiin ja motorisiin toimintoihin sekä tutkitaan somatosensoristen-motoristen toimintojen hermomekanismeja. toipuminen neuroimaging- ja neurofysiologisilla tekniikoilla.
Tutkimusmenetelmät: Tässä kolmivuotisessa hankkeessa käytetään yksisokkoa (arvioija-sokkoutettua) satunnaistettua kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa. Otos 153 potilaasta, joilla on krooninen aivohalvaus, rekrytoidaan, ja valintakriteerit täyttäville koehenkilöille suoritetaan perusarviointi, jonka jälkeen heidät jaetaan satunnaisesti kerrostettuihin lohkoihin joko somatosensorisen ja motorisen integraation koulutusryhmään, puhtaan somatosensorisen harjoittelun ryhmään tai puhdasmotoriseen harjoitteluun. ryhmä. Koehenkilöt saavat kolmesta viiteen 60 minuutin mittaista istuntoa viikossa yhteensä 15 istunnolla, joita seuraa interventioiden jälkeinen (välitön vaikutus) ja kolmen kuukauden seuranta (pitkän aikavälin vaikutus) arvioinnit. Tulostoimenpiteisiin kuuluu neuroimaging (toiminnallinen lähi-infrapunaspektroskopia). ja kliiniset asteikot (somatosensorinen toiminta, motorinen toiminta, yläraajojen toiminta, todellisen elämän toiminnallinen yläraajojen suorituskyky, päivittäiset toiminnot ja elämänlaatu). Aineisto analysoidaan hoitotarkoitusanalyysillä. Hoidon vaikutukset kussakin ryhmässä määritetään parillisilla t-testeillä. Vaikutusten ero kolmen ryhmän välillä analysoidaan kovariaattianalyyseillä. Useilla lineaarisilla regressioilla tutkitaan myös somatosensoristen ja motoristen toimintojen palautumiseen vaikuttavia tekijöitä.
Odotetut tulokset ja panokset: Tutkijat odottavat, että somatosensorinen-motorinen integraatioharjoittelu, puhdas somatosensorinen koulutus ja puhdas motorinen koulutus voivat kaikki tehokkaasti parantaa aivohalvauspotilaiden somatosensorisia ja motorisia toimintoja. Kolmesta ryhmästä somatosensorinen-motorinen integraatioharjoittelu osoittaa suurimman parannuksen yläraajojen toiminnassa. Tämän projektin tulokset tarjoavat empiiristä näyttöä somatosensorisen-motorisen integraatiokoulutuksen vaikutuksista ja hermomekanismeista, mikä auttaa kliinikkoja valitsemaan sopivat hoitostrategiat, helpottamaan kliinistä päättelyä ja ennustamaan somatosensorisen-motorisen toiminnan palautumispotentiaalia potilaan ominaisuuksien perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi-jing Huang, Assistant professor
- Puhelinnumero: +886-2-33668166
- Sähköposti: yijinghuang@ntu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, Taiwan
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Ping Hsueh, Professor
- Puhelinnumero: +886233668174
- Sähköposti: iping@ntu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 20.
- Diagnoosi aivohalvaus.
- Aivohalvauksen kesto ≥ 6 kuukautta.
- Yläraajan Brunnstrom vaihe III-V.
- Ei vakavaa lihasspassiteettia (modifioitu Ashworth-asteikko ≤ 2) kaikissa sairaan yläraajan osissa.
- Itsenäinen tai terapeutin arvioima somatosensorinen vajaatoiminta.
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen (Montreal Cognitive Assessment < 26).
- Vakavat mielenterveyden häiriöt (esim. skitsofrenia, vakava masennus).
- Päihteiden väärinkäyttö tai alkoholismi.
- Klaustrofobia.
- Vaikea afasia, joka vaikuttaa somatosensorisen tiedon ymmärtämiseen ja selkeään ilmaisuun.
- Hemineglect.
- Muut yläraajojen toimintaan vaikuttavat lihas- tai nivelongelmat (esim. kontraktuurit, nivelreuma, myositis ossificans).
- Samanaikainen osallistuminen muihin somatosensorisiin tai moottoriterapiatutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: somatosensorisen ja motorisen integraation koulutus
|
Osallistujat käyttävät molempia käsiä suorittaessaan toiminnallisia tehtäviä, jotka vaativat somatosensorista erottelua erilaisten somatosensoristen ärsykkeiden aikaansaamiseksi motorisen ohjauksen helpottamiseksi.
Koeryhmä saa somatosensorista-motorista integraatiokoulutusta 3-5 kertaa viikossa, yhteensä 15 kertaa.
|
|
Active Comparator: puhdasta somatosensorista koulutusta
|
Osallistujat käyttävät vahingoittunutta kättä somatosensoristen erottelutehtävien suorittamiseen, mukaan lukien raajan asennon ja esineiden erotteluun. Koeryhmä saa puhdasta somatosensorista integraatiokoulutusta, 3-5 kertaa viikossa, yhteensä 15 istuntoa.
|
|
Active Comparator: puhdasta motorista koulutusta
|
Osallistujat tekevät kahdenvälistä tehtävälähtöistä koulutusta, mutta koulutustehtävä ei vaadi somatosensorista syrjintää.
Kukin kierros käyttää vain samaa maalia ja kohdeasemaa harjoitellakseen toistuvasti toiminnallisia tehtäväliikkeitä, mutta tavoite tai kohdeasema on erilainen eri kierroksilla.
Koeryhmä saa puhdasmotorista integraatiokoulutusta 3-5 kertaa viikossa, yhteensä 15 harjoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen ja kolmen kuukauden muutos aivojen hemodynamiikassa toiminnallisella lähi-infrapunaspektroskopialla (fNIRS) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
fNIRS kerää aivojen hemodynaamisia parametreja kahden pallonpuoliskon sensorimotorisissa aivokuoressa arvioidakseen muutoksia vastaavien aivoalueiden toiminnallisessa aktivaatiossa ja toiminnallisessa yhteydessä ennen ja jälkeen interventiota.
FNIRS-järjestelmä käyttää lähi-infrapunavaloa kahdella aallonpituudella 760 nm ja 850 nm, ja 8 LED-valolähdettä ja 8 anturia sijoitetaan kohteen vasemman ja oikean aivokuoren päänahkaan.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ennen ja 3 kuukauden muutos yläraajojen toimintakyvyssä Action Research Arm Test (ARAT) -testillä arvioituna
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
ARAT on operanttitesti, joka arvioi yläraajojen toimintakykyä.
Se sisältää tarttumisen, pitämisen, puristamisen ja moottorin.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa ylävartalon toimintakykyä.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Yläraajojen motorisen toiminnan muutos ennen ja 3 kuukautta Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnilla (FMA-UE)
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
FMA-UE arvioi yläraajojen motorisen toiminnan.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on yläraajojen motorinen toiminta.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Revised Nottingham Sensory Assessment (rNSA) arvioi aistinmuutos ennen ja 3 kuukautta
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
RNSA arvioi kasvojen, vartalon sekä ylä- ja alaraajojen tuntoaistin.
Tuntoaisti sisältää kevyen kosketuksen, lämpötilan, neulanpiston, paineen, kosketuksen paikantamisen ja sensorisen sammumisen.
Myös stereo- ja proprioseptiota arvioidaan.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa somatosensorista toimintaa.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ennen ja kolmen kuukauden aistinmuutos arvioi Rivermead Assessment of Somatosensory Performance (RASP)
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
RASP arvioi terävän / tylsän erottelun, pinnan paineen kosketuksen, pinnan lokalisoinnin, lämpötilaerottelun, sensorisen sammumisen, kahden pisteen erottelun ja proprioseption.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa somatosensorista toimintaa.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennen ja kolmen kuukauden muutos taajuudessa ja liikkeen laadussa sairaan yläraajan päivittäisessä käytössä, Motor Activity Log (MAL) arvioituna
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
MAL arvioi sairastuneen yläraajan päivittäisen käytön tiheyden ja liikkeen laadun potilailla, joilla on aivohalvaus tai traumaattinen aivovamma.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on vaurioituneen yläraajan käyttötaajuus tai liikkeen laatu.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ennen ja kolmen kuukauden muutos suorituskyvyssä, itse koettu vaikeus ja päivittäisen elämän perustoimintojen kyky (ADL) arvioituna The Barthel Index-based Supplementary Scales (BI-SS) -asteikolla.
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
BI-SS ja BI arvioivat kattavasti päivittäisen elämän perustoimintojen (ADL) suorituskyvyn, itse kokeman vaikeuden ja kyvyn.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa ADL-suorituskykyä, parempaa ADL-kykyä ja yksinkertaisempaa käsitystä ADL:stä.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
|
Ennen ja kolmen kuukauden muutos elämänlaadussa potilailla, jotka on arvioitu Stroke Impact Scale 3.0:lla (ML-SIS)
Aikaikkuna: Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
ML-SIS, lyhyt versio Stroke Impact Scale 3.0:sta, joka perustuu koneoppimismenetelmiin, arvioi aivohalvauspotilaiden elämänlaatua.
Se sisältää voimaa, muistia, tunteita, kommunikaatiota, päivittäisiä toimintoja, liikkuvuutta, käsien toimintaa ja sosiaalista osallistumista.
Korkeammat pisteet edustavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Ennen testiä ja sen jälkeen (enintään 5 viikkoa) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202302039RINB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .