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Efeito do treinamento de integração motora somatossensorial na função dos membros superiores pós-AVC.

1 de março de 2026 atualizado por: National Taiwan University Hospital

O mecanismo neural e a eficácia do treinamento de integração motora somatossensorial na função motora somatossensorial da extremidade superior em pacientes com acidente vascular cerebral crônico

Antecedentes: A maioria dos pacientes sofre de deficiências somatossensoriais e motoras pós-AVC, e 50% a 70% dos pacientes no estágio crônico ainda apresentam deficiências nos membros superiores que limitam gravemente sua independência funcional e qualidade de vida. As funções somatossensoriais e motoras estão intimamente relacionadas entre si. Evidências anteriores mostraram que o treinamento ou estimulação somatossensorial pode modular o desempenho motor e aumentar a eficácia do treinamento motor, e o treinamento motor tem o potencial de promover a reorganização do córtex somatossensorial e melhorar a integração somatossensorial-motora. Portanto, combinar o treinamento somatossensorial e motor pode otimizar a recuperação da função dos membros superiores. No entanto, devido ao pequeno número de estudos empíricos relevantes e à baixa qualidade das evidências, os efeitos e mecanismos neurais do treinamento somatossensorial e motor combinado em comparação com o treinamento somatossensorial puro ou o treinamento motor puro ainda são desconhecidos ou incertos.

Objetivos: Este projeto irá comparar os efeitos imediatos e de longo prazo do treinamento de integração somatossensorial-motora, treinamento motor puro e treinamento somatossensorial puro nas funções somatossensorial e motora de pacientes com acidente vascular cerebral crônico, e investigará os mecanismos neurais da atividade somatossensorial-motora. recuperação usando técnicas de neuroimagem e neurofisiológicas.

Métodos de pesquisa: Um desenho de ensaio clínico randomizado simples-cego (cego para avaliador) será usado neste projeto de três anos. Uma amostra de 153 pacientes com AVC crônico será recrutada, e os indivíduos que atenderem aos critérios de seleção serão submetidos a uma avaliação inicial e, em seguida, serão designados aleatoriamente em blocos estratificados para o grupo de treinamento de integração somatossensorial-motora, grupo de treinamento somatossensorial puro ou treinamento motor puro. grupo. Os participantes receberão de três a cinco sessões de 60 minutos por semana para um total de 15 sessões, seguidas por avaliações pós-intervenção (efeito imediato) e acompanhamento de três meses (efeito de longo prazo). As medidas de resultados incluirão neuroimagem (espectroscopia funcional no infravermelho próximo). e escalas clínicas (função somatossensorial, função motora, função dos membros superiores, desempenho funcional dos membros superiores na vida real, atividades diárias e qualidade de vida). Os dados serão analisados ​​​​por meio de análise de intenção de tratar. Os efeitos do tratamento dentro de cada grupo serão determinados por testes t pareados. A diferença nos efeitos entre os três grupos será analisada por análises de covariáveis. Regressões lineares múltiplas também serão utilizadas para explorar os fatores que afetam a recuperação das funções somatossensoriais e motoras.

Resultados e contribuições esperados: Os pesquisadores esperam que o treinamento de integração somatossensorial-motora, o treinamento somatossensorial puro e o treinamento motor puro possam efetivamente melhorar as funções somatossensoriais e motoras de pacientes com acidente vascular cerebral. Entre os três grupos, o treinamento de integração somatossensorial-motora apresentará a maior melhora na função dos membros superiores. Os resultados deste projeto fornecerão evidências empíricas sobre os efeitos e mecanismos neurais do treinamento de integração somatossensorial-motora, o que ajudará os médicos a selecionar estratégias de tratamento apropriadas, facilitar o raciocínio clínico e prever o potencial de recuperação da função somatossensorial-motora com base nas características do paciente.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

153

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yi-jing Huang, Assistant professor
  • Número de telefone: +886-2-33668166
  • E-mail: yijinghuang@ntu.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei, Taiwan, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Contato:
          • I-Ping Hsueh, Professor
          • Número de telefone: +886233668174
          • E-mail: iping@ntu.edu.tw

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade ≥ 20 anos.
  2. Diagnosticado com acidente vascular cerebral.
  3. Duração do AVC ≥ 6 meses.
  4. Membro superior Brunnstrom estágio III-V.
  5. Ausência de espasticidade muscular grave (escala de Ashworth modificada ≤ 2) em todos os segmentos do membro superior afetado.
  6. Comprometimento somatossensorial autopercebido ou avaliado pelo terapeuta.

Critério de exclusão:

  1. Comprometimento cognitivo significativo (Avaliação Cognitiva de Montreal <26).
  2. Transtornos mentais graves (por exemplo, esquizofrenia, depressão maior).
  3. Abuso de substâncias ou alcoolismo.
  4. Claustrofobia.
  5. Afasia grave que afeta a compreensão e a expressão clara de informações somatossensoriais.
  6. Heminegligência.
  7. Outros problemas musculares ou articulares que afetam a função dos membros superiores (por exemplo, contraturas, artrite reumatóide, miosite ossificante).
  8. Participação simultânea em outros estudos de terapia somatossensorial ou motora.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de integração somatossensorial-motora
Os participantes usarão ambas as mãos para realizar tarefas funcionais que requerem discriminação somatossensorial para fornecer diferentes estímulos somatossensoriais para facilitar o controle motor. O grupo experimental receberá treinamento de integração somatossensorial-motora, 3-5 sessões semanais, totalizando 15 sessões.
Comparador Ativo: treinamento somatossensorial puro
Os participantes usarão a mão afetada para realizar tarefas de discriminação somatossensorial, incluindo discriminação de posição de membros e discriminação de objetos. O grupo experimental receberá treinamento de integração somatossensorial pura, 3-5 sessões por semana, para um total de 15 sessões.
Comparador Ativo: treinamento motor puro
Os participantes realizarão treinamento bilateral orientado para tarefas, mas a tarefa de treinamento não requer discriminação somatossensorial. Cada rodada usa apenas o mesmo alvo e posição alvo para praticar repetidamente os movimentos da tarefa funcional, mas o alvo ou posição alvo é diferente em rodadas diferentes. O grupo experimental receberá treinamento de integração motora pura, 3-5 sessões semanais, totalizando 15 sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração pré e de 3 meses na hemodinâmica cerebral avaliada por espectroscopia funcional no infravermelho próximo (fNIRS)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O fNIRS coleta parâmetros hemodinâmicos cerebrais nos córtices sensório-motores bi-hemisféricos para estimar as mudanças na ativação funcional e na conexão funcional das áreas cerebrais correspondentes antes e depois da intervenção. O sistema fNIRS usa luz infravermelha próxima com dois comprimentos de onda de 760 nm e 850 nm, e 8 fontes de luz LED e 8 sensores serão colocados no couro cabeludo do córtex de ação sensorial do cérebro esquerdo e direito do sujeito.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Alteração pré e de 3 meses na capacidade funcional das extremidades superiores avaliada pelo Action Research Arm Test (ARAT)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O ARAT é um teste operante que avalia a capacidade funcional dos membros superiores. Inclui agarrar, segurar, beliscar e coordenação motora grossa. Pontuações mais altas representam melhor capacidade funcional da parte superior do corpo.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Alteração pré e de 3 meses na função motora dos membros superiores avaliada pela Avaliação de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMA-UE)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
A FMA-UE avalia a função motora dos membros superiores. Quanto maior a pontuação, melhor a função motora dos membros superiores.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Mudança de sensação pré e de 3 meses avaliada pela Avaliação Sensorial de Nottingham Revisada (rNSA)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
A rNSA avalia a sensação tátil da face, tronco e extremidades superiores e inferiores. O sentido tátil inclui toque leve, temperatura, alfinetada, pressão, localização tátil e extinção sensorial. Estereognosia e propriocepção também serão avaliadas. Pontuações mais altas representam melhor função somatossensorial.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Mudança de sensação pré e de 3 meses avaliada pela Avaliação de Desempenho Somatosensorial Rivermead (RASP)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O RASP avalia a discriminação nítida/opaca, o toque de pressão superficial, a localização da superfície, a discriminação de temperatura, a extinção sensorial, a discriminação de dois pontos e a propriocepção. Pontuações mais altas representam melhor função somatossensorial.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança pré e de 3 meses na frequência e qualidade do movimento no uso diário do membro superior afetado avaliada pelo Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O MAL avalia a frequência e a qualidade do movimento no uso diário do membro superior afetado em pacientes com acidente vascular cerebral ou traumatismo cranioencefálico. Quanto maior a pontuação, melhor será a frequência de uso ou a qualidade do movimento do membro superior afetado.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Mudança pré e de 3 meses no desempenho, dificuldade autopercebida e capacidade de atividades básicas da vida diária (AVD) avaliadas pelas escalas suplementares baseadas no índice de Barthel (BI-SS)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O BI-SS e o BI avaliam de forma abrangente o desempenho, a dificuldade autopercebida e a capacidade das atividades básicas da vida diária (AVD). Pontuações mais altas representam melhor desempenho nas AVD, maior capacidade nas AVD e percepções mais simples das AVD.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
Mudança na qualidade de vida antes e após 3 meses em pacientes avaliados pela Stroke Impact Scale 3.0 (ML-SIS)
Prazo: Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses
O ML-SIS, uma versão curta da Stroke Impact Scale 3.0 baseada em métodos de aprendizado de máquina, avalia a qualidade de vida em pacientes com AVC. Inclui força, memória, emoção, comunicação, atividades da vida diária, mobilidade, função manual e participação social. Pontuações mais altas representam melhor qualidade de vida relacionada à saúde.
Pré e pós-teste (até 5 semanas) e acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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