Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikroneulauksen ja CTG:n vertailu ienten kasvatukseen - RCT

lauantai 23. syyskuuta 2023 päivittänyt: Dr Prabhuji MLV, Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Mikroneulauksen vertailu subepiteliaalisen sidekudossiirteen kanssa ikenten suurentamiseen - satunnaistettu tapauksen kontrollikoe

Läsnäolotutkimus on mikroneulauksen ja subepiteliaalisen sidekudoksen automaattisen siirteen vertailu ikenten augmentaatiota varten – satunnaistettu tapauskontrollikoe. Kokeilu on Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kriteerien mukainen, 2010.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Parodontaalifenotyyppi, jota aiemmin kutsuttiin biotyypiksi, heijastaa ikenen ja poskiluun paksuutta. Se on elintärkeä kliininen parametri, koska se määrittää, tapahtuuko taantumaa, irtoamista ja uloitumista vai taskujen muodostumista.1 Pohjimmiltaan ienepiteeli tarjoaa fyysisen esteen infektiolle ja suojaa syvempiä rakenteita, joten ienfenotyypillä on suuri vaikutus korjaavan, regeneratiivisen, implantti- ja oikomishoidon lopputulokseen.2 Yleisiä taantuman syitä ovat viallinen hampaiden harjaus, hampaiden huono asento, epänormaali frenumin kiinnittyminen, okkluusiosta johtuva trauma ja oikomishampaan liike labiaaliseen suuntaan.2 Gingiva voidaan luokitella paksuiksi > 1 mm ja ohuiksi < 1 mm viimeisimmän vuoden 2017 maailman työpajaluokituksen mukaan.3 Perinteisesti iensuurennus suoritetaan käyttämällä ilmaista iensiirrettä, sidekudossiirrettä ja pehmytkudoskorvikkeita. Subepiteliaalinen sidekudoksen autosiirre on edelleen kultastandardi. Kaikki nämä tekniikat ovat invasiivisia, monimutkaisia, tekniikkaherkkiä ja niillä ei ole kustannustehokkuutta4, joten käynnissä on tutkimus yksinkertaisemman ei-invasiivisen menetelmän löytämiseksi ienpaksuuden lisäämiseksi.

Mikroneulaus, joka tunnetaan myös nimellä "perkutaaninen kollageenin induktiohoito", on uusi ja innovatiivinen menetelmä ikenen paksuntamiseen. sisältää useiden mikrovammojen aiheuttamisen pinnallisten verenvuotopisteiden indusoimalla siellä indusoimalla haavan paranemiskaskadin, joka vapauttaa muutamia keskeisiä pehmytkudoskasvutekijöitä, kuten verihiutaleperäisiä kasvutekijöitä, muuntavia kasvutekijöitä, sidekudoksen kasvutekijää ja fibroblastien kasvutekijöitä.1 Fernandes on kehittänyt perkutaanisen teknologian, joka perustuu mikroneulauksen periaatteisiin luonnollisen posttraumaattisen tulehdusreaktion käynnistämiseksi mikroneuloilla. Vamman jälkeen vapautunut kasvutekijä stimuloi uusien solujen proliferaatiota ja fibroblastien muuntumista kollageeni- ja elastiinikuiduiksi alkaen 5. päivästä 8. viikkoon. Vasta muodostuneet kuidut paksuntavat kudosta neokollageneesiksi kutsutun prosessin aikana. Fibroblastit laukaisevat myös neoangiogeneesin nopeuttamalla endoteelisolujen proliferaatiota verisuonissa. Kudosten uudelleenmuotoilumuutokset jatkuvat 8 viikosta 1 vuoteen.7 Näin ollen tätä ei-invasiivista mikroneulaustekniikkaa verrataan aikatestattuihin subepiteliaalisiin sidekudoskudoksiin, jotta saadaan syvempi käsitys sen toteutettavuudesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: rashmi p, MDS
  • Puhelinnumero: 9900925844

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat.
  • Potilaat, joilla on esteettinen huoli.
  • Potilas on menossa oikomis-, protentisti-, korjaavaan hoitoon, jossa paksu ien on välttämätön.
  • Systeemisesti terveet koehenkilöt
  • Täysi suuplakkiindeksi, koko suun verenvuoto koetuspisteissä < tai = 15
  • Potilas, jonka palataalinen limakalvo on yli 4 mm

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi parodontaalileikkaus
  • Potilaat, joilla on ollut hyytymishäiriöitä
  • Tupakointitapa
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Minkä tahansa käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mikroneulauksen vertailu ienten kasvattamiseen – satunnaistettu tapauskontrollikoe
1. TESTIRYHMÄ (n = 12) - Mikroneulaus valitulle ei-steroidiselle tulehduskipulääkkeelle (Tab Ibuprofen 400mg) ja antibiootille Amoksisilliini 500mg kolmesti päivässä kolmen päivän ajan aterian jälkeen. Potilaille, jotka ovat allergisia amoksisilliinille, klindamysiiniä määrätään 300 mg kolmesti päivässä13
Leikkauskohdat nukutetaan 2 % lignokaiinihydrokloridilla ja adrenaliinilla (1:80 000). Käytetään sähköistä mikroneulauskynälaitetta mallia THAPPINKTM. Mikroneulaus suoritetaan eristetylle alueelle, johon osallistuu yksi hammas mesiaalisesti ja distaalisesti sekä 1,5 mm apikaalista marginaaliseen ikeneen 30-40 sekunnin ajan ajoittain. Kun ikenen alueella havaitaan pisteverenvuotoa, sitä kastellaan steriilillä suolaliuoksella. Potilasta neuvotaan pidättäytymään kuumien juomien nauttimisesta ja harjaamisesta kyseisellä alueella yhden päivän ajan mekaanisten vammojen välttämiseksi. Yhteensä 4 mikroneulauskertaa suoritetaan yhdelle henkilölle 10 päivän välein jopa 40 päivän välein
Muut nimet:
  • Derma kynä
Kokeellinen: Mikroneulauksen vertailu ienten kasvatukseen - satunnaistettu tapauskontrollikoe
2. KONTROLLIRYHMÄ (n = 12) - Subepiteelin sidekudoksen siirto kontralateraaliseen kohtaan Ei-steroidista tulehduskipulääkettä (Tab Ibuprofen 400 mg) ja antibioottia Amoksisilliinia 500 mg kolmesti päivässä kolmen päivän ajan aterioiden jälkeen. Potilaille, jotka ovat allergisia amoksisilliinille, klindamysiiniä määrätään 300 mg kolmesti päivässä13
Leikkauskohdat nukutetaan 2 % lignokaiinihydrokloridilla ja adrenaliinilla (1:80 000). Käytetään sähköistä mikroneulauskynälaitetta mallia THAPPINKTM. Mikroneulaus suoritetaan eristetylle alueelle, johon osallistuu yksi hammas mesiaalisesti ja distaalisesti sekä 1,5 mm apikaalista marginaaliseen ikeneen 30-40 sekunnin ajan ajoittain. Kun ikenen alueella havaitaan pisteverenvuotoa, sitä kastellaan steriilillä suolaliuoksella. Potilasta neuvotaan pidättäytymään kuumien juomien nauttimisesta ja harjaamisesta kyseisellä alueella yhden päivän ajan mekaanisten vammojen välttämiseksi. Yhteensä 4 mikroneulauskertaa suoritetaan yhdelle henkilölle 10 päivän välein jopa 40 päivän välein
Muut nimet:
  • Derma kynä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TUTKIMUKSEN TAVOITTEET: Ensisijaiset mitattavat tulokset ovat: 1) Lisääntynyt ienten augmentaatio mikroneulauksella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
  1. Ienien lisäys mikroneulauksella mitataan (mm)
  2. Mikroneulauksen vertailu subepiteliaaliseen sidekudossiirteeseen ikenen paksuudelle (mm) digitaalisen työntimen ja levitysviilan
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
paksuus mm
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Suurenna KTW:tä (keratinisoituva kudoksen leveys) tarkistetaan digitaalisessa mitta- ja levitintiedostossa
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KCDSHEC/IP/2022/S21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa