Comparación de microagujas y CTG para el aumento gingival: un ECA
Comparación de microagujas con autoinjerto de tejido conectivo subepitelial para el aumento gingival: ensayo aleatorizado de casos y controles
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El fenotipo periodontal anteriormente denominado biotipo es un reflejo del espesor de la encía y del hueso vestibular. Es un parámetro clínico vital ya que determinará si habrá recesión, dehiscencia y fenestración o formación de bolsas.1 Básicamente El epitelio gingival proporciona una barrera física contra la infección y protege las estructuras más profundas, por lo que el fenotipo gingival tiene un impacto importante en el resultado de la terapia restaurativa, regenerativa, implantológica y de ortodoncia.2 Las causas comunes de recesión son un cepillado deficiente de los dientes, una mala posición de los dientes, una inserción anormal del frenillo, un traumatismo por oclusión y un movimiento ortodóncico de los dientes en dirección labial.2 La encía se puede clasificar como gruesa > 1 mm y delgada < 1 mm según la reciente clasificación mundial de talleres de 2017.3 Tradicionalmente, el aumento gingival se logra mediante injerto gingival libre, injerto de tejido conectivo y sustitutos de tejido blando. El autoinjerto de tejido conectivo subepitelial sigue siendo el estándar de oro. Todas estas técnicas son invasivas, complicadas, sensibles a la técnica y no tienen rentabilidad4, por lo que hay una investigación en curso para encontrar un método no invasivo más simple para aumentar el espesor gingival.
La microaguja, también conocida como "terapia de inducción de colágeno percutáneo", es un método novedoso e innovador para engrosar la encía.5 Implica crear varias microlesiones en forma de inducción de puntos de sangrado superficial allí mediante la inducción de una cascada de curación de heridas que libera algunos factores clave de crecimiento de tejidos blandos, como factores de crecimiento derivados de plaquetas, factores de crecimiento transformantes, factores de crecimiento de tejido conectivo y factores de crecimiento de fibroblastos.1 Fernandes ha desarrollado una tecnología percutánea basada en los principios de las microagujas para iniciar una reacción inflamatoria postraumática natural mediante el uso de microagujas.6 El factor de crecimiento liberado después de la lesión estimula la proliferación de nuevas células y la transformación de los fibroblastos en fibras de colágeno y elastina, desde el quinto día hasta la octava semana. Las fibras recién formadas espesan el tejido durante el proceso conocido como neocolagénesis. Los fibroblastos también desencadenan la neoangiogénesis al acelerar la proliferación de células endoteliales en los vasos sanguíneos. Los cambios en la remodelación del tejido continúan desde 8 semanas hasta 1 año.7 Por lo tanto, esta técnica no invasiva de microagujas se comparará con el autoinjerto de tejido conectivo subepitelial probado en el tiempo para obtener una visión más profunda de su viabilidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ANUSHA S, MDS
- Número de teléfono: 7204759280
- Correo electrónico: sanusha097@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: rashmi p, MDS
- Número de teléfono: 9900925844
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > 18 años.
- Pacientes con preocupación estética.
- Paciente sometido a tratamiento de ortodoncia, prótesis y restauración donde es necesaria encía gruesa.
- Sujetos sistémicamente sanos
- Índice de placa en toda la boca, sangrado en toda la boca al sondaje, puntuación < o = 15
- Paciente con mucosa palatina mayor a 4mm
Criterio de exclusión:
- Cirugía periodontal previa
- Pacientes con antecedentes de trastorno de la coagulación.
- El hábito de fumar
- Hembras gestantes y lactantes.
- uso de cualquier
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Comparación de microagujas para el aumento gingival: ensayo aleatorizado de casos y controles
1. GRUPO DE PRUEBA (n = 12): microagujas en el medicamento antiinflamatorio no esteroideo seleccionado (Tab Ibuprofeno 400 mg) y antibiótico Amoxicilina 500 mg tres veces al día durante tres días después de las comidas.
En pacientes alérgicos a la amoxicilina se prescribe clindamicina 300 mg tres veces al día13
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Los sitios operatorios se anestesiarán con clorhidrato de lidocaína al 2% con adrenalina (1:80,000). Se utiliza un dispositivo de pluma eléctrica con microagujas modelo THAPPINKTM.
La microaguja se lleva a cabo en el sitio aislado que involucra un diente mesial y distalmente y 1,5 mm de encía apical a marginal cada uno durante 30 a 40 segundos de forma intermitente.
Cuando se observa un sangrado puntual en el área de la encía, se irriga con solución salina estéril.
Se le indicará al paciente que se abstenga de consumir bebidas calientes y de cepillarse la zona durante un día para evitar traumatismos mecánicos.
Se llevarán a cabo un total de 4 sesiones de procedimiento de microagujas en un sujeto en intervalos de 10 días hasta 40 días.
Otros nombres:
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Experimental: Comparación de microagujas con aumento gingival: ensayo aleatorizado de casos y controles
2.GRUPO DE CONTROL (n = 12) - Injerto de tejido conectivo subepitelial en el sitio contralateral Se prescribirá un fármaco antiinflamatorio no esteroideo (Tab Ibuprofeno 400 mg) y antibiótico amoxicilina 500 mg tres veces al día durante tres días después de las comidas.
En pacientes alérgicos a la amoxicilina se prescribe clindamicina 300 mg tres veces al día13
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Los sitios operatorios se anestesiarán con clorhidrato de lidocaína al 2% con adrenalina (1:80,000). Se utiliza un dispositivo de pluma eléctrica con microagujas modelo THAPPINKTM.
La microaguja se lleva a cabo en el sitio aislado que involucra un diente mesial y distalmente y 1,5 mm de encía apical a marginal cada uno durante 30 a 40 segundos de forma intermitente.
Cuando se observa un sangrado puntual en el área de la encía, se irriga con solución salina estéril.
Se le indicará al paciente que se abstenga de consumir bebidas calientes y de cepillarse la zona durante un día para evitar traumatismos mecánicos.
Se llevarán a cabo un total de 4 sesiones de procedimiento de microagujas en un sujeto en intervalos de 10 días hasta 40 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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OBJETIVOS DEL ESTUDIO: Los resultados primarios medidos serán: 1) Aumento del aumento gingival con microagujas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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espesor en mm
Periodo de tiempo: 6 meses
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El aumento de KTW (ancho del tejido de queratinización) se comprobará en el calibrador digital y en el archivo esparcidor.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- KCDSHEC/IP/2022/S21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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