Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva tutkimus modifioidusta lumbaalpunktio (LP) -menettelystä, joka vähentää potilaiden lantionpunktion jälkeisiä päänsärkyä (PLPH)

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Jay-Jiguang Zhu, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tuleva yhden käden tutkimus modifioidusta lannepunktiomenetelmästä (LP), joka vähentää lannepunktion jälkeistä päänsärkyä (PLPH) aikuispotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, vähentääkö modifioitu LP-menettely PLPH:n ilmaantuvuutta 5 prosenttiin tai pienempään, jotta voidaan määrittää, vähentääkö modifioitu LP-menetelmä epiduraalisen verilapun (EBP) käyttötiheyttä 10 prosenttiin tai pienemmäksi. PLPH-populaatio ja tunnistaa tekijät, jotka voivat edistää PLPH:n ilmaantuvuutta tai vähentää sitä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka voivat allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Osallistujat, jotka ovat ilmoittaneet haluavansa noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä ja saatavuutta tutkimuksen ajaksi
  • Osallistujat, jotka saavat LP per standardi hoito (SOC) tarvitsevat vain diagnostisia tai terapeuttisia tarkoituksia varten
  • Osallistujat, joiden Karnofsky Performance Scale (KPS) on ≥ 60

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on aiemmin ollut kroonista päänsärkyä (≥ 15 päivää kuukaudessa) tai akuuttia päänsärkyä
  • Osallistujat, joilla on äskettäin istutettu neurokirurginen laite, kuten ventriculoperitoneaalinen shuntti
  • Osallistujat, joilla on useampi kuin yksi duraalipunktio saman LP-toimenpiteen aikana
  • Osallistujilla on krooninen koagulopatia, johon liittyy kohonnut protrombiiniaika (PT), osittainen tromboplastiiniaika (PTT) ja kansainvälinen normalisoitu annos (INR).
  • Osallistujat, jotka saavat aktiivista antikoagulantti- tai verihiutalehoitoa, ellei tällaista hoitoa ole lopetettu ennen LP:tä SOC-ohjeiden mukaan.
  • Osallistujat, jotka epäilevät kohonnutta kallonsisäistä painetta joko kliinisen arvioinnin tai kuvantamisarvioinnin tai molempien perusteella
  • Osallistujat, joilla on vakavia selkärangan epämuodostumia, kuten skolioosi. Välilevysairaudet eivät ole poissulkemiskriteereitä XX
  • Osallistujat, joilla on LP-menettelyn komplikaatioita, jotka edellyttävät neulan tyypin tai neulan koon vaihtamista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Muokattu lannerengas
Menettely: Muokattu lannerengas
Tutkija suorittaa muokatun LP-toimenpiteen käyttämällä 22 Gg:n neuloja Quincke-selkäydinneulaa (eli ilman mandriinin työntämistä takaisin selkäydinneulaan aivo-selkäydinnesteen (CSF) keräämisen jälkeen ennen selkäydinneulan poistamista).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 30-60 minuuttia LP:n jälkeen
Osallistujat vastaavat "Kyllä" tai "Ei" 1-2 kysymykseen: 1) Onko sinulla päänsärkyä? 2) Jos vastasit "Kyllä" edelliseen kysymykseen, paraneeko päänsärky, kun nouset istumaan?
30-60 minuuttia LP:n jälkeen
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 1 päivä LP:n jälkeen
Osallistujat vastaavat "Kyllä" tai "Ei" 1-2 kysymykseen: 1) Onko sinulla päänsärkyä? Vai onko sinulla ollut päänsärkyä lannepisteen jälkeen? 2) Jos vastasit "Kyllä" edelliseen kysymykseen, paraneeko päänsärky, kun nouset istumaan?
1 päivä LP:n jälkeen
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 3 päivää LP:n jälkeen
Osallistujat vastaavat "Kyllä" tai "Ei" 1-2 kysymykseen: 1) Onko sinulla päänsärkyä? Vai onko sinulla ollut päänsärkyä lannepisteen jälkeen? 2) Jos vastasit "Kyllä" edelliseen kysymykseen, paraneeko päänsärky, kun nouset istumaan?
3 päivää LP:n jälkeen
Päänsärkyä kärsivien osallistujien määrä kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 5 päivää LP:n jälkeen
Osallistujat vastaavat "Kyllä" tai "Ei" 1-2 kysymykseen: 1) Onko sinulla päänsärkyä? Vai onko sinulla ollut päänsärkyä lannepisteen jälkeen? 2) Jos vastasit "Kyllä" edelliseen kysymykseen, paraneeko päänsärky, kun nouset istumaan?
5 päivää LP:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, jotka käyttävät epiduraalista verilaastaria
Aikaikkuna: 1 päivä LP:n jälkeen
1 päivä LP:n jälkeen
Osallistujien määrä, jotka käyttävät epiduraalista verilaastaria
Aikaikkuna: 3 päivää LP:n jälkeen
3 päivää LP:n jälkeen
Osallistujien määrä, jotka käyttävät epiduraalista verilaastaria
Aikaikkuna: 5 päivää LP:n jälkeen
5 päivää LP:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Jay-Jiguang Zhu, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HSC-MS-23-0732

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa