Anlotinibitutkimus potilailla, joilla on radiojodiresistentti erilaistunut kilpirauhassyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

1. Potilaat liittyivät tutkimukseen vapaaehtoisesti, allekirjoittivat tietoisen suostumuksen;
2. Potilaat vahvistettiin patologisesti paikallisesti edenneeksi tai metastaattiseksi erilaistuneeksi kilpirauhassyöväksi (DTC), jolla oli vähintään yksi mitattavissa oleva vaurio (Response Evaluation Criteria In Solid Tumors (RECIST) 1.1);
3. Potilaat ≥18-vuotiaat; East Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG-PS) -pisteet: 0-2; Odotettu eloonjääminen yli 6 kuukautta;
4. joilla on kuvantaminen tai kliininen näyttö sairauden etenemisestä ensimmäisten 18 kuukauden aikana ilmoittautumisesta;
5. Vähintään yhden verisuonten vastaisen lääkkeen eteneminen (enintään 2)；
6. Tg- ja rakennekuvaustutkimukset tehtiin vähintään kahdesti ennen ilmoittautumista；
7. Täytä jokin seuraavista ja täytä edellä mainitut 3 kohtaa: (1) Leesiot eivät olleet jodiinnokkaita； (2) RAI:n kumulatiivinen annos oli ≥ 600 mCi tai 22 GBq vähintään 3 kuukauden välein. (3) Radiografisesti dokumentoitu taudin eteneminen 18 kuukauden sisällä RAI-hoidosta huolimatta jodi-131-affiniteetista RAI-hoidon aikana;

8. Tärkeimmät elintoiminnot täyttävät seuraavat kriteerit 7 päivää ennen hoitoa:

   1. Hemoglobiini (Hb) ≥90 g/l;
   2. Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥1,5 × 109/l;
   3. Verihiutale (PLT) ≥80×109/l；
   4. Kokonaisbilirubiini (TBIL) ≤ 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
   5. alaniinitransferaasi (ALT) ja aspartaattitransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; Jos siihen liittyy maksametastaaseja, ALAT ja ASAT ≤5 × ULN； (f)Seerumin kreatiniini (Cr) ≤1,5 ​​× ULN tai kreatiniinipuhdistuma (CCr) ≥60 ml/min； (g) Vasemman kammion ejektiofraktio oli vähintään 50 % normaalista tasosta.
9. Lisääntymisiässä olevien naispotilaiden tulee sopia, että ehkäisyä (kuten kohdunsisäistä laitetta, ehkäisypillereitä tai kondomeja) on käytettävä tutkimusjakson aikana ja kuuden kuukauden ajan sen valmistumisen jälkeen; Negatiivinen seerumin raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimukseen ilmoittautumista, ja se ei saa olla imettävää; Miespotilaiden tulee suostua käyttämään ehkäisyä tutkimusjakson aikana ja kuuden kuukauden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

1. Monimutkaiset sairaudet ja historia:

   1. Kilpirauhassyövän muita histologisia alatyyppejä kuin erilaistunutta tyyppiä (esim. medullaarinen karsinooma, lymfooma tai sarkooma) ei voitu rekisteröidä; Potilailla on tällä hetkellä tai on ollut muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden sisällä. Parantuneita paikallisia kasvaimia voidaan ottaa mukaan (esim. ihon tyvisolusyöpä)

   2. Potilaat, joilla on jokin vakava ja/tai hallitsematon sydänsairaus, mukaan lukien:

      1. New York Heart Associationin (NYHA) kriteerien mukaan aste II tai sitä korkeampi sydämen vajaatoiminta tai kaikukardiografia: LVEF (vasemman kammion ejektiofraktio) <50 %;
      2. Epästabiili angina
      3. Sydäninfarkti oli tapahtunut vuoden sisällä ennen hoidon aloittamista
      4. Kliinisesti merkittävät supraventrikulaariset tai ventrikulaariset rytmihäiriöt vaativat hoitoa tai toimenpiteitä
      5. QTc ≥ 450 ms (mies), QTc ≥ 470 ms (nainen) (luokitellut New Yorkin sydänyhdistyksen, NYHA);
2. Muu kasvainten vastainen hoito (mukaan lukien kemoterapia, sädehoito jne., mutta ei niihin rajoittuen). vastaanotettu 28 päivän sisällä ennen hoidon aloittamista; TSH-suppressiohoito suljettiin pois;
3. Potilaat, jotka ovat aiemmin käyttäneet immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjiä (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, nivolumabi, pembrolitsumabi, toripalimabi, sintilimabi jne.);

5) Potilaiden, joilla oli verenpainetauti, joka ei laskenut normaalille verenpainetta alentavilla lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg), sai käyttää verenpainetta alentavaa hoitoa näiden parametrien saavuttamiseksi. Hypertensiivinen kriisi tai hypertensiivinen enkefalopatia.

6) Useat tekijät vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen. 7) Potilaat, joilla oli riski saada maha-suolikanavan verenvuoto, eivät olleet kelvollisia, mukaan lukien seuraavat: (1) potilaat, joilla oli aktiivisia peptisiä haavavaurioita ja piilevää verta ulosteessa (++); (2) potilaat, joilla on ollut melena ja hematemesis kolmen kuukauden sisällä; 8). Aktiivinen tai hallitsematon vakava infektio (≥ Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTC AE) 2-asteinen infektio); 9) Potilaat, joilla on samanaikaisia ​​sairauksia, jotka tutkijan näkemyksen mukaan voivat vakavasti vaarantaa potilaan turvallisuuden tai haitata tutkimuksen loppuunsaattamista tai jotka on muista syistä katsottu soveltumattomiksi.