Organoidipohjainen funktionaalinen tarkkuuslääketieteellinen tutkimus osteosarkoomassa (PREMOST)
torstai 7. toukokuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Organoidipohjainen toiminnallisen tarkkuuslääketieteen tutkimus osteosarkoomassa: PREMOST
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko ennustaa osteosarkooman herkkyyttä erilaisille kemoterapia-aineille käyttämällä kudosviljelmiä laboratoriossa.
Tiedämme, että hoidossa voidaan käyttää erilaisia kemoterapia-aineita, mutta kaikki sarkoomat eivät reagoi niihin samalla tavalla.
On tärkeää ymmärtää, voiko rutiinibiopsian tai leikkauksen aikana saadun kudoksen testaus olla hyödyllistä sopivien hoitojen valinnassa.
Lisäksi kasvaimen lisätestaus, mukaan lukien geneettinen testaus, auttaa meitä ymmärtämään osteosarkooman paremmin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat loivat onnistuneesti pienen järjestelmän, joka mahdollistaa satojen kuoppien asettamisen ja analyysien suorittamisen minimaalisella käsittelyllä.
Mukautettu geometria, jota käytettiin kasvainsolujen maljaamiseen Matrigelissa minirenkaiden muodostamiseksi kuoppien reunojen ympärille.
Tämä saavutetaan maljaamalla yksisoluisia suspensioita, jotka on saatu solulinjasta tai kirurgisesta näytteestä, joka on esisekoitettu kylmään Matrigeliin, renkaan muotoiseksi reunan ympärille 96-kuoppaisille levyille.
Renkaat voidaan muodostaa käyttämällä yksikuoppaista tai monikanavaista pipettiä.
Minirengasmuodossa kasvatetut syöpäsolulinjat synnyttävät organoideja, jotka toistavat alkuperäisen histologian piirteet.
Hoitoprotokollat ja lukemat minirengaslähestymistapaa varten on optimoitu.
Solujen kylvö tapahtuu päivänä 0, 2-3 päivän annetaan muodostaa organoidit ja sitä seuraa kaksi peräkkäistä päivittäistä lääkehoitoa.
Määritys on joustava ja se voidaan helposti mukauttaa yksittäisiin hoitoihin, joita seuraa pidempiä inkubaatioita, useita peräkkäisiä toistuvia hoitoja, usean lääkkeen yhdistelmiä tai muita seulontastrategioita.
Määritykset toteutettiin lääkevasteen kvantifioimiseksi mittaamalla solujen elinkelpoisuus elävien organoidien värjäyksen jälkeen spesifisillä väriaineilla ja sen jälkeen kuvantamisen jälkeen.
Putkilinjaa on laajennettu sarkoomiin: ryhmä luonnehti organoideja, jotka on luotu yli 120 sarkoomabiopsiasta, resektiosta ja metastasektomiasta.
Sarkooman organoidit osoittivat potilaskohtaisia kasvuominaisuuksia ja alatyyppispesifistä histopatologiaa.
Organoidiherkkyys korreloi diagnostisen alatyypin, potilaan iän diagnoosin yhteydessä, leesion tyypin, aikaisemman hoitohistorian ja sairauden liikeradan kanssa seulottujen yhdisteiden osajoukossa.
Organoidiseulonta voi tarjota tietoa helpottaakseen optimaalista lääkkeen valintaa, välttääkseen tehottomia hoitoja ja heijastaa potilaiden tuloksia sarkoomassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Summer Swearingen
- Puhelinnumero: (424) 766-9349
- Sähköposti: SSwearingen@mednet.ucla.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Summer Swearingen
- Puhelinnumero: 424-766-9349
- Sähköposti: SSwearingen@mednet.ucla.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osteosarkooma on lapsuuden ja nuoruuden yleisin primaarinen luun pahanlaatuinen syöpä, jonka ikäjakauma on bimodaalinen ja toissijainen huippu 6. ja 7. elinvuosikymmenellä. Paikallisen sairauden hoidon standardi on neoadjuvantti sytotoksinen kemoterapia, jota seuraa primaarinen resektio ja adjuvantti sytotoksinen kemoterapia. Kemoterapian käyttöönotto osteosarkoomapotilaiden hoidossa paransi merkittävästi kokonaiseloonjäämistä, mutta lisäparannuksia tarvitaan.
Tällä hetkellä 5 vuoden eloonjäämisaste on 65 - 70 %; de novo metastaattisen taudin tai uusiutuvan taudin osalta 5 vuoden eloonjäämisaste on < 30 %. Toistuvat tai metastaattiset osteosarkoomat ovat yleensä vastustuskykyisiä tavanomaiselle hoidolle, ja refraktaaristen osteosarkoomien hoitovaihtoehdot ovat erittäin rajalliset.
Kuvaus
Sisällys-/poissulkemiskriteerit - Ryhmä1:
- Potilaat, joilla ei ole diagnosoitua osteosarkoomaa ja joiden kuvantamistutkimukset viittaavat osteosarkoomaan ja joille suunnitellaan biopsiaa tai leikkausta diagnostisia tarkoituksia varten
- Ikä vähintään 13 vuotta
Sisällys-/poissulkemiskriteerit – ryhmä 2:
- Potilaat, joiden kuvantamistutkimukset viittaavat metastaattiseen osteosarkoomaan ja joille suunnitellaan biopsiaa tai leikkausta diagnostisia tarkoituksia varten
- Ikä vähintään 13 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1: paikallinen kasvain
potilaat, joilla on paikallinen osteosarkooma, joille on määrä tehdä diagnostinen biopsia ja joille on suunniteltu primaarisen kasvaimen kirurginen leikkaus
|
Kuvaohjattu tai kirurginen biopsia vauriosta, jonka epäillään olevan osteosarkooma potilaalla, jolla on paikallinen sairaus (ryhmä 1)
Kuvaohjattu tai kirurginen biopsia tai leesion leikkaus, jonka epäillään olevan uusiutuva tai metastaattinen osteosarkooma (ryhmä 2).
|
|
Ryhmä 2: metastaattinen sairaus
potilaat, joilla on metastaattinen osteosarkooma, joille on määrä tehdä metastaattisen taudin biopsia tai leikkaus
|
Kuvaohjattu tai kirurginen biopsia vauriosta, jonka epäillään olevan osteosarkooma potilaalla, jolla on paikallinen sairaus (ryhmä 1)
Kuvaohjattu tai kirurginen biopsia tai leesion leikkaus, jonka epäillään olevan uusiutuva tai metastaattinen osteosarkooma (ryhmä 2).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
organoidit alkuperäisestä biopsiasta
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Arvioida organoidien muodostamisen toteutettavuutta alkuperäisestä biopsiasta ja leikkauksen jälkeisestä näytteestä potilailla, joilla on osteosarkooma, sekä potilailla, joilla on paikallinen sairaus tai metastaattinen sairaus
|
kaksi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
organoidien lääkeherkkyys
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Vertaa alkuperäisestä biopsiasta määritettyjen organoidien herkkyyttä niiden organoidien lääkeherkkyyteen, jotka on määritetty primaarisen kasvaimen kirurgisesta leikkauksesta neoadjuvanttikemoterapian jälkeen
|
kaksi vuotta
|
|
kasvaimen nekroosiaste
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Korreloida neoadjuvanttikemoterapian jälkeisen primaarisen kasvaimen kirurgisella leikkauksella saadun tuumorin nekroosiasteen ja organoidien herkkyyden kemoterapeuttiselle lääkkeelle.
|
kaksi vuotta
|
|
kliinistä hyötyä
Aikaikkuna: kaksi vuotta
|
Korreloida kliinisen hyödyn suuruus metastaattista osteosarkoomaa sairastavilla potilailla, joita hoidetaan systeemisellä kemoterapialla, kemoterapeuttisten lääkkeiden herkkyyteen organoideissa, jotka on määritetty biopsiasta tai metastaattisen taudin kirurgisesta leikkauksesta.
|
kaksi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alice Soragni, PhD, University of California at Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-001212
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .