Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et organoid-baseret forsøg med funktionel præcisionsmedicin i osteosarkom (PREMOST)

7. maj 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Et organoid-baseret forsøg med funktionel præcisionsmedicin i osteosarkom: PREMOST

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om vi kan forudsige følsomheden af ​​osteosarkom over for forskellige kemoterapimidler ved hjælp af vævskulturer i laboratoriet. Vi ved, at forskellige kemoterapimidler kan bruges i behandlingen, men ikke alle sarkomer reagerer lige meget på dem. Det er vigtigt at forstå, om testning af vævet opnået under en rutinebiopsi eller operation kan være nyttig til at vælge passende behandlinger. Derudover vil yderligere test af tumoren, herunder genetisk testning, hjælpe os med at forstå osteosarkom bedre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere har med succes etableret et miniaturiseret system, der tillader opsætning af hundredvis af brønde og udføre analyser med minimal manipulation. Den tilpassede geometri, der bruges til at udplade tumorceller i Matrigel, til at generere miniringe rundt om kanten af ​​brøndene. Dette opnås ved at udplade enkeltcellesuspensioner opnået fra en cellelinje eller en kirurgisk prøve blandet med kold Matrigel i en ringform rundt om kanten i 96-brøndsplader. Ringe kan etableres ved hjælp af en enkeltbrønds- eller flerkanalspipette. Kræftcellelinjer dyrket i miniringformat giver anledning til organiserede tumororganoider, der rekapitulerer træk ved den oprindelige histologi. Behandlingsprotokoller og udlæsninger for miniring-tilgangen er blevet optimeret. Såning af celler finder sted på dag 0, 2-3 dage får lov til at etablere organoider, og det efterfølges af to på hinanden følgende daglige lægemiddelbehandlinger. Analysen er fleksibel og kan let tilpasses til enkeltbehandlinger efterfulgt af længere inkubationer, flere på hinanden følgende tilbagevendende behandlinger, kombinationer af flere lægemidler eller andre screeningsstrategier. Assays blev implementeret for at kvantificere lægemiddelrespons ved at måle cellelevedygtighed efter farvning af levende organoider med specifikke farvestoffer efterfulgt af billeddannelse. Rørledningen er blevet udvidet til sarkomer: holdet karakteriserede organoider etableret fra over 120 sarkombiopsier, resektioner og metastasektomier. Sarkomorganoider viste patientspecifikke vækstkarakteristika og subtypespecifik histopatologi. Organoid sensitivitet korreleret med diagnostisk undertype, patientens alder ved diagnose, læsionstype, tidligere behandlingshistorie og sygdomsforløb for en undergruppe af de screenede forbindelser. Organoid screening kan give information til at lette optimal lægemiddelvalg, undgå ineffektive terapier og afspejle patientudfald i sarkom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Osteosarkom er den mest almindelige primære knoglemalignitet i barndommen og ungdommen med en bimodal aldersfordeling og en sekundær top i det 6. og 7. årti af livet. Standarden for behandling af lokaliseret sygdom er neoadjuverende cytotoksisk kemoterapi efterfulgt af primær resektion og adjuverende cytotoksisk kemoterapi. Indførelse af kemoterapi i behandlingen af ​​patienter med osteosarkom resulterede i en signifikant forbedring af den samlede overlevelse, men yderligere forbedring er nødvendig.

I øjeblikket er 5-års overlevelsesraten 65 - 70%; for de novo metastatisk sygdom eller tilbagevendende sygdom er 5-års overlevelsesraten <30 %. Tilbagevendende eller metastatiske osteosarkomer er normalt resistente over for standardbehandling, og behandlingsmulighederne for refraktære osteosarkomer er yderst begrænsede.

Beskrivelse

Inklusions-/eksklusionskriterier - Gruppe1:

  • Patienter uden diagnose af osteosarkom, og hvis billeddiagnostiske undersøgelser tyder på osteosarkom, og som er planlagt til at gennemgå biopsi eller kirurgi til diagnostiske formål
  • Alder mindst 13 år

Inklusions-/eksklusionskriterier - Gruppe 2:

  • Patienter, hvis billeddiagnostiske undersøgelser tyder på metastatisk osteosarkom, og som er planlagt til at gennemgå biopsi eller operation til diagnostiske formål
  • Alder mindst 13 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1: lokal tumor
patienter med lokaliseret osteosarkom, som er planlagt til at gennemgå diagnostisk biopsi og er planlagt til kirurgisk excision af den primære tumor
Andet: standardbehandlingsbiopsi
Billedstyret eller kirurgisk biopsi af den læsion, der er mistænkt for at være osteosarkom hos en patient med lokaliseret sygdom (Gruppe 1)
Andet: standardbehandlingsbiopsi
Billedstyret eller kirurgisk biopsi eller udskæring af læsionen, der mistænkes for at være tilbagevendende eller metastatisk osteosarkom (Gruppe 2).
Gruppe 2: metastatisk sygdom
patienter med metastatisk osteosarkom, som er planlagt til at gennemgå enten biopsi eller operation af metastatisk sygdom
Andet: standardbehandlingsbiopsi
Billedstyret eller kirurgisk biopsi af den læsion, der er mistænkt for at være osteosarkom hos en patient med lokaliseret sygdom (Gruppe 1)
Andet: standardbehandlingsbiopsi
Billedstyret eller kirurgisk biopsi eller udskæring af læsionen, der mistænkes for at være tilbagevendende eller metastatisk osteosarkom (Gruppe 2).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
organoider fra initial biopsi
Tidsramme: to år
At vurdere gennemførligheden af ​​at etablere organoider fra initial biopsi og fra postkirurgisk prøve hos patienter med osteosarkom, både hos patienter med lokaliseret sygdom og metastatisk sygdom
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
lægemiddelfølsomhed af organoider
Tidsramme: to år
At sammenligne lægemiddelfølsomhed af organoider etableret fra den oprindelige biopsi med lægemiddelfølsomhed af organoider etableret fra kirurgisk excision af den primære tumor efter neoadjuverende kemoterapi
to år
grad af nekrose i tumoren
Tidsramme: to år
At korrelere graden af ​​nekrose i tumoren opnået ved kirurgisk excision af den primære tumor efter neoadjuverende kemoterapi med den kemoterapeutiske lægemiddelfølsomhed i organoiderne.
to år
klinisk fordel
Tidsramme: to år
At korrelere omfanget af klinisk fordel hos patienter med metastatisk osteosarkom behandlet med systemisk kemoterapi med den kemoterapeutiske lægemiddelfølsomhed i de organoider, der er etableret fra biopsi eller kirurgisk excision af metastatisk sygdom.
to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alice Soragni, PhD, University of California at Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2023

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-001212

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteosarkom

Kliniske forsøg med standardbehandlingsbiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner