Een op organoïden gebaseerd onderzoek naar functionele precisiegeneeskunde bij osteosarcoom (PREMOST)
7 mei 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center
Een op organoïden gebaseerde functionele precisiegeneeskundeproef bij osteosarcoom: PREMOST
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of we de gevoeligheid van osteosarcoom voor verschillende chemotherapiemiddelen kunnen voorspellen met behulp van weefselculturen in het laboratorium.
We weten dat bij de behandeling verschillende chemotherapiemiddelen kunnen worden gebruikt, maar niet elk sarcoom reageert daar even goed op.
Het is belangrijk om te begrijpen of het testen van het weefsel verkregen tijdens een routinematige biopsie of operatie nuttig kan zijn bij het selecteren van geschikte behandelingen.
Bovendien zullen aanvullende tests van de tumor, inclusief genetische tests, ons helpen osteosarcoom beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoekers hebben met succes een geminiaturiseerd systeem opgezet waarmee honderden putten kunnen worden opgezet en tests kunnen worden uitgevoerd met minimale manipulatie.
De aangepaste geometrie die werd gebruikt om tumorcellen in Matrigel te plaatsen, om miniringen rond de rand van de putjes te genereren.
Dit wordt bereikt door eencellige suspensies verkregen uit een cellijn of een chirurgisch monster, vooraf gemengd met koude Matrigel, in een ringvorm rond de rand uit te platen in platen met 96 putjes.
Ringen kunnen tot stand worden gebracht met behulp van een pipet met één putje of een meerkanaalspipet.
Kankercellijnen gekweekt in mini-ringformaat geven aanleiding tot georganiseerde tumororganoïden die kenmerken van de oorspronkelijke histologie recapituleren.
Behandelingsprotocollen en uitlezingen voor de mini-ringbenadering zijn geoptimaliseerd.
Het zaaien van cellen vindt plaats op dag 0, er worden 2-3 dagen de tijd gegeven om organoïden te vestigen en het wordt gevolgd door twee opeenvolgende dagelijkse medicamenteuze behandelingen.
De test is flexibel en kan eenvoudig worden aangepast aan afzonderlijke behandelingen, gevolgd door langere incubaties, meerdere opeenvolgende terugkerende behandelingen, combinaties van meerdere geneesmiddelen of andere screeningstrategieën.
Er werden tests geïmplementeerd om de respons op geneesmiddelen te kwantificeren door de levensvatbaarheid van de cellen te meten na kleuring van levende organoïden met specifieke kleurstoffen, gevolgd door beeldvorming.
De pijplijn is uitgebreid naar sarcomen: het team karakteriseerde organoïden die waren vastgesteld op basis van meer dan 120 sarcoombiopten, resecties en metastasectomieën.
Sarcoomorganoïden vertoonden patiëntspecifieke groeikenmerken en subtype-specifieke histopathologie.
De gevoeligheid voor organoïden correleerde met het diagnostische subtype, de leeftijd van de patiënt bij diagnose, het type laesie, de eerdere behandelingsgeschiedenis en het ziektetraject voor een subset van de gescreende verbindingen.
Screening op organoïden kan informatie opleveren om een optimale medicijnselectie te vergemakkelijken, ineffectieve therapieën te vermijden en de uitkomsten van patiënten bij sarcoom te weerspiegelen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Summer Swearingen
- Telefoonnummer: (424) 766-9349
- E-mail: SSwearingen@mednet.ucla.edu
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
- Werving
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Summer Swearingen
- Telefoonnummer: 424-766-9349
- E-mail: SSwearingen@mednet.ucla.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Osteosarcoom is de meest voorkomende primaire botmaligniteit in de kindertijd en adolescentie, met een bimodale leeftijdsverdeling en een secundaire piek in het zesde en zevende levensdecennium. De zorgstandaard voor gelokaliseerde ziekte is neoadjuvante cytotoxische chemotherapie, gevolgd door primaire resectie en adjuvante cytotoxische chemotherapie. Introductie van chemotherapie bij de behandeling van patiënten met osteosarcoom resulteerde in een significante verbetering van de algehele overleving, maar verdere verbetering is nodig.
Momenteel bedraagt de vijfjaarsoverleving 65-70%; voor de novo gemetastaseerde ziekte of recidiverende ziekte is de 5-jaarsoverleving <30%. Recidiverende of gemetastaseerde osteosarcomen zijn doorgaans resistent tegen de standaardzorg, en de behandelingsmogelijkheden voor refractaire osteosarcomen zijn uiterst beperkt.
Beschrijving
Opname-/uitsluitingscriteria - Groep1:
- Patiënten zonder diagnose van osteosarcoom en bij wie beeldvormingsstudies wijzen op osteosarcoom en die een biopsie of operatie zullen ondergaan voor diagnostische doeleinden
- Leeftijd minimaal 13 jaar
Inclusie-/uitsluitingscriteria - Groep 2:
- Patiënten bij wie beeldvormende onderzoeken wijzen op gemetastaseerd osteosarcoom en die voor diagnostische doeleinden een biopsie of operatie zullen ondergaan
- Leeftijd minimaal 13 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1: lokale tumor
patiënten met gelokaliseerd osteosarcoom die een diagnostische biopsie zullen ondergaan en die een chirurgische excisie van de primaire tumor zullen ondergaan
|
Beeldgeleide of chirurgische biopsie van de laesie waarvan wordt vermoed dat het osteosarcoom is bij een patiënt met gelokaliseerde ziekte (groep 1)
Beeldgeleide of chirurgische biopsie of excisie van de laesie waarvan wordt vermoed dat deze recidiverend of gemetastaseerd osteosarcoom is (groep 2).
|
|
Groep 2: gemetastaseerde ziekte
patiënten met gemetastaseerd osteosarcoom die een biopsie of een operatie wegens gemetastaseerde ziekte zullen ondergaan
|
Beeldgeleide of chirurgische biopsie van de laesie waarvan wordt vermoed dat het osteosarcoom is bij een patiënt met gelokaliseerde ziekte (groep 1)
Beeldgeleide of chirurgische biopsie of excisie van de laesie waarvan wordt vermoed dat deze recidiverend of gemetastaseerd osteosarcoom is (groep 2).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
organoïden uit de initiële biopsie
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om de haalbaarheid te beoordelen van het vaststellen van organoïden uit een initiële biopsie en uit een postoperatief monster bij patiënten met osteosarcoom, zowel bij patiënten met gelokaliseerde ziekte als metastatische ziekte
|
twee jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geneesmiddelgevoeligheid van organoïden
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om de geneesmiddelgevoeligheid van organoïden, vastgesteld op basis van de oorspronkelijke biopsie, te vergelijken met de geneesmiddelgevoeligheid van organoïden, vastgesteld op basis van de chirurgische excisie van de primaire tumor na neoadjuvante chemotherapie
|
twee jaar
|
|
mate van necrose in de tumor
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om de mate van necrose in de tumor verkregen door de chirurgische excisie van de primaire tumor na neoadjuvante chemotherapie te correleren met de chemotherapeutische geneesmiddelgevoeligheid in de organoïden.
|
twee jaar
|
|
klinisch voordeel
Tijdsspanne: twee jaar
|
Om de omvang van het klinische voordeel bij patiënten met gemetastaseerd osteosarcoom die worden behandeld met systemische chemotherapie te correleren met de chemotherapeutische geneesmiddelgevoeligheid in de organoïden die is vastgesteld op basis van biopsie of chirurgische excisie van metastatische ziekte.
|
twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alice Soragni, PhD, University of California at Los Angeles
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 februari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-001212
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .