Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoraan verestä suoritetun bakteeritestauksen vaikutus antibioottien antamiseen ja kliinisiin tuloksiin

maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: Matthew Semler, Vanderbilt University Medical Center

Suoraan verestä suoritetun bakteeritestauksen vaikutus antibioottien antamiseen ja kliinisiin tuloksiin: Learning Healthcare Pragmatic Randomized Trial

Bakteerien aiheuttamat verenkiertoinfektiot ovat yleisiä ja hengenvaarallisia. Verenkierron infektiot on historiallisesti tunnistettu käyttämällä veriviljelmiä, jotka usein kestävät 24–72 tuntia ja ovat epätäydellisen herkkiä (1–5). Antimikrobisen hoidon varhainen antaminen on olennainen osa niiden aikuisten hoitoa, jotka saapuvat sairaalaan epäiltynä verenkiertoinfektiosta ja/tai sepsisestä (6).

Mutta koska veriviljelmien tulos kestää usein 24–72 tuntia, potilaita hoidetaan tyypillisesti empiirisellä laajakirjoisella antibiooteilla (7). Sepsistutkimusten meta-analyysissä empiirinen antibioottihoito ei ollut sopiva organismille, joka lopulta kasvoi viljelmässä lähes puolella potilaista (6). Näin ollen potilaat altistuvat yleensä tarpeettomille antibiooteille ilman merkkejä infektiosta tai infektiosta, joka vaatii kapeaa antibioottivalintaa. Nykyisissä ohjeissa suositellaan esimerkiksi empiirisen suonensisäisen vankomysiinin käyttöä metisilliiniresistentin S. aureus -bakteerin (MRSA) aiheuttaman verenkiertoinfektion suojana (8). Vankomysiini vaatii huolellista seurantaa sen kapean terapeuttisen alueen ja suuren toksisuusriskin vuoksi (9). Vankomysiinin antaminen potilaille, joilla ei ole MRSA:ta, voi johtaa vältettävissä oleviin haittavaikutuksiin ja kustannuksiin sekä edistää mikrobilääkeresistenssiä.

Kiinnostus on kasvanut sellaisten nopeiden diagnostisten testien käyttöön, jotka tunnistavat bakteerit suoraan kokoverinäytteistä ilman kasvua viljelmässä. Näitä kutsutaan "suoraan verestä" -testeiksi, jotta voidaan ohjata varhaista terapeuttista hoitoa potilaille, joilla epäillään verenkiertoinfektioita. tavallisiin veriviljelmiin (10-12). Yksi tällainen FDA:n hyväksymä, suoraan verestä tehty testi on T2Bacteria® Panel. Tämän paneelin suorituskykyä suorana verikokeena bakteeripatogeenien varalta on kuvattu aiemmissa tutkimuksissa (13-17). Äskettäinen meta-analyysi, joka sisältää suurelta osin havainnointitutkimuksia, raportoi nopeamman siirtymisen kohdennettuun mikrobihoitoon ja empiirisen mikrobihoidon eskaloitumisen sekä tehohoidon ja sairaalahoidon lyhyemmän keston potilailla, jotka saivat tätä suoraan verestä. testi (17).

Suoritamme pragmaattisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen, jossa tutkitaan T2Bacteria® Panelin käytön vaikutusta suoraan verikokeeseen verrattuna pelkän veriviljelmien käyttöön (hoidon standardi), antimikrobisten lääkkeiden saamiseen ja kliinisiin tuloksiin aikuisilla, jotka saapuvat sairaalaan epäiltynä. infektio ja joille on aloitettu empiirinen hoito suonensisäisellä vankomysiinillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas sijaitsee Vanderbiltin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolla
  • ≤ 12 tuntia potilaan esittelystä Vanderbiltin yliopistollisen sairaalan ensiapuosastolle
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Kliinikko on tilannut veriviljelmiä
  • Kliinikko on määrännyt suonensisäisen vankomysiinin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan tiedetään olevan vanki
  • Potilaan tiedetään olevan raskaana
  • Potilaan tiedetään saaneen useamman kuin yhden annoksen suonensisäistä vankomysiiniä viimeisten 14 päivän aikana
  • Potilaalla tiedetään olleen positiivinen bakteeriviljelmä viimeisten 7 päivän aikana
  • Potilaalla tiedetään olevan infektio, johon annettaisiin rutiininomaisesti vähintään 7 päivää suonensisäistä vankomysiiniä bakteeritestituloksista riippumatta (esim. iho- ja pehmytkudosinfektiot jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tavallinen hoito
Potilaat saavat veriviljelmiä, eivätkä he saa suoraan verikokeita.
Normaalit veriviljelyt.
Active Comparator: Suoraan verikokeesta
Tavanomaisen hoidon lisäksi potilaat saavat suoraan verikokeita T2Bacteria® Panelin avulla.
Palveluntarjoajia kehotetaan tilaamaan T2Bacteria® Panel (suoraan verestä tehty testi) ja mukana toimitetaan paneelin tuloksia koskevat viestit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika viimeiseen annokseen laskimonsisäistä vankomysiiniä
Aikaikkuna: Perustaso 14 päivään
Aika randomisoinnin ja potilaan viimeisen intravenoosin vankomysiiniannoksen alkamisajan välillä 14 päivän kuluessa randomisoinnista.
Perustaso 14 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika viimeiseen annokseen systemaattista anti-pseudomonas-betalaktami-antibioottia
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 14 päivään
Aika satunnaistamisen ja satunnaistamisen jälkeen 14 päivän kuluena saadun viimeisen systemaattisen pseudomonasta suojaavan beetalaktaamiantibioottiannoksen aloitusajan välillä.
Alkutilanteesta 14 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Semler, MD, MSc, Vanderbilt University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 14. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Raportoitujen tulosten taustalla olevat yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville (mukaan lukien tietosanakirjat) henkilöllisyyden poistamisen jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville 3 kuukautta tulosten julkaisemisen jälkeen, ja ne ovat saatavilla vähintään 5 vuotta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot toimitetaan tutkijoille, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen, jonka Vanderbilt Institutional Review Board ja tutkimuksen toimeenpanokomitea ovat hyväksyneet.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ANALYTIC_CODE

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa