Effetto dei test batterici direttamente dal sangue sulla somministrazione di antibiotici e sui risultati clinici

Le infezioni batteriche del flusso sanguigno sono comuni e pericolose per la vita. Le infezioni del sangue sono state storicamente identificate utilizzando emocolture, che spesso richiedono 24-72 ore per ottenere risultati e sono imperfettamente sensibili (1-5). La somministrazione precoce della terapia antimicrobica è una componente fondamentale della gestione degli adulti che si presentano in ospedale con sospetta infezione del sangue e/o sepsi (6).

Ma poiché le emocolture richiedono spesso 24-72 ore per ottenere risultati, i pazienti vengono generalmente trattati con antibiotici empirici ad ampio spettro (7). In una meta-analisi di studi sulla sepsi, la terapia antibiotica empirica era inappropriata per il microrganismo che alla fine cresceva in coltura in quasi la metà dei pazienti (6). Pertanto, i pazienti sono comunemente esposti ad antibiotici non necessari senza evidenza di infezione o con evidenza di infezione che richiede una ristretta selezione degli antibiotici. Ad esempio, le attuali linee guida raccomandano l’uso della vancomicina empirica per via endovenosa come copertura per un’infezione del flusso sanguigno causata dal patogeno batterico S. aureus meticillino-resistente (MRSA) (8). La vancomicina richiede un attento monitoraggio a causa del suo range terapeutico ristretto e dell'alto rischio di tossicità (9). La somministrazione di vancomicina a pazienti che non hanno MRSA può portare a eventi avversi e costi evitabili, oltre a favorire la resistenza antimicrobica.

Vi è stato un crescente interesse nell’utilizzo di test diagnostici rapidi che identificano i batteri direttamente da campioni di sangue intero senza fare affidamento sulla crescita in coltura, denominati test “diretti dal sangue”, per guidare la gestione terapeutica precoce dei pazienti con sospette infezioni del sangue oltre a alle emocolture standard (10-12). Uno di questi test direttamente sul sangue approvato dalla FDA è il pannello T2Bacteria®. Le prestazioni di questo pannello come esame diretto del sangue per i patogeni batterici sono state descritte in studi precedenti (13-17). Una recente meta-analisi di studi in gran parte osservazionali ha riportato una transizione più rapida alla terapia microbica mirata e una riduzione della terapia microbica empirica, nonché una durata più breve della degenza in unità di terapia intensiva e della degenza ospedaliera per i pazienti che hanno ricevuto questo farmaco direttamente dal sangue prova (17).

Condurremo uno studio clinico pragmatico e randomizzato esaminando l'effetto dell'utilizzo del test diretto sul sangue del pannello T2Bacteria®, rispetto all'utilizzo delle sole emocolture (standard di cura), sulla ricezione degli antibiotici e sugli esiti clinici per gli adulti che si presentano in ospedale con sospetta infezione e che hanno iniziato una terapia empirica con vancomicina per via endovenosa.