- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06071650
Ennaltaehkäisypotilaiden arviointi, seuranta ja optimointi puettavia kuntoseurantalaitteita käyttäen
Ennaltaehkäisy on leikkausta edeltävän harjoituksen käyttöä ihmisten kunnon parantamiseksi, mikä johtaa parempiin leikkaustuloksiin. Tätä palvelua ajetaan nyt etänä, mutta sen parhaiden käytäntöjen tueksi on vain vähän olemassa olevaa näyttöä. Tällä hetkellä peruskuntoa arvioidaan etänä joko istumalla seisomaan -testillä tai askeltestillä. Valmistuttuaan ihmisille määrätään säännöllisiä harjoituksia ja heitä pyydetään harjoittelemaan tietyllä intensiteetillä käyttämällä mittaa nimeltä Rating of Perceived Exertion (RPE). Nämä mittaukset eivät kuitenkaan välttämättä ole luotettavia. Suoritamme tutkimusta arvioidaksemme, ovatko toinen hereilläolotesti (muokattu Rockport-testi) ja potilaiden pyytäminen harjoittelemaan tavoitesykettä paremmin peruskunnon ja harjoituksen intensiteetin arvioinnissa.
Kaikille osallistujille lähetetään viikoittain puheluita, joissa seurataan edistymistään, ja heille toimitetaan ranteessa käytettävä kuntomittari (Fitbit). Osallistujat satunnaistetaan kahteen ryhmään. Ainoa ero ryhmien välillä on tapa, jolla harjoitus määrätään. Yhdessä ryhmässä osallistujia pyydetään suorittamaan harjoitukset sellaiselle harjoitustasolle, jota he pitävät "jokseenkin vaikeina". Toista ryhmää pyydetään suorittamaan harjoitukset asetetun sykkeen ylläpitämiseksi.
Kaikkia osallistujia pyydetään täyttämään toimintaloki (lähetetään viikoittain) verkkolomakkeena. Pieneltä ryhmältä ihmisiä (enintään 10) kysytään, haluavatko he suorittaa myös henkilökohtaisen peruskuntoarvioinnin. Tämä on valinnaista.
Tämä tutkimus kestää enintään kahdeksan viikkoa, ja osallistuminen päättyy kahdeksan viikon kuluttua tai leikkauksen aikaan sen mukaan, kumpi on aikaisemmin. Viimeisellä osallistumisviikolla osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely heidän kokemuksistaan puettavan kuntomittarin käytöstä esikuntoutusohjelman aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaiden optimointi ennen leikkausta eli "Prehabilitaatio" on suhteellisen uusi ja kehittyvä käsite potilaiden hoidossa. Ennaltaehkäisyssä hyödynnetään leikkausta edeltävänä aikana määrättyä liikuntaa, jonka tavoitteena on parantaa potilaan toimintakykyä, jotta hän pystyy paremmin kestämään leikkauksen aiheuttamaa stressiä. 1-3 Tämä on tarpeen leikkauksen aiheuttaman fysiologisen loukkaantumisen vuoksi, erityisesti syöpäpotilailla, mikä puolestaan johtaa potilaiden toiminnan heikkenemiseen.
Leikkauksen jälkeiset korjaavat kuntoutusohjelmat, kuten Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), ovat yleisiä, ja niitä käytetään potilaiden toiminnan palauttamiseksi leikkausta edeltävälle lähtötasolle. ERAS:n on osoitettu parantavan leikkauksen jälkeisiä tuloksia, mukaan lukien oleskelun kesto, uudelleenpääsy ja komplikaatioiden määrä.4 Ennaltaehkäisyn on osoitettu sekä parantavan kardiovaskulaarista kuntoa ennen leikkausta5,6 että ERAS:n tavoin vähentävän leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita.7,8 Tästä huolimatta ja toisin kuin ERAS, sen käyttö on kuitenkin edelleen hajanaista, eikä kansallisia protokollia ole olemassa.
Sen tehokkuutta osoittavien todisteiden ansiosta esikuntoutuspalvelujen käyttöönoton hyödyt on tunnustettu useilla kirurgian aloilla9, ja Englannin NHS:n kansalliset politiikka-asiakirjat painottavat ennaltaehkäisevää kuntoutusta, joka toimitetaan ennen syöpähoitoa ja sen aikana.10 Sellaisenaan politiikkaa voidaan pitää suotuisana. Saatavilla on kuitenkin vain vähän näyttöä, ja saatavilla on merkittävää heterogeenistä tapaa lähestyä esikuntoutuspalvelua parhaiden tulosten saavuttamiseksi.
Fyysinen aktiivisuus on keskeinen osa kaikissa raportoiduissa esikuntoutusohjelmissa. Multimodaalisissa ohjelmissa on kuitenkin havaittavissa heterogeenisuutta, mikä tarkoittaa, että harjoituksen tyyppi, kesto ja fyysisen aktiivisuuden valvonta on epäjohdonmukaista tutkimusten välillä. Muut interventiot, kuten ruokavaliotuki, psyykkinen hyvinvointi ja tupakoinnin lopettaminen, käsitellään myös vaihtelevasti joissakin tutkimuksissa.
Täsmällinen, luotettava ja toistettava sydän- ja keuhkokunnon arviointi edellyttää potilaiden tehokasta määräämistä ja seurantaa heidän eteneessään esikuntoutusohjelman läpi. Tällä hetkellä sydän- ja keuhkokunnonarviointi edellyttää, että potilaat osallistuvat henkilökohtaiseen arviointiin maksimi- tai submaksimaalisen rasitustestin suorittamiseksi.
KÄYTETTÄVÄ TOIMINNAN SEURANTA JA TERVEYSTEKNOLOGIAT TERVEYDENHUOLLOssa
Puettavat kuntoseurantatekniikat, jotka sisältävät aktiivisuutta ja fysiologisia parametreja tarkkailevia antureita, ovat nyt yleisiä, ja ne ovat nopeasti kasvava kaupallinen toimiala maailmanlaajuisesti. Markkina-arvo on 37,10 miljardia USD vuonna 2020 ja ennustettu vuotuinen kasvuvauhti on 15,9 % vuodesta 2020 vuoteen 2020. 2027.11 Merkittävät investoinnit tähän teknologiaan lisäävät toiminnallisuutta, luotettavuutta ja estetiikkaa, ja se avaa mahdollisuuksia käytettäväksi terveydenhuollossa, jossa niiden käyttö on jo tähän mennessä osoitettu olevan sekä mahdollista että oivaltavaa perioperatiivisessa ympäristössä.12 Intuitiivisesti nämä laitteet voivat tarjota hyödyllistä apua esikuntoutusohjelmissa. Kirjallisuuskatsauksessa ei kuitenkaan havaittu, että tutkimukset eivät ole vielä raportoineet puettavien teknologioiden käytöstä potilailla, kun niitä käytetään esikuntoutusohjelmassa.
Sähköiset terveysteknologiat määritellään tieto- ja viestintätekniikan kustannustehokkaaksi ja turvalliseksi käytöksi terveyden ja terveyteen liittyvien alojen tukemiseksi13. Potilaat käyttävät niitä jo laajalti, ja 72 prosenttia internetin käyttäjistä sanoi etsineensä verkosta jonkinlaista terveystietoa viimeisen vuoden aikana14, ja 69 prosenttia aikuisista on seurannut säännöllisesti terveysindikaattoreita, kuten painoa, ruokavaliota, harjoitusrutiinia tai oireita15. Sähköisen terveydenhuollon teknologian hyödyntäminen esikuntohoidossa voi auttaa parantamaan potilaiden osallistumista erityisesti kotiohjelmiin. Harjoituksen intensiteetin arviointi on yksi mahdollinen alue, jolla sitä voitaisiin käyttää itsearvioinnin rajoitusten voittamiseksi. Se, että potilaiden on helpompi arvioida intensiteettiä ja seurata, kuinka usein he saavuttavat tavoiteaktiviteetin, voi parantaa harjoituskäyttäytymistä ja siten parantaa vastetta esikuntoutushoitoon.
PERUSTELUT NYKYISEEN TUTKIMUKSIIN
Kuntomittarien käyttäminen esikuntoutushoidossa avaa mahdollisuuksia etäohjelmille samalla, kun syke ja askelmäärä mitataan objektiivisesti. Etäkuntoutusohjelmat, toisin kuin henkilökohtaiset yksilö- tai ryhmäistunnot sairaalaympäristössä, ovat houkuttelevia potilaille, terveydenhuollon ammattilaisille ja poliittisille päättäjille. Potilaiden kannalta etäisyys kotoa ja matkustamisen fyysiset ja taloudelliset vaatimukset voivat vaikuttaa negatiivisesti ohjelmien saavutettavuuteen ja harjoitusten suorittamiseen käytettävissä olevaan aikaan. Erityisen tärkeää niille, jotka matkustavat pitkiä matkoja korkea-asteen syöpäkeskuksiin ja viime aikoina COVID-19-riskit kliinisesti haavoittuville. Siksi on toivottavaa vähentää tarpeettomia sairaalakäyntejä. Etäarviointi helpottaa lääkäreiden aikataulutusta, ja puettavien kuntoseurantalaitteiden käyttö antaa tarkemman käsityksen yksittäisistä parametreista pidemmän ajanjakson aikana tilannekuvan sijaan. Poliittisille päättäjille etäarviointi tarkoittaa, että klinikan ja/tai kuntosalin tilan tarve pienenee, mikä vähentää kustannuksia ja pienentynyttä kävijämäärää (tärkeä tavoite covid-19-pandemian seurauksena) sairaalassa muiden aikataulusitoumusten helpottamiseksi. Vaikka monia havaittuja etuja on, on myös välttämätöntä tunnustaa, että kuntoseurantalaitteiden ja etäarvioinnin käyttö ei välttämättä hyödytä kaikkia. Tätä aluetta käsitellään tässä työssä. Vaikka monia etäohjelmia on nyt olemassa, kuntoseurantalaitteiden käyttöä näiden ohjelmien tukemiseen ei ole arvioitu.
Harjoituksen intensiteetti Monet raportoidut ohjelmat käyttävät mittaa nimeltä Rating of Perceived Exertion (RPE) harjoituksen intensiteetin mittaamiseen. RPE on laajalti käytetty ja validoitu asteikko, jonka on osoitettu vastaavan tarkasti maksimisykkeellä (HRmax) mitattua intensiteettiä monissa eri populaatioissa.16-18 Itse raportoituna mittana se on kuitenkin luonnostaan altis mittausharhalle; alustavassa tutkimuksessa havaittiin, että yli 60 % potilaiden esikuntoutuksen aikana tekemistä RPE-mittauksista oli yliarvioita todellisesta saavutetusta sykkeestä mitattuna. Tästä syystä ehdotetaan, että kuntomittaria käyttävien henkilöiden harjoittelu voi tapahtua määrätyille sykealueille parantaakseen harjoitustavoitteidensa saavuttamista. Sykealue on sykealue, joka vastaa yksilön haluttua harjoitustehoa. Ne voidaan laskea prosentteina sykereservistä (HRR), joka on maksimisyke (HRmax), jonka yksilö voi saavuttaa miinus leposyke (RHR).
Nykyiset kuntoutusohjelmat määräävät potilaille aerobisten harjoitusten intensiteetin pyytämällä heitä harjoittelemaan havaitun rasituksen (RPE) mukaisesti. Itseraportoituna mittana on luontainen taipumus mittausharhaan, ja tutkimukset raportoivat yli 60 % potilaiden esikuntoutuksen aikana tekemistä RPE-mittauksista yliarvioinneina todellisesta intensiteetistä mitattuna heidän sykellään. Siksi oletan, että sykealueen määrääminen ja sykemittarin tarjoaminen sen seurantaan lisää saavutettuja kohtalaisen intensiteetin harjoituksia.
Itseraportointi ja noudattaminen
Suorat yhteydet on raportoitu viikoittain suoritetun fyysisen aktiivisuuden ja leikkauksen jälkeisten tulosten välillä (pienempi postoperatiivisen keuhkokuumeen riski, kun leikkausta edeltävänä aikana suoritettu toiminta lisääntyy). 19 Nykyiset ohjelmat ovat kuitenkin riippuvaisia itse ilmoittamasta sitoutumisesta, mikä tekee todellisten hyötyjen arvioinnista haastavaa. Edellisessä PREPARE-ohjelmaa koskevassa tutkimuksessa havaittiin, että määrättyyn harjoitukseen sitoutui keskimäärin 64 %.20 Kotiharjoittelun noudattaminen on usein heikompaa kuin valvotuissa ohjelmissa 21 ja harjoituksiin osallistuminen kemoterapian aikana on erityisen haastavaa.22 Siksi on tärkeää tutkia tapoja tukea ja kannustaa potilaita etänä seuraamaan harjoitusohjelmiaan esikuntoutuksen aikana. Kuntomittarit tarjoavat mahdollisen objektiivisen mittauksen määrättyjen tavoitteiden noudattamisesta.
On hyödyllistä tarjota koti (vs. sairaalapohjaiset liikuntaohjelmat. Niiden tehokkuus riippuu kuitenkin siitä, kuinka potilas noudattaa määrättyjä fyysisiä harjoituksia (tällä hetkellä itse ilmoittama aktiivisuuslokin kautta), jossa aktiivisuutta ilmoitetaan usein liikaa. Sykemittarit tarjoavat tietoja aktiivisuustasosta, ja siksi niitä voidaan käyttää etänä vaatimustenmukaisuuden määrittämiseen.
Potilastyytyväisyys kuntoseurantalaitteiden käyttöön
Vaikka teoria kuntoseurantalaitteiden käytöstä etäehkäisyssä on houkutteleva, siitä on hyötyä vain, jos kohderyhmä on sitoutunut, haluaa ja osaa käyttää laitteita haluttuun tarkoitukseen. On tärkeää tunnustaa, että OG-, HPB- ja LC-resektioiden esikunnossapitoa suorittavien demografiset tiedot eivät välttämättä edusta keskiarvoa ja että näiden tekniikoiden käyttö saattaa olla haastavaa.
Nykyisin ei ole näyttöä siitä, että potilaat pitävät puettavien kuntomittarien käyttöä esikuntoutusvaiheessa hyväksyttävänä. Puettavien kuntomittarien käytön edut esikuntoituksessa pienenevät, jos yhteensopivuus laitteen kanssa on heikko (eli he eivät käytä niitä). Siksi on tarpeen arvioida sykemittarien käytön hyväksyttävyyttä, käytettävyyttä ja käyttökokemusta esikuntoutusympäristössä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nigel JM Noor, MBChB
- Puhelinnumero: 07905000796
- Sähköposti: Nigel.Noor@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Becky Ward
- Puhelinnumero: 0207 594 9459
- Sähköposti: becky.ward@imperial.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
- Rekrytointi
- Imperial College Healthcare NHS Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nigel JM Noor
- Puhelinnumero: 07905000796
- Sähköposti: Nigel.Noor@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Krishna Moorthy
- Puhelinnumero: 02033126515
- Sähköposti: k.moorthy@imperial.ac.uk
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
- Rekrytointi
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Nigel JM Noor
- Puhelinnumero: 07905000796
- Sähköposti: Nigel.Noor@nhs.net
-
Ottaa yhteyttä:
- Leanne Ashrafian
- Sähköposti: Leanne.Ashrafian@gstt.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta.
- Imperial College NHS Healthcare Trust (OG/HPB) tai Guy's and St Thomas' Hospital (LC) tarjoaa uuden diagnoosin ei-metastaattisesta esophago-gastrisesta (OG), hepatobiliaarisesta (HPB) tai keuhkosyövästä (LC). ).
- Englannin kielen taito
- Ilmoittautunut esikuntoutusohjelmaan.
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis noudattamaan kaikkia pöytäkirjan osia.
Poissulkemiskriteerit:
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa.
- Ei-resekoitavissa oleva sairaus.
- Hylätty leikkaus.
- Ei pääsyä älypuhelimeen/tablettiin tai internetiin
- Mukana muussa meneillään olevassa tutkimuksessa tai äskettäin ollut mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä A – Harjoitus koetun rasituksen luokitukseen (RPE) – "Valvontaryhmä"
Osallistujat määräsivät kohtalaisen intensiteetin aerobista harjoitusta käyttämällä koettua rasitusta (RPE) tavoitteenaan ylläpitää intensiteettitasoa 12–14 määrätyn keston ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - Harjoittelu sykealueeseen (HR) - "Inventioryhmä"
Osallistujat määräsivät kohtuullisen intensiteetin aerobista harjoitusta käyttämällä henkilökohtaisia sykealueita tavoitteena ylläpitää intensiteettitasoa pitämällä syke yli 50 prosentissa sykereservitasosta määrätyn keston ajan.
|
Osallistujat määräsivät kohtuullisen intensiteetin aerobista harjoitusta käyttämällä henkilökohtaisia sykevyöhykkeitä tavoitteena ylläpitää intensiteettitasoa pitämällä syke yli 50 prosenttia sykereservitasosta määrätyn keston ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskitehoisen harjoituksen minuuttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Ensisijainen tulos vertaa interventio- ja kontrolliryhmien minuuttien kokonaismäärää kohtalaisen intensiteetin harjoittelussa, eli harjoituksen tavoitealueella mitattuna Fitbitillä 8 viikon seurantajakson aikana.
|
Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden määrä (keskimääräinen MET min/viikko) saavutettu.
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Fyysisen aktiivisuuden (keskimääräinen MET min/viikko) vertailu interventio- ja kontrolliryhmien välillä 8 viikon seurantajakson aikana.
|
Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
|
Viikoittainen noudattaminen (keskimääräinen prosenttiosuus todellisista/määrätyistä MET-minuuteista/viikko)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Viikoittaisen hoitoon sitoutumisen vertailu (keskimääräinen prosenttiosuus todellisista/määrätyistä MET-minuuteista/viikko) interventio- ja kontrolliryhmien välillä 8 viikon seurantajakson aikana.
|
Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
|
Harjoituksen kesto itse ilmoittama vs. tallennettu HR-tieto (minuuttia)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Vertailu osallistujien itsensä ilmoittaman harjoitusten keston (minuutteina) ja heidän kirjatun kestonsa välillä yli 40 % sykereservistään (minuuteissa).
|
Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
|
Harjoituksen itse ilmoittama intensiteetti vs. tallennetut syketiedot (RPE vs. % tavoitesykealueesta)
Aikaikkuna: Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
Vertailu osallistujien itsensä ilmoittaman harjoitusten intensiteetin ja heidän tallennettujen sykeintensiteettitietojensa välillä (RPE vs % saavutetusta sykealueesta).
|
Tiedot kerätään jokaiselta osallistujalta enintään 8 viikon ajan tai siihen asti, kunnes heille on tehty syöpäresektio. Tutkimus päättyy, kun tiedonkeruu 82. osallistujalta on saatu päätökseen.
|
|
Potilaspalaute sykemittarien käytöstä esikuntoutusympäristössä – Teknologian hyväksymismalli (TAM)
Aikaikkuna: Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
Kuvaava analyysi, jossa arvioidaan interventio hyväksyttävyyttä osallistujille käyttäen validoitua kyselylomaketta interventiojakson lopussa. TAM - 12 kysymystä (6 hyödyllisyydestä. 6 koettu helppokäyttöisyys) kukin arvioitiin 7 pisteen Likert-asteikolla |
Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
|
Potilaspalaute sykemittarien käytöstä esikuntoutusympäristössä - UMUX-lite
Aikaikkuna: Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
Validoidun kyselylomakkeen kuvaava analyysi, jossa arvioidaan intervention käytettävyyttä osallistujille intervention lopussa. UMUX-lite - 2 kysymystä arvostellaan 7 pisteen Likert-asteikolla |
Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
|
Potilaspalaute sykemittarien käytöstä esikuntoutustilassa - UEQ
Aikaikkuna: Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
Kuvaava analyysi osallistujien käyttäjien kokemuksista interventiosta käyttämällä validoitua kyselylomaketta intervention lopussa. UEQ - 26 paria vastakkaisia ominaisuuksia, jotka voivat päteä tuotteeseen, joista jokainen arvioidaan 7 pisteen Likert-asteikolla |
Kyselylomake, joka kerättiin jokaiselta osallistujalta heidän syketiedonkeruunsa lopussa (8 viikon kuluttua tai siihen asti, kun heille on tehty syöpäresektio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Krishna Moorthy, Imperial College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 308356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .