Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena, monitorowanie i optymalizacja pacjentów w fazie prehabilitacji za pomocą przenośnych monitorów fitness

2 października 2023 zaktualizowane przez: Imperial College London

Prehabilitacja to wykonywanie ćwiczeń przed operacją w celu poprawy sprawności pacjenta, co prowadzi do lepszych wyników operacji. Usługa ta jest obecnie świadczona zdalnie, jednak istnieje niewiele dowodów potwierdzających najlepsze praktyki w tym zakresie. Obecnie podstawową sprawność fizyczną ocenia się zdalnie za pomocą testu siadania i stania lub testu kroków. Po ich ukończeniu pacjentom przepisuje się regularne ćwiczenia i prosi się o wykonywanie ćwiczeń do określonego poziomu intensywności za pomocą miary zwanej oceną postrzeganego wysiłku (RPE). Pomiary te mogą jednak nie być wiarygodne. Przeprowadzamy badanie, aby ocenić, czy inny test na jawie (zmodyfikowany test Rockporta) i poproszenie pacjentów, aby ćwiczyli z docelowym tętnem, są lepszymi środkami oceny wyjściowej sprawności i intensywności ćwiczeń.

Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe rozmowy telefoniczne w celu sprawdzenia swoich postępów i otrzymają na nadgarstku monitor fitness (Fitbit). Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup. Jedyną różnicą pomiędzy grupami będzie sposób zalecenia ćwiczenia. W jednej grupie uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń do poziomu ćwiczeń, który uznają za „dość trudny”. Druga grupa zostanie poproszona o wykonanie ćwiczeń w celu utrzymania zadanego tętna.

Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie dziennika aktywności (przesyłanego co tydzień) w formie formularza internetowego. Mała grupa osób (maksymalnie 10) zostanie zapytana, czy chciałaby również osobiście przeprowadzić podstawową ocenę sprawności fizycznej, jest to opcjonalne.

Badanie to trwa do ośmiu tygodni i kończy się po ośmiu tygodniach lub w momencie operacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. W ostatnim tygodniu uczestnictwa uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza internetowego dotyczącego ich doświadczeń w korzystaniu z przenośnego urządzenia do monitorowania kondycji podczas programu prehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Optymalizacja stanu pacjenta przed operacją, czyli „prehabilitacja”, to stosunkowo nowa i ewoluująca koncepcja w opiece nad pacjentem. Prehabilitacja polega na zalecanych ćwiczeniach przed operacją, których celem jest poprawa zdolności funkcjonalnej pacjenta, umożliwiając mu lepsze wytrzymanie stresu związanego z operacją. 1-3 Jest to wymagane ze względu na uraz fizjologiczny powodowany przez operację, szczególnie u osób chorych na raka, co z kolei powoduje pogorszenie funkcjonowania pacjentów.

Programy rehabilitacji pooperacyjnej, takie jak Enhanced Recovery After Surgery (ERAS), są powszechne i stosowane w celu przywrócenia funkcji pacjentów do stanu wyjściowego przedoperacyjnego. Wykazano, że ERAS poprawia wyniki pooperacyjne, w tym długość pobytu, ponowne przyjęcie i odsetek powikłań.4 Wykazano, że prehabilitacja poprawia wydolność sercowo-naczyniową przed operacją5,6 i podobnie jak ERAS zmniejsza ryzyko powikłań pooperacyjnych.7,8 Jednak pomimo tego, w przeciwieństwie do ERAS, jego użycie jest nadal niejednolite i nie istnieją żadne protokoły krajowe.

Ze względu na dowody potwierdzające jego skuteczność, korzyści wynikające ze zlecenia usług prehabilitacyjnych zostały potwierdzone w kilku dziedzinach chirurgii9, w krajowych dokumentach politycznych NHS England kładących nacisk na rehabilitację zapobiegawczą prowadzoną przed leczeniem raka i w jego trakcie.10 W związku z tym otoczenie polityczne można uznać za korzystne. Jednakże dostępnych jest niewiele dowodów i są one bardzo zróżnicowane na temat tego, jak najlepiej podejść do usług prehabilitacyjnych, aby osiągnąć najlepsze wyniki.

Aktywność fizyczna jest kluczowym elementem wszystkich zgłoszonych programów prehabilitacji. Jednakże w programach multimodalnych obserwuje się heterogeniczność, co oznacza, że ​​rodzaj ćwiczeń, czas trwania i nadzór nad aktywnością fizyczną są niespójnie podawane w poszczególnych badaniach. W niektórych badaniach w różny sposób uwzględnia się także dodatkowe interwencje, takie jak wsparcie dietetyczne, dobrostan psychiczny i rzucenie palenia.

Do skutecznego przepisywania leków i monitorowania ich postępów w programie prehabilitacyjnym wymagana jest dokładna, wiarygodna i powtarzalna ocena wydolności krążeniowo-oddechowej. Obecnie ocena wydolności krążeniowo-oddechowej wymaga od pacjentów osobistej wizyty w celu poddania się maksymalnemu lub submaksymalnemu badaniu wysiłkowemu.

UBRANE TECHNOLOGIE ŚLEDZENIA AKTYWNOŚCI I E-ZDROWIA W OPIECE ZDROWOTNEJ

Przenośne technologie „śledzenia kondycji” obejmujące czujniki monitorujące aktywność i parametry fizjologiczne są obecnie wszechobecne i stanowią szybko rozwijającą się branżę komercyjną na całym świecie, której wielkość rynku wycenia się na 37,10 miliarda dolarów w 2020 r. i przewidywanej złożonej rocznej stopie wzrostu wynoszącej 15,9% od 2020 r. do 2027.11 Dzięki znaczącym inwestycjom w tę technologię, prowadzącym do zwiększenia funkcjonalności, niezawodności i estetyki, otwiera ona potencjał do zastosowania w placówkach opieki zdrowotnej, gdzie jak dotąd wykazano, że ich zastosowanie jest zarówno wykonalne, jak i przydatne w okresie okołooperacyjnym.12 Intuicyjnie urządzenia te mogą stanowić korzystną pomoc w programach prehabilitacyjnych. Jednakże przegląd literatury wykazał, że w żadnym badaniu nie opisano dotychczas stosowania technologii ubieralnych u pacjentów w ramach programu prehabilitacji.

Technologie e-zdrowia definiuje się jako opłacalne i bezpieczne wykorzystanie technologii informacyjno-komunikacyjnych we wspieraniu zdrowia i dziedzin ze zdrowiem13. Są już powszechnie stosowane przez pacjentów – 72% użytkowników Internetu twierdzi, że w ciągu ostatniego roku szukało w Internecie tego czy innego rodzaju informacji zdrowotnych14, a 69% dorosłych regularnie monitoruje wskaźniki stanu zdrowia, takie jak waga, dieta, rutynowe ćwiczenia czy objawy15. Wykorzystanie technologii e-zdrowia w ramach prehabilitacji może pomóc w zwiększeniu udziału pacjentów, szczególnie w programach realizowanych w domu. Ocena intensywności ćwiczeń jest jednym z możliwych obszarów, w którym można ją wykorzystać do przezwyciężenia ograniczeń samooceny. Ułatwienie pacjentom oceny intensywności i monitorowania częstotliwości osiągania docelowej aktywności może poprawić zachowanie podczas ćwiczeń, a w konsekwencji poprawić reakcję na prehabilitację.

UZASADNIENIE BIEŻĄCEGO BADANIA

Korzystanie z trackerów fitness w prehabilitacji otwiera potencjał programów zdalnych przy jednoczesnym zachowaniu obiektywnego pomiaru tętna i liczby kroków. Zdalne programy prehabilitacji, w przeciwieństwie do indywidualnych lub grupowych sesji w warunkach szpitalnych, są atrakcyjne zarówno dla pacjentów, pracowników służby zdrowia, jak i decydentów. W przypadku pacjentów odległość od domu oraz wymagania fizyczne i finansowe związane z podróżą mogą negatywnie wpływać na dostępność programów i czas dostępny na ukończenie ćwiczeń. Szczególnie istotne dla osób podróżujących na duże odległości do ośrodków wyższego szczebla w celu leczenia raka, a ostatnio ze względu na ryzyko zakażenia Covid-19 u osób bezbronnych klinicznie. Dlatego pożądane jest ograniczenie niepotrzebnych wizyt w szpitalu. Zdalna ocena ułatwia lekarzom planowanie, a wykorzystanie przenośnych monitorów kondycji zapewnia bardziej szczegółowe zrozumienie poszczególnych parametrów w dłuższych okresach, a nie migawkę. Dla decydentów zdalna ocena oznacza zmniejszenie wymaganej przestrzeni w klinice lub sali gimnastycznej, a tym samym zmniejszenie kosztów i zmniejszenie liczby odwiedzin (kluczowy cel wynikający z pandemii covid-19) w szpitalu, aby ułatwić inne zobowiązania związane z harmonogramem. Chociaż istnieje wiele postrzeganych korzyści, należy również przyznać, że korzystanie z urządzeń do monitorowania kondycji i zdalnej oceny może nie przynieść korzyści wszystkim, co zostanie omówione w tej pracy. Chociaż obecnie istnieje wiele programów zdalnych, nie oceniono wykorzystania modułów monitorujących kondycję do wspierania tych programów.

Intensywność ćwiczeń Wiele zgłoszonych programów wykorzystuje miarę zwaną oceną postrzeganego wysiłku (RPE) do pomiaru intensywności ćwiczeń. RPE to szeroko stosowana i sprawdzona skala, która, jak wykazano, dokładnie odpowiada intensywności mierzonej maksymalnym tętnem (HRmax) w wielu różnych populacjach.16-18 Jednakże jako miara samoopisowa jest z natury podatna na błąd pomiaru; wstępne badanie wykazało, że ponad 60% pomiarów RPE wykonanych przez pacjentów w okresie prehabilitacyjnym było zawyżeniem rzeczywistej osiągniętej intensywności mierzonej uzyskaną częstością akcji serca. Proponuje się zatem, aby osoby korzystające z urządzeń do monitorowania kondycji mogły ćwiczyć w określonych strefach tętna, aby poprawić osiąganie celów ćwiczeń. Strefa tętna to zakres tętna odpowiadający pożądanemu efektowi treningowemu dla danej osoby. Można je obliczyć jako procent rezerwy tętna (HRR), czyli maksymalnego tętna (HRmax), jakie osoba może osiągnąć, pomniejszonego o tętno spoczynkowe (RHR).

Istniejące programy prehabilitacyjne zalecają pacjentom intensywność ćwiczeń aerobowych, prosząc ich o wykonywanie ćwiczeń zgodnie z oceną postrzeganego wysiłku (RPE). Ponieważ pomiary są zgłaszane przez samych pacjentów, istnieje nieodłączna skłonność do błędu pomiaru, przy czym badania wykazały, że ponad 60% pomiarów RPE wykonanych przez pacjentów podczas prehabilitacji stanowi przeszacowanie rzeczywistej intensywności osiągniętej podczas pomiaru tętna. Dlatego stawiam hipotezę, że wyznaczenie strefy tętna i zapewnienie czujnika tętna w celu jej monitorowania zwiększy poziom osiąganych ćwiczeń o umiarkowanej intensywności.

Samodzielne raportowanie i przestrzeganie zasad

Donoszono o bezpośrednim powiązaniu pomiędzy ilością wykonywanej w każdym tygodniu aktywności fizycznej a wynikami pooperacyjnymi (mniejsze ryzyko pooperacyjnego zapalenia płuc wraz ze wzrostem ilości aktywności wykonywanej w okresie przedoperacyjnym). 19 Jednakże obecne programy opierają się na zgłaszaniu przez siebie stosowania zaleceń, co utrudnia ocenę rzeczywistych korzyści. Poprzednie badanie programu PREPARE wykazało, że przestrzeganie zalecanych ćwiczeń wynosiło średnio 64%.20 Stosowanie się do ćwiczeń wykonywanych w domu jest często mniejsze niż w przypadku programów nadzorowanych 21, a uczestnictwo w ćwiczeniach podczas chemioterapii jest szczególnie trudne.22 Dlatego ważne jest zbadanie sposobów zdalnego wspierania pacjentów i zachęcania ich do realizowania programów ćwiczeń w okresie prehabilitacyjnym. Urządzenia do monitorowania kondycji zapewniają potencjalny obiektywny pomiar przestrzegania wyznaczonych celów.

Korzystne jest zapewnienie domu (w. szpitalne) programy ćwiczeń. Jednak ich skuteczność zależy od przestrzegania przez pacjentów przepisanych ćwiczeń fizycznych (obecnie zgłaszanych samodzielnie w dzienniku aktywności), w przypadku których aktywność jest często zawyżana. Urządzenia do śledzenia tętna dostarczają danych o poziomie aktywności i dlatego można ich używać zdalnie w celu określenia zgodności.

Zadowolenie pacjentów z korzystania z trackerów fitness

Chociaż teoria wykorzystania urządzeń do monitorowania kondycji w zdalnej prehabilitacji jest atrakcyjna, przynosi ona korzyści tylko wówczas, gdy populacja docelowa jest zaangażowana, chętna i zdolna do korzystania z urządzeń do pożądanych celów. Należy przyznać, że dane demograficzne osób podejmujących prehabilitację przed resekcjami OG, HPB i LC mogą nie być reprezentatywne dla średniej i stosowanie tych technologii może stanowić wyzwanie.

Nie ma aktualnych dowodów potwierdzających, że pacjenci uznają używanie urządzeń do monitorowania kondycji w okresie prehabilitacyjnym za akceptowalne. Korzyści z używania przenośnych monitorów kondycji w okresie prehabilitacyjnym zostaną ograniczone, jeśli pacjent będzie przestrzegał zasad korzystania z urządzenia (tj. nie będzie go nosił). Dlatego istnieje potrzeba oceny akceptowalności, użyteczności i doświadczeń użytkowników w zakresie stosowania czujników tętna w warunkach przedhabilitacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 - 80 lat.
  • W ramach nowej diagnozy raka przełyku i żołądka (OG), dróg żółciowych (HPB) lub raka płuc (LC) bez przerzutów zaproponowano resekcję chirurgiczną z zamiarem wyleczenia w Imperial College NHS Healthcare Trust (OG/HPB) lub Guy's and St Thomas' Hospital (LC) ).
  • Biegły w języku angielskim
  • Zapisany na program prehabilitacyjny.
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę i chce przestrzegać wszystkich części protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wyrazić świadomej zgody.
  • Choroba nieoperacyjna.
  • Odmówił operacji.
  • Brak dostępu do smartfona/tabletu lub Internetu
  • Zaangażowany w inne bieżące badania lub niedawno brał udział w jakichkolwiek badaniach przed rekrutacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa A – Ćwiczenie oceny odczuwanego wysiłku (RPE) – „Grupa kontrolna”
Uczestnikom zalecono ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności na podstawie oceny postrzeganego wysiłku (RPE), a celem było utrzymanie poziomu intensywności od 12 do 14 przez przepisany czas.
Eksperymentalny: Grupa B – Ćwiczenie do strefy tętna (HR) – „Grupa interwencyjna”
Uczestnikom zalecono ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności, wykorzystujące spersonalizowane strefy tętna, w celu utrzymania poziomu intensywności poprzez utrzymanie tętna powyżej 50 procent poziomu rezerwy tętna przez zalecany czas.
Uczestnikom zalecono ćwiczenia aerobowe o umiarkowanej intensywności z wykorzystaniem spersonalizowanych stref tętna w celu utrzymania poziomu intensywności poprzez utrzymanie tętna powyżej 50 procent poziomu rezerwy tętna przez zalecany czas

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności
Ramy czasowe: Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Głównym wynikiem będzie porównanie całkowitej liczby minut ćwiczeń o umiarkowanej intensywności pomiędzy grupami interwencyjnymi i kontrolnymi, tj. ćwiczeń mieszczących się w zakresie docelowym, mierzonym na urządzeniu Fitbit w ciągu 8 tygodni obserwacji
Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Osiągnięta objętość aktywności fizycznej (średnia MET min/tydzień).
Ramy czasowe: Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Porównanie objętości aktywności fizycznej (średni MET min/tydzień) osiągniętej pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną w ciągu 8 tygodni obserwacji.
Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Tygodniowe przestrzeganie zasad (średni procent rzeczywistych/zalecanych minut MET/tydzień)
Ramy czasowe: Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Porównanie tygodniowego przestrzegania zaleceń (średni procent rzeczywistych/przepisanych minut MET/tydzień) pomiędzy grupą interwencyjną i kontrolną w ciągu 8 tygodni obserwacji.
Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Czas trwania ćwiczenia zgłaszany samodzielnie w porównaniu z zarejestrowanymi danymi tętna (w minutach)
Ramy czasowe: Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Porównanie pomiędzy deklarowanym przez uczestników czasem trwania ćwiczeń (w minutach) a zarejestrowanym czasem osiągnięcia > 40% rezerwy tętna (w minutach).
Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Intensywność ćwiczeń zgłaszana samodzielnie w porównaniu z zarejestrowanymi danymi HR (RPE vs % docelowej strefy tętna)
Ramy czasowe: Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Porównanie intensywności ćwiczeń zgłaszanej przez uczestników z zarejestrowanymi danymi dotyczącymi intensywności tętna (RPE vs % osiągniętej docelowej strefy tętna).
Dane zbierane od każdego uczestnika przez okres do 8 tygodni lub do czasu poddania się resekcji raka. Zakończenie badania nastąpi po zebraniu danych od 82. uczestnika.
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące stosowania czujników tętna w warunkach przedhabilitacyjnych — Model akceptacji technologii (TAM)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)

Analiza opisowa oceniająca akceptację interwencji dla uczestników przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza na koniec okresu interwencji.

TAM – 12 pytań (6 dotyczących postrzeganej użyteczności. 6 w postrzeganej łatwości użytkowania), każdy oceniany w 7-punktowej skali Likerta

Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące korzystania z czujników tętna w warunkach przedhabilitacyjnych — UMUX-lite
Ramy czasowe: Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)

Analiza opisowa zwalidowanego kwestionariusza oceniającego użyteczność interwencji dla uczestników, przeprowadzona na zakończenie interwencji.

UMUX-lite - 2 pytania oceniane w 7-punktowej skali Likerta

Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)
Informacje zwrotne od pacjentów dotyczące korzystania z czujników tętna w okresie przedhabilitacyjnym – UEQ
Ramy czasowe: Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)

Analiza opisowa doświadczeń użytkowników związanych z interwencją przy użyciu zwalidowanego kwestionariusza na koniec interwencji.

UEQ – 26 par kontrastujących atrybutów, które mogą dotyczyć produktu, a każda z nich podlega ocenie w 7-punktowej skali Likerta

Kwestionariusz zebrany od każdego uczestnika na koniec zbierania danych dotyczących tętna (po 8 tygodniach lub do momentu poddania się resekcji raka)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Krishna Moorthy, Imperial College London

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 308356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj