- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06071650
Beurteilung, Überwachung und Optimierung von Prehabilitationspatienten mithilfe tragbarer Fitness-Tracker
Unter Prehabilitation versteht man den Einsatz von Übungen vor einer Operation, um die Fitness des Patienten zu verbessern, was zu besseren Operationsergebnissen führt. Dieser Dienst wird jetzt aus der Ferne betrieben, es gibt jedoch kaum Belege für die Best Practice hierfür. Derzeit wird die Grundfitness aus der Ferne entweder durch einen Sitz-Steh-Test oder einen Schritttest beurteilt. Sobald die Übungen abgeschlossen sind, werden den Teilnehmern regelmäßige Übungen verschrieben und sie werden gebeten, mithilfe einer Messung namens Rating of Perceived Exertion (RPE) bis zu einem bestimmten Intensitätsniveau zu trainieren. Allerdings sind diese Messungen möglicherweise nicht zuverlässig. Wir führen eine Studie durch, um zu beurteilen, ob ein weiterer Wachtest (modifizierter Rockport-Test) und die Aufforderung an die Patienten, bis zu einer Zielherzfrequenz zu trainieren, bessere Maßstäbe für die Beurteilung der Grundfitness und Trainingsintensität sind.
Alle Teilnehmer erhalten wöchentliche Telefonanrufe, um ihre Fortschritte zu überprüfen, und erhalten einen am Handgelenk getragenen Fitness-Tracker (Fitbit). Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugeteilt. Der einzige Unterschied zwischen den Gruppen besteht in der Art und Weise, wie die Übung vorgeschrieben wird. In einer Gruppe werden die Teilnehmer gebeten, die Übungen auf einem Übungsniveau zu absolvieren, das sie als „eher schwierig“ empfinden. Die andere Gruppe wird gebeten, die Übungen zu absolvieren, um eine festgelegte Herzfrequenz aufrechtzuerhalten.
Alle Teilnehmer werden gebeten, ein Aktivitätsprotokoll (wöchentlich übermittelt) als Online-Formular auszufüllen. Eine kleine Gruppe von Personen (maximal 10) wird gefragt, ob sie auch eine persönliche Beurteilung der Grundfitness durchführen möchten. Dies ist optional.
Diese Studie dauert bis zu acht Wochen. Die Teilnahme endet nach acht Wochen oder zum Zeitpunkt der Operation, je nachdem, was früher eintritt. In der letzten Teilnahmewoche werden die Teilnehmer gebeten, einen Online-Fragebogen über ihre Erfahrungen mit der Verwendung eines tragbaren Fitness-Trackers während des Prehabilitationsprogramms auszufüllen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die präoperative Optimierung von Patienten oder „Prehabilitation“ ist ein relativ neues und sich weiterentwickelndes Konzept in der Patientenversorgung. Bei der Prehabilitation werden verordnete Übungen in der Zeit vor der Operation durchgeführt, mit dem Ziel, die Funktionsfähigkeit des Patienten zu verbessern und ihm zu ermöglichen, den Belastungen durch die Operation besser standzuhalten. 1-3 Dies ist aufgrund der physiologischen Beeinträchtigung durch eine Operation erforderlich, insbesondere bei Krebspatienten, die wiederum zu einer Verschlechterung der Funktion des Patienten führt.
Postoperative restaurative Rehabilitationsprogramme wie Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) sind weit verbreitet und werden mit dem Ziel eingesetzt, die Funktionsfähigkeit des Patienten wieder auf den präoperativen Ausgangswert zu bringen. ERAS verbessert nachweislich die postoperativen Ergebnisse, einschließlich Aufenthaltsdauer, Wiederaufnahme und Komplikationsraten.4 Es hat sich gezeigt, dass Prehabilitation sowohl die kardiovaskuläre Fitness vor der Operation verbessert5,6 als auch wie ERAS postoperative Komplikationen reduziert.7,8 Dennoch ist die Nutzung im Gegensatz zu ERAS immer noch lückenhaft und es gibt keine nationalen Protokolle.
Aufgrund der Wirksamkeitsnachweise wurden die Vorteile der Beauftragung von Prehabilitationsdiensten in mehreren chirurgischen Bereichen anerkannt9, wobei nationale Grundsatzdokumente des NHS England einen Schwerpunkt auf die präventive Rehabilitation legen, die vor und während der Krebsbehandlung durchgeführt wird.10 Daher könnte das politische Umfeld als günstig angesehen werden. Es liegen jedoch nur wenige und erhebliche Unterschiede in der verfügbaren Evidenz dafür vor, wie man einen Prehabilitationsdienst am besten angehen sollte, um die besten Ergebnisse zu erzielen.
Körperliche Aktivität ist ein zentraler Bestandteil aller gemeldeten Prehabilitationsprogramme. Bei den multimodalen Programmen ist jedoch eine Heterogenität zu beobachten, was bedeutet, dass die Art der Übung, die Dauer und die Überwachung der körperlichen Aktivität in den verschiedenen Studien uneinheitlich gehandhabt werden. Auch zusätzliche Interventionen wie Ernährungsunterstützung, psychisches Wohlbefinden und Raucherentwöhnung werden in einigen Studien unterschiedlich thematisiert.
Eine genaue, zuverlässige und reproduzierbare Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness ist erforderlich, um Patienten im Rahmen eines Prähabilitationsprogramms effektiv verschreiben und überwachen zu können. Derzeit erfordert die Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness, dass Patienten zu einer persönlichen Beurteilung erscheinen, um sich einem maximalen oder submaximalen Belastungstest zu unterziehen.
Tragbare Aktivitätsverfolgung und Gesundheitstechnologien im Gesundheitswesen
Tragbare „Fitness-Tracking“-Technologien mit integrierten Sensoren zur Überwachung von Aktivität und physiologischen Parametern sind mittlerweile allgegenwärtig und stellen weltweit eine schnell wachsende kommerzielle Branche mit einer Marktgröße von 37,10 Milliarden US-Dollar im Jahr 2020 und einer prognostizierten durchschnittlichen jährlichen Wachstumsrate von 15,9 % von 2020 bis 2020 dar 2027.11 Mit erheblichen Investitionen in diese Technologie, die zu einer höheren Funktionalität, Zuverlässigkeit und Ästhetik führen, eröffnet sie das Potenzial für den Einsatz im Gesundheitswesen, wo sich ihr Einsatz bisher bereits im perioperativen Umfeld als machbar und aufschlussreich erwiesen hat.12 Intuitiv könnten diese Geräte eine nützliche Hilfe bei Prähabilitationsprogrammen sein. Eine Literaturrecherche ergab jedoch, dass noch keine Studien über den Einsatz tragbarer Technologien bei Patienten im Rahmen eines Prehabilitationsprogramms berichtet haben.
Unter eHealth-Technologien versteht man die kostengünstige und sichere Nutzung von Informations- und Kommunikationstechnologien zur Unterstützung der Gesundheit und gesundheitsbezogener Bereiche13. Sie werden bereits häufig von Patienten genutzt: 72 % der Internetnutzer geben an, im vergangenen Jahr online nach Gesundheitsinformationen der einen oder anderen Art gesucht zu haben14 und 69 % der Erwachsenen verfolgen regelmäßig einen Gesundheitsindikator wie Gewicht, Ernährung, Trainingsroutine oder Symptome15. Der Einsatz von eHealth-Technologie in der Prähabilitation kann dazu beitragen, die Patientenbeteiligung zu verbessern, insbesondere bei Programmen, die zu Hause durchgeführt werden. Die Messung der Trainingsintensität ist ein möglicher Einsatzbereich, um die Grenzen der Selbsteinschätzung zu überwinden. Wenn es den Patienten leichter fällt, die Intensität einzuschätzen und die Häufigkeit zu überwachen, mit der sie ihre Zielaktivität erreichen, kann dies das Trainingsverhalten und damit die Reaktion auf die Prähabilitation verbessern.
BEGRÜNDUNG DER AKTUELLEN STUDIE
Der Einsatz von Fitness-Trackern in der Prehabilitation eröffnet die Möglichkeit für Remote-Programme und sorgt gleichzeitig für eine objektive Messung der Herzfrequenz und Schrittzahl. Fernprähabilitationsprogramme sind im Gegensatz zu persönlichen Einzel- oder Gruppensitzungen in einem Krankenhaus für Patienten, Gesundheitsfachkräfte und politische Entscheidungsträger gleichermaßen attraktiv. Für Patienten können sich die Entfernung von zu Hause sowie die physischen und finanziellen Anforderungen des Reisens negativ auf die Zugänglichkeit von Programmen und die für die Durchführung von Übungen zur Verfügung stehende Zeit auswirken. Besonders relevant für diejenigen, die zur Krebsbehandlung weite Strecken zu tertiären Zentren zurücklegen, und in jüngerer Zeit auch wegen der Risiken von COVID-19 für klinisch gefährdete Personen. Daher ist es wünschenswert, unnötige Krankenhausbesuche zu reduzieren. Die Fernbeurteilung erleichtert Ärzten die Terminplanung und der Einsatz tragbarer Fitness-Tracker ermöglicht ein detaillierteres Verständnis einzelner Parameter über längere Zeiträume anstelle einer Momentaufnahme. Für politische Entscheidungsträger bedeutet die Fernbeurteilung, dass weniger Platz in der Klinik und/oder im Fitnessstudio benötigt wird, wodurch die Kosten und die Besucherfrequenz (ein wichtiges Ziel infolge der Covid-19-Pandemie) im Krankenhaus gesenkt werden, um andere Terminverpflichtungen zu erleichtern. Obwohl es viele wahrgenommene Vorteile gibt, muss man sich auch darüber im Klaren sein, dass der Einsatz von Fitness-Trackern und der Fernbeurteilung möglicherweise nicht allen zugute kommt, ein Bereich, der in dieser Arbeit behandelt wird. Zwar gibt es mittlerweile viele Remote-Programme, der Einsatz von Fitness-Trackern zur Unterstützung dieser Programme wurde jedoch noch nicht geprüft.
Trainingsintensität Viele berichtete Programme verwenden ein Maß namens Rating of Perceived Exertion (RPE), um die Trainingsintensität zu messen. RPE ist eine weit verbreitete und validierte Skala, die nachweislich genau der Intensität entspricht, die anhand der maximalen Herzfrequenz (HFmax) in vielen verschiedenen Populationen gemessen wird.16-18 Als selbstberichtete Maßnahme ist sie jedoch grundsätzlich anfällig für Messverzerrungen; Eine vorläufige Studie ergab, dass über 60 % der von Patienten während der Prähabilitation durchgeführten RPE-Messungen Überschätzungen der tatsächlich erreichten Intensität, gemessen anhand der erreichten Herzfrequenz, darstellten. Es wird daher vorgeschlagen, dass Einzelpersonen mithilfe von Fitness-Trackern in vorgeschriebenen Herzfrequenzzonen trainieren können, um das Erreichen ihrer Trainingsziele zu verbessern. Eine Herzfrequenzzone ist ein Bereich von Herzfrequenzen, der einem gewünschten Trainingseffekt für eine Person entspricht. Sie können als Prozentsatz der Herzfrequenzreserve (HRR) berechnet werden, die die maximale Herzfrequenz (HRmax) ist, die eine Person erreichen kann, abzüglich ihrer Ruheherzfrequenz (RHR).
Bestehende Prehabilitationsprogramme schreiben den Patienten die Intensität von Aerobic-Übungen vor, indem sie sie auffordern, bis zu einem Rating der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) zu trainieren. Da es sich um eine selbstberichtete Messung handelt, besteht eine inhärente Tendenz zur Messverzerrung. Studien berichten, dass über 60 % der RPE-Messungen, die von Patienten während der Prähabilitation durchgeführt wurden, Überschätzungen der tatsächlich erreichten Intensität darstellten, wenn sie anhand ihrer Herzfrequenz gemessen wurden. Daher gehe ich davon aus, dass die Vorgabe einer Herzfrequenzzone und die Bereitstellung eines Herzfrequenz-Trackers zur Überwachung dieser die Intensität des Trainings mit mittlerer Intensität steigern wird.
Selbstberichterstattung und Einhaltung
Es wurden direkte Zusammenhänge zwischen der Menge der wöchentlich absolvierten körperlichen Aktivität und den postoperativen Ergebnissen berichtet (geringeres Risiko einer postoperativen Lungenentzündung mit steigendem Aktivitätsvolumen in der präoperativen Phase). 19 Aktuelle Programme basieren jedoch auf der von Ihnen selbst gemeldeten Einhaltung, was die Beurteilung des tatsächlichen Nutzens schwierig macht. Eine frühere Studie des PREPARE-Programms ergab eine durchschnittliche Einhaltung der vorgeschriebenen Übung von 64 %.20 Die Einhaltung von Übungen zu Hause ist oft geringer als bei beaufsichtigten Programmen 21 und die Teilnahme an Übungen während einer Chemotherapie stellt eine besondere Herausforderung dar.22 Daher ist es wichtig, nach Möglichkeiten zu suchen, Patienten aus der Ferne zu unterstützen und zu ermutigen, ihren Trainingsprogrammen während der Prähabilitation zu folgen. Fitness-Tracker bieten eine potenzielle objektive Messung der Einhaltung vorgegebener Ziele.
Es ist von Vorteil, ein Zuhause bereitzustellen (vs. krankenhausbasierte Trainingsprogramme. Ihre Wirksamkeit hängt jedoch von der Einhaltung der vorgeschriebenen körperlichen Übungen durch den Patienten ab (derzeit anhand eines Aktivitätsprotokolls selbst angegeben), wobei die Aktivität häufig überbewertet wird. Herzfrequenz-Tracker liefern Daten zum Aktivitätsniveau und können daher aus der Ferne zur Bestimmung der Compliance verwendet werden.
Patientenzufriedenheit mit der Verwendung von Fitness-Trackern
Während die Theorie des Einsatzes von Fitness-Trackern in der Remote-Prähabilitation attraktiv ist, ist sie nur dann von Vorteil, wenn die Zielgruppe engagiert, willens und in der Lage ist, die Geräte für die gewünschten Zwecke zu nutzen. Es ist wichtig anzuerkennen, dass die Bevölkerungsstruktur derjenigen, die sich einer Prähabilitation für OG-, HPB- und LC-Resektionen unterziehen, möglicherweise nicht repräsentativ für den Durchschnitt ist und der Einsatz dieser Technologien eine Herausforderung darstellen könnte.
Es gibt derzeit keine Belege dafür, dass Patienten die Verwendung von tragbaren Fitness-Trackern in der Prähabilitation für akzeptabel halten. Die Vorteile der Verwendung tragbarer Fitness-Tracker in der Prehabilitation werden verringert, wenn die Compliance mit dem Gerät gering ist (d. h. sie werden nicht getragen). Daher besteht die Notwendigkeit, die Akzeptanz, Benutzerfreundlichkeit und Benutzererfahrung der Verwendung von Herzfrequenz-Trackern in einer Prehabilitationsumgebung zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nigel JM Noor, MBChB
- Telefonnummer: 07905000796
- E-Mail: Nigel.Noor@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Becky Ward
- Telefonnummer: 0207 594 9459
- E-Mail: becky.ward@imperial.ac.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, W2 1NY
- Rekrutierung
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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Kontakt:
- Nigel JM Noor
- Telefonnummer: 07905000796
- E-Mail: Nigel.Noor@nhs.net
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Kontakt:
- Krishna Moorthy
- Telefonnummer: 02033126515
- E-Mail: k.moorthy@imperial.ac.uk
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London, Vereinigtes Königreich, SE1 7EH
- Rekrutierung
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Nigel JM Noor
- Telefonnummer: 07905000796
- E-Mail: Nigel.Noor@nhs.net
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Kontakt:
- Leanne Ashrafian
- E-Mail: Leanne.Ashrafian@gstt.nhs.uk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 - 80 Jahre.
- Neue Diagnose von nicht metastasiertem Speiseröhrenkrebs (OG), hepatobiliärem Krebs (HPB) oder Lungenkrebs (LC), der eine chirurgische Resektion mit kurativer Absicht am Imperial College NHS Healthcare Trust (OG/HPB) oder am Guy's and St Thomas' Hospital (LC) anbietet ).
- Gute Englischkenntnisse
- Eingeschrieben in einem Prehabilitationsprogramm.
- Kann eine informierte Einwilligung erteilen und ist bereit, alle Teile des Protokolls einzuhalten.
Ausschlusskriterien:
- Es kann keine Einverständniserklärung abgegeben werden.
- Nicht resektable Krankheit.
- Abgelehnte Operation.
- Kein Zugriff auf Smartphone/Tablet oder Internet
- An anderen aktuellen Forschungsarbeiten beteiligt oder vor der Einstellung kürzlich an Forschungsarbeiten beteiligt gewesen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Gruppe A – Übung zur Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) – „Kontrollgruppe“
Die Teilnehmer verordneten Aerobic-Übungen mittlerer Intensität anhand ihrer Bewertung der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) mit dem Ziel, für die vorgeschriebene Dauer ein Intensitätsniveau von 12 bis 14 aufrechtzuerhalten.
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Experimental: Gruppe B – Training in einer Herzfrequenzzone (HF) – „Interventionsgruppe“
Den Teilnehmern wurde Aerobic-Training mittlerer Intensität unter Verwendung personalisierter Herzfrequenzzonen verschrieben, mit dem Ziel, ein Intensitätsniveau aufrechtzuerhalten, indem ihre Herzfrequenz für die vorgeschriebene Dauer über 50 Prozent ihrer Herzfrequenzreserve gehalten wird.
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Den Teilnehmern wurde Aerobic-Training mittlerer Intensität unter Verwendung personalisierter Herzfrequenzzonen verschrieben, mit dem Ziel, ein Intensitätsniveau aufrechtzuerhalten, indem ihre Herzfrequenz für die vorgeschriebene Dauer über 50 Prozent ihrer Herzfrequenzreserve gehalten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesamtzahl der Minuten mäßig intensiven Trainings
Zeitfenster: Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Das primäre Ergebnis vergleicht zwischen Interventions- und Kontrollgruppen die Gesamtzahl der Minuten moderaten Trainings, d. h. Training innerhalb des Zielbereichs, als Messung auf dem Fitbit über die 8 Wochen der Nachbeobachtung
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Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Erreichtes Volumen an körperlicher Aktivität (mittlere MET-Min./Woche).
Zeitfenster: Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Ein Vergleich des Umfangs der körperlichen Aktivität (mittlere MET-Min./Woche), die zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe über die 8-wöchige Nachbeobachtungszeit erreicht wurde.
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Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Wöchentliche Einhaltung (durchschnittlicher Prozentsatz der tatsächlichen/vorgeschriebenen MET-Minuten/Woche)
Zeitfenster: Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Ein Vergleich der wöchentlichen Einhaltung (durchschnittlicher Prozentsatz der tatsächlichen/verordneten MET-Minuten/Woche) zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe über die 8-wöchige Nachbeobachtungszeit.
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Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Selbstberichtete Trainingsdauer im Vergleich zu aufgezeichneten HR-Daten (Minuten)
Zeitfenster: Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Vergleich zwischen der von den Teilnehmern selbst angegebenen Dauer der Übungen (Minuten) und der aufgezeichneten Dauer, mit der sie mehr als 40 % ihrer Herzfrequenzreserve erreicht haben (Minuten).
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Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Selbstberichtete Trainingsintensität vs. aufgezeichnete Herzfrequenzdaten (RPE vs. % der Ziel-Herzfrequenzzone)
Zeitfenster: Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Vergleich zwischen der von den Teilnehmern selbst gemeldeten Trainingsintensität und ihren aufgezeichneten Herzfrequenz-Intensitätsdaten (RPE vs. % der erreichten Ziel-HF-Zone).
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Die Daten werden von jedem Teilnehmer bis zu 8 Wochen lang oder bis zur Krebsresektion gesammelt. Das Ende der Studie erfolgt mit Abschluss der Datenerfassung beim 82. Teilnehmer.
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Patientenfeedback zur Verwendung von Herzfrequenz-Trackern in einer prähabilitativen Umgebung – Technologieakzeptanzmodell (TAM)
Zeitfenster: Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Beschreibende Analyse zur Beurteilung der Akzeptanz der Intervention für die Teilnehmer anhand eines validierten Fragebogens am Ende des Interventionszeitraums. TAM – 12 Fragen (6 zur wahrgenommenen Nützlichkeit). 6 für wahrgenommene Benutzerfreundlichkeit), jeweils bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala |
Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Patientenfeedback zur Verwendung von Herzfrequenz-Trackern in einer Prehabilitationsumgebung – UMUX-lite
Zeitfenster: Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Beschreibende Analyse eines validierten Fragebogens zur Bewertung der Benutzerfreundlichkeit der Intervention für die Teilnehmer am Ende der Intervention. UMUX-lite – 2 Fragen, bewertet auf einer 7-Punkte-Likert-Skala |
Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Patientenfeedback zur Verwendung von Herzfrequenz-Trackern in einer Prehabilitationsumgebung – UEQ
Zeitfenster: Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Beschreibende Analyse der Benutzererfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention anhand eines validierten Fragebogens am Ende der Intervention. UEQ – 26 Paare kontrastierender Attribute, die auf das Produkt zutreffen können und jeweils auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet werden |
Von jedem Teilnehmer am Ende seiner Herzfrequenzdatenerfassung (nach 8 Wochen oder bis zur Krebsresektion) gesammelter Fragebogen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Krishna Moorthy, Imperial College London
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 308356
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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