Toumain endoskooppisen kirurgisen järjestelmän tutkiva tutkimus kaukogastrektomiaa varten
torstai 5. lokakuuta 2023 päivittänyt: Qun Zhao, Hebei Medical University
Tämä kliininen tutkimus oli prospektiivinen, yhden keskuksen, yhden haaran tutkiva tutkimus.
Koehenkilöt, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, otetaan mukaan tähän tutkimukseen, jossa kirurgit suorittavat 5G-etägastrektomiaa koehenkilöille käyttäen Toumai endoskooppista kirurgiajärjestelmää sekä tutkivat ja arvioivat tämän kliinisen sovelluksen turvallisuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kiina, 050011
- Rekrytointi
- Department of General Surgery
-
Päätutkija:
- Qun Zhao, Dortor
-
Ottaa yhteyttä:
- Qun Zhao, Doctor
- Puhelinnumero: +8613930162111
- Sähköposti: zhaoqun516@yahoo.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha ≤ todellinen ikä ≤ 80 vuotta vanha.
- Potilaat, jotka tarvitsevat maha-suolikanavan endoskooppista leikkausta.
- Halukas tekemään yhteistyötä ja suorittamaan tutkimuksen seurannan ja niihin liittyvät tutkimukset.
- Osallistu tutkimukseen vapaaehtoisesti ja allekirjoita tietoinen suostumus henkilökohtaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on vakava sydän- ja verisuonisairaus, etkä siedä leikkausta.
- Osallistunut muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kyvyttömyys ymmärtää kokeen vaatimuksia tai kyvyttömyys suorittaa tutkimuksen seurantasuunnitelmaa.
- Tutkijat uskovat, että on muitakin olosuhteita, jotka eivät sovellu sisällyttämiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5G kauko-gastrektomia
|
5G-etägastrektomia koehenkilöille käyttäen Toumai endoskooppista kirurgiajärjestelmää
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot, mukaan lukien elinvauriot ja verisuonivauriot, arvioitiin Satava-luokitusjärjestelmällä sen määrittämiseksi, liittyikö komplikaatioiden esiintyminen tutkimusinstrumenttiin tai leikkaukseen.
|
Leikkauspäivä
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, mukaan lukien leikkauksen jälkeinen verenvuoto, kuume ja viiltoinfektio, arvioitiin käyttämällä Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmää sen määrittämiseksi, liittyikö komplikaatioiden esiintyminen tutkimusinstrumenttiin tai leikkaukseen.
|
Leikkauksen jälkeinen 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Intraoperatiivisen järjestelmän epäonnistumisprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Leikkauksen valmistumisaste
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Preoperatiivisen laitteen kokoonpanoaika
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
|
Intraoperatiivisen instrumentin toiminnan virheprosentti
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Leikkauspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 9. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUTURE-04
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .