Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän harjoittelun vaikutukset kognitioon rintasyövästä selviytyneillä: BRAINonFIT-tutkimus (BRAINonFIT). (BRAINonFIT)

tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Jesus Orellana Jaen, University of Seville

Kahden tehtävän harjoittelun vaikutukset syöpään liittyviin kognitiivisiin häiriöihin ja lihas-aivojen ylikuulumisen biomarkkereihin rintasyövästä selviytyneillä: BRAINonFIT-tutkimus

Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on arvioida joko fyysisen harjoittelun tai yhdistettynä kognitiiviseen harjoitteluun (kaksoismotorinen ja kognitiivinen koulutusohjelma) vaikutuksia rintasyövästä selviytyneisiin. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Analysoi ohjatun kaksoistehtävän harjoitusohjelman tai fyysisen harjoitusohjelman tehokkuutta osallistujien toimeenpanotehtäviin.
  • Arvioi molempien interventioiden vaikutus fyysiseen toimintaan, emotionaalisiin näkökohtiin ja lihaksen ja aivojen ylikuulumiseen liittyviin tärkeisiin biomarkkereihin.

Osallistujat suorittavat 20 viikon valvotun ja kontrolloidun ohjelman kolme kertaa viikossa sekä viikoittaisia ​​kalori- ja askelhaasteita.

Tutkijat vertaavat kahden tehtävän harjoitusryhmää, fyysistä harjoittelua harjoittavaa ryhmää ja kontrolliryhmää, joka suorittaa fyysisen aktiivisuuden ohjesuositukset (ei-valvottua) nähdäkseen, kuinka nämä interventiomenetelmät voivat vaikuttaa kognitiivisiin toimintoihin, fyysisiin toimintoihin, emotionaalisia näkökohtia ja lihas-aivojen ylikuulumiseen liittyviä biomarkkereita.

Arvioinnit suoritetaan kolmena ajankohtana: lähtötilanteessa, toimenpiteen jälkeen (20 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja 12 viikon seurantajakson jälkeen (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41012
        • SADUS - Servicio de Actividades Deportivas de la Universidad de Sevilla
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Laboratorio de Ciencias del Deporte
      • Seville, Sevilla, Espanja, 41013
        • Oncoavanze

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu vaiheen I-IIIA rintasyöpä
  • Valmis ensisijainen hoito, mukaan lukien leikkaus, sädehoito ja/tai kemoterapia
  • Suunniteltu saamaan adjuvanttia endokriinistä hoitoa tai saa parhaillaan adjuvanttia endokriinistä hoitoa
  • Ilman toimintarajoituksia tai muita sairauksia, jotka vaikeuttavat ja estävät harjoittamasta intensiivistä fyysistä harjoittelua
  • FACT-Cog-kyselylomakkeen pistemäärä ≥ 10. persentiili ottaen huomioon ikäryhmät
  • Sujuva espanjan kielen taito (suullinen ja kirjallinen)

Poissulkemiskriteerit:

  • Saat sädehoitoa ja/tai kemoterapiaa
  • FACT-Cog-kyselylomakkeen pistemäärä ≤ 10. persentiili ottaen huomioon ikäryhmät
  • Synnynnäinen sydänsairaus
  • Krooninen keuhkosairaus
  • Vakavat psyykkiset häiriöt
  • Aiempi päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (muu kuin tupakka)
  • Mielialahäiriöt vaativat hoitoa (ahdistus tai masennus)
  • Relapset (2-3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Harjoitusinterventio
Tämä käsi saa 5 kuukauden (20 viikkoa) valvotun aerobiseen ja vastus/voimaharjoitteluun perustuvan harjoitusohjelman sekä viikoittaisen kalori- tai askelhaasteen.
Käyttäytyminen: Harjoittele
Osallistujat suorittavat 5 kuukauden harjoitusohjelman, joka on jaettu neljään 5 viikon lohkoon. Kolme ohjattua ja yhdistettyä aerobista/voimaharjoitusta viikossa suoritetaan yhdessä aerobisen viikoittaisen haasteen kanssa. Aerobista harjoittelua suoritetaan 20-30 minuuttia juoksumatolla, polkupyörällä tai piiriharjoittelulla kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä (40-75 % sykereservistä) kahden ensimmäisen lohkon aikana; saavuttaen vähitellen korkean intensiteetin (> 75 % HHR:stä) kahdessa viimeisessä lohkossa. Sykettä ja subjektiivista käsitystä rasitusasteikosta (6-20 Borg-asteikko) seurataan. Voimaharjoitukset aloitetaan kevyellä tai kohtalaisella intensiteetillä (2 sarjaa 15-20 toistoa 40-50% toiston enimmäismäärästä), lihasliikkeitä tehdään korkealla intensiteetillä kahdessa viimeisessä lohkossa (2 sarjaa 8-15 toistoa 50- 75 % RM); käyttämällä kuminauhaa, vapaita painoja ja painoja kuntosaliharjoituksia.
Kokeellinen: Kaksoismoottori-kognitiivinen interventio
Tämä käsi saa 5 kuukauden (20 viikkoa) valvotun ja samanaikaisen kaksoistehtävän ohjelman, joka perustuu aerobiseen, vastus- ja kognitiiviseen stimulaatioharjoitteluun sekä viikoittaiseen kalori- tai askelhaasteeseen.
Käyttäytyminen: Motoris-kognitiivinen koulutus
Osallistujat suorittavat saman neljän lohkon harjoitusohjelman fyysisen/motorisen harjoittelun tyypin, taajuuden, intensiteetin ja volyymin suhteen. Samanaikaisesti fyysisen/motorisen harjoittelun edistymisen kanssa kognitiivisen stimulaation monimutkaisuus lisääntyy osallistujien suorituskyvyn mukaan. Suoritetaan yleinen kaksoistehtäväharjoittelu, jossa kuvataan fyysisen/motorisen intervention käyttöä erilaisilla kognitiivisilla stimulaatioilla (muisti, kieli, älykkyys, tarkkaavaisuus, prosessointinopeus, laskelma, estohallinta), jotka eivät liity käytettäviin menetelmiin. heidän arviointiaan varten.
Active Comparator: Terveyden ja hyvinvoinnin interventio
Tämä käsi saa 5 kuukauden terveys- ja hyvinvointiohjelman.
Käyttäytyminen: Terveys ja hyvinvointi
Terveys- ja hyvinvointiryhmään satunnaisesti määrätyt osallistujat neuvotaan ja koulutetaan uudelleen tukemaan ja parantamaan terveysnäkökohtia. Ryhmään osallistuvat pyrkivät saavuttamaan liikuntasuositukset, ja lisäksi he saavat joka toinen viikko sähköposteja ja puheluvalmennusta työkaluilla, jotka antavat potilaille tietoa liikunnasta, ravitsemuksesta ja aivoterveyden ohjeista. 5 kuukauden harjoitusohjelman päätyttyä tämä ryhmä saa 12 viikon harjoitusohjelman.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimeenpanotoiminto (kognitiivinen joustavuus ja käsittelynopeus)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Reitintekotesti A ja B (minimi- ja maksimiarvot, jotka määritellään ajan sekunteina, riippuvat iän ja koulutuksen mukaan normalisoiduista ryhmistä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Estokyky ja keskittyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Stroop Color ja Word -testi (minimi- ja maksimiarvot, jotka määritellään ajan sekunteina, riippuvat iän ja koulutuksen mukaan normalisoiduista ryhmistä; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Sanallinen älykkyys, sanaton älykkyys, sanallinen muisti ja ei-verbaalinen muisti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Reynolds Intellectual Assessment Scale (maailmanlaajuiset indeksiarvot vaihtelevat ≤ 69 - ≥ 130, keskiarvo 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Oppimiskyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Wechsler Memory Scale -osatesti "sanaparit" (osatestin pisteet vaihtelevat 40-60, keskiarvo 100; korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi: Kognition (FACT-Cog) (kokonaispisteet vaihtelevat 0-148; korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Max. Hapen kulutus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muokattu Bruce-testi (80 % alamax)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Olkapäiden ja polvien ojentajien lihasvoima
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Isokineettinen dynamometri
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Liikealue
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Manuaalinen goniometri
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Forced Vital Capacity (FVC) ja pakotettu uloshengitystilavuus (FEV)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Spirometria (FEV/FVC-suhde, esitetty prosentteina)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden määrä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kiihtyvyysmittari (äänenvoimakkuus minuutteina viikossa)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kiihtyvyysmittari (intensiteetti aineenvaihdunnan ekvivalentteina)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Paino ja pituus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Painoindeksi (paino ja pituus yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF), vaskulaarinen endoteelin kasvutekijä (VEGF), fibroblastikasvutekijä 17 (FDF-17), liukoinen klotho (S-KL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Näiden proteiinien pitoisuus plasmassa ELISA-kitillä (näiden proteiinien pitoisuus ilmaistaan ​​pg/ml tai ng/ml)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kroonisten sairauksien hoidon toiminnallinen arviointi: väsymys (FACIT-F) (kokonaispisteet vaihtelevat 0-52; korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kipu asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Visual Analogue Scale (kokonaispisteet vaihtelevat 0-10; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Selkämasennuskartoitus (kokonaispisteet vaihtelevat 0-63; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tilan ja piirteen ahdistuskartoitus (pisteet vaihtelevat 20-80; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia)
Lähtötilanne (viikko 0); Intervention jälkeinen (25 viikkoa lähtötilanteen jälkeen); ja jälkiseuranta (32 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Seville

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Matilde Mora Fernández, PhD, University of Seville
  • Opintojohtaja: Luis Carrasco Páez, PhD, University of Seville
  • Päätutkija: Jesús Orellana Jaén, University of Seville

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 22. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0570-N-23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa