Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni vs. fluoroskopia puutavaran sympaattisessa lohkossa kroonisessa alaraajan iskemiassa

tiistai 3. lokakuuta 2023 päivittänyt: Sally Ahmed kamel, Assiut University

Ultraääniohjattu vs. fluoroskopiaohjattu puutavaran sympaattinen lohko kroonisessa alaraajan iskemiassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata toimenpiteen kokonaisaikaa ja onnistumisastetta FL-ohjattujen ja US-avusteisten LSGB:iden välillä alaraajojen iskeemisillä potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Sairastuvuus ja kuolema akuutissa alaraajojen valtimotukoksessa on kuvattu hyvin. Potilaat ovat usein heikentyneessä tilassa, ja heillä on useita samanaikaisia ​​lääketieteellisiä sairauksia. Yhteys hyperkoaguloituviin ilmiöihin (esim. aktiiviseen pahanlaatuisuuteen) voi selittää joidenkin näistä tiloista. Muut sairaudet voivat kuitenkin olla suoraan vastuussa itse okklusiivisesta tapahtumasta (esim. sydänlihassairauden ja perifeerisen embolisaation yhteys) (1, 2).

Sympaattinen hermosto hallitsee monia ihmiskehon tahattomia toimintoja ja sillä on rooli kroonisissa kiputiloissa, kuten monimutkaisessa alueellisessa kipuoireyhtymässä (CRPS) (3).

Noin 20 % potilaista, jotka kärsivät alaraajojen iskeemisestä kivusta, eivät eri syistä sovellu leikkaushoitoon. Näillä potilailla lannerangan sympaattista ganglionblokkia (LSGB) voidaan käyttää vähentämään kipua, parantamaan kävelytilannetta ja päivittäisiä toimintoja, ja se voi viivyttää tai välttää amputaatiota. LSGB-tekniikasta on tullut yhä suositumpi viime vuosikymmeninä, ja LSGB:llä hoidetaan useita sairauksia, mukaan lukien neuropaattinen kipu (NP), verisuonikipu ja erytematoottinen raajakipu (4).

LSGB:llä tarkoitetaan lääkkeiden (paikallispuudutuslääkkeet: lidokaiini, ropivakaiini jne.) injektoimista vastaavan segmentin lannerangan sympaattisiin hermosolmuihin hermon johtamistoiminnan tuhoamiseksi, jolloin saavutetaan menetelmä tiettyjen sairauksien hoitoon. LSGB:n käyttö voi tuhota sympaattisten hermojen hermotuksen alaraajojen verisuonissa, ja hermotetut verisuonet jatkavat laajentumistaan ​​parantaakseen paikallista verenkiertoa ja ravinteiden saantia, mikä vähentää kipua (5).

Tämä lohko suoritetaan tyypillisesti makuuasennossa L3-tasolla fluoroskopian ohjauksessa. Fluoroskopia (FL) -ohjattu LSGB on ollut suosittu tekniikka, koska se tarjosi suuren tarkkuuden neulan kärjen tai intravaskulaarisen (IV) injektion sijainnin vahvistamisessa. Tämä tekniikka kuitenkin altistaa potilaat säteilylle, ja sen onnistumisprosentti vaihtelee 67 %:sta FL-ohjauksella 83 %:iin tietokonetomografian (CT) ohjauksella (6).

Ultraääniohjatut tai avustetut tekniikat ovat tulleet kipulääketieteen alalle 2000-luvun puolivälissä. US-ohjeistuksen on osoitettu liittyvän moniin etuihin, kuten minimaaliseen säteilyaltistukseen sekä kykyyn visualisoida pehmytkudosrakenteita ja tarkkailla reaaliajassa neulan työntämistä ja ruiskeen leviämiskuviota (7).

Yhdysvaltain ohjeistuksen kehittyessä teknisesti, sen sovellettavuus laajeni perifeerisistä lohkoista syviin neuraksiaalisiin lohkoihin. Äskettäinen tekninen kuvaus US-ohjeesta LSGB:stä potilaalla, jolla on tyypin I CRPS, osoitti, että psoas-lihaksen anterior fascia ja selkärangan anterolateraalinen osa ovat tärkeitä maamerkkejä toimenpiteen aikana (8).

US-ohjatun LSGB:n yhdessä FL:n kanssa voidaan odottaa tarjoavan reaaliaikaista visualisointia neulan kärjen sijainnista suhteessa psoas-lihaksen etummaiseen faskiaan paravertebraalisessa tilassa, ja sen etuna on alhainen säteilyaltistus.

Viime aikoina on yritetty lukuisia USA:n tukemia toimenpiteitä kipulääketieteen alalla, mikä osoittaa alhaisen säteilyaltistuksen etuna (8). Kuitenkin vain muutamat julkaisut, joiden otoskoko on suhteellisen pieni, manipuloivat vertailua FL-ohjattujen ja USA:n tukemien LSGB:iden välillä alaraajojen iskemiassa. potilaita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: mohamed bakri, professor
  • Puhelinnumero: 01066356375
  • Sähköposti: mhbakri@aun.edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Alaraajojen iskeemiset potilaat tarvitsevat LSGB-toimenpiteitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Alaraajojen iskeemiset potilaat tarvitsevat LSGB-toimenpiteitä

Poissulkemiskriteerit:

  • • Painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2.

    • Anamneesi lannerangan laminektomia, johon liittyy sisäinen kiinnitys tai mikä tahansa vakava anatominen vaihtelu, kuten skolioosi ja kasvain.
    • Historiallinen lannerangan sympaattinen kemiallinen tai terminen neurolyysi.
    • Raskaus.
    • Infektio pistoskohdassa.
    • Koagulopatia.
    • Allergia paikallispuuduteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
FL ryhmä
Potilaat saavat FL-ohjattua LSGB:tä, jossa on 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
LSGB:t suoritetaan L2-nikaman alempaan kolmannekseen tai L3-nikaman ylempään kolmannekseen ilman esilääkitystä. Kohdennettu lannenikama tunnistetaan anteroposteriorisella (AP) fluoroskopialla FL-ryhmässä tai US-ryhmässä pitkittäisjäljitysmenetelmällä häntäpäästä päähän. Ihon sisääntulokohtaan tunkeutuu 1 % lidokaiinia. Sitten kaareva 21 G, 15 cm Chiba-neula viedään kohti kohdetta käyttämällä posterolateraalista lähestymistapaa molemmissa ryhmissä. Jokaiselle potilaalle tehdään LSGB:t kohderyhmän mukaan.
Yhdysvaltain ryhmä
Potilaat saavat US-avusteista LSGB:tä, jossa on 10 ml 0,25 % bupivakaiinia.
LSGB:t suoritetaan L2-nikaman alempaan kolmannekseen tai L3-nikaman ylempään kolmannekseen ilman esilääkitystä. Kohdennettu lannenikama tunnistetaan anteroposteriorisella (AP) fluoroskopialla FL-ryhmässä tai US-ryhmässä pitkittäisjäljitysmenetelmällä häntäpäästä päähän. Ihon sisääntulokohtaan tunkeutuu 1 % lidokaiinia. Sitten kaareva 21 G, 15 cm Chiba-neula viedään kohti kohdetta käyttämällä posterolateraalista lähestymistapaa molemmissa ryhmissä. Jokaiselle potilaalle tehdään LSGB:t kohderyhmän mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toimenpiteen kokonaisaika
Aikaikkuna: kaksi vuotta
aika ensimmäisestä lannenikaman tason tunnistamiseen tarkoitetusta röntgenkuvasta bupivakaiini-injektion suorittamiseen (FL-ryhmä) tai aika yhdysvaltalaisen koettimen asettamisesta potilaan iholle bupivakaiiniinjektion antamiseen (US-ryhmä) .
kaksi vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
onnistumisprosentti
Aikaikkuna: kaksi vuotta

mitataan vasodilataatiolla, joka mitataan raajojen välisellä lämpötilaerolla

, kuvantamisaika, lämpötilan nousun alkamisaika, luun koskettaminen, neulan säätötiheys, varjoaineen leviämiskuvio ja toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot.

kaksi vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • sympathetic block in ischemia

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa