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Échographie versus fluoroscopie dans le bloc sympathique du bois dans l'ischémie chronique des membres inférieurs

3 octobre 2023 mis à jour par: Sally Ahmed kamel, Assiut University

Bloc sympathique du bois guidé par échographie ou guidé par fluoroscopie dans l'ischémie chronique des membres inférieurs

Le but de cette étude est de comparer la durée totale de la procédure et le taux de réussite entre les LSGB guidés par FL et assistés par États-Unis chez les patients ischémiques des membres inférieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La morbidité et la mort dans l'occlusion artérielle aiguë des membres inférieurs sont bien décrites. Les patients sont souvent dans un état débilité, avec de multiples comorbidités médicales concomitantes. Une association avec des phénomènes d'hypercoagulabilité (par exemple, une tumeur maligne active) peut expliquer la fréquence de certaines de ces affections. Cependant, d'autres conditions peuvent être directement responsables de l'événement occlusif lui-même (par exemple, l'association d'une maladie myocardique et d'une embolisation périphérique) (1, 2).

Le système nerveux sympathique contrôle de nombreuses fonctions involontaires du corps humain et joue un rôle dans les affections douloureuses chroniques telles que le syndrome douloureux régional complexe (SDRC) (3).

Environ 20 % des patients souffrant de douleurs ischémiques des membres inférieurs ne peuvent pas subir une intervention chirurgicale pour diverses raisons. Chez ces patients, un bloc ganglionnaire sympathique lombaire (LSGB) peut être utilisé pour réduire la douleur, améliorer l'état de marche et les activités de la vie quotidienne et peut retarder ou éviter l'amputation. La technique LSGB est devenue de plus en plus populaire au cours des dernières décennies et plusieurs maladies sont traitées avec le LSGB, notamment les douleurs neuropathiques (NP), les douleurs vasculaires et les douleurs érythémateuses des extrémités (4).

Un LSGB fait référence à l'injection de médicaments (anesthésiques locaux : lidocaïne, ropivacaïne, etc.) dans les ganglions sympathiques lombaires du segment correspondant pour détruire la fonction de conduction nerveuse, réalisant ainsi la méthode de traitement de certaines maladies. L'utilisation du LSGB peut détruire l'innervation des nerfs sympathiques sur les vaisseaux sanguins des membres inférieurs, et les vaisseaux sanguins innervés continuent de se dilater pour améliorer la circulation sanguine locale et l'apport de nutriments, réduisant ainsi la douleur (5).

Ce bloc est généralement réalisé en position couchée au niveau L3 sous guidage fluoroscopique. Le LSGB guidé par fluoroscopie (FL) est une technique populaire, car elle offre une grande précision dans la confirmation de l'emplacement de la pointe de l'aiguille ou de l'injection intravasculaire (IV). Cependant, cette technique expose les patients aux radiations et son taux de réussite varie de 67 % avec guidage FL à 83 % avec guidage tomodensitométrie (TDM) (6).

Les techniques guidées ou assistées par ultrasons (US) ont été introduites dans le domaine de la médecine de la douleur au milieu des années 2000. Il a été démontré que le guidage américain présente de nombreux avantages, notamment une exposition minimale aux rayonnements, ainsi que la capacité de visualiser les structures des tissus mous et d'observer l'insertion de l'aiguille et le schéma de propagation du produit injecté en temps réel (7).

À mesure que les directives américaines ont fait l’objet de progrès techniques, leur applicabilité s’est étendue des blocs périphériques aux blocs neuraxiaux profonds. Une description technique récente du guidage échographique LSGB chez un patient atteint de SDRC de type I a montré que le fascia antérieur du muscle psoas et la partie antérolatérale du corps vertébral sont des repères clés au cours de la procédure (8).

Le LSGB guidé par les États-Unis, en conjonction avec le FL, devrait fournir une visualisation en temps réel de l'emplacement de la pointe de l'aiguille par rapport au fascia antérieur du muscle grand psoas dans l'espace paravertébral avec l'avantage d'une faible exposition aux rayonnements.

Récemment, de nombreuses procédures de médecine de la douleur assistées par les États-Unis ont été tentées, montrant l'avantage d'une faible exposition aux rayonnements (8). Cependant, seules quelques publications, relativement peu nombreuses, manipulent la comparaison entre les LSGB guidés par FL et assistés par les États-Unis dans les cas d'ischémie des membres inférieurs. les patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: mohamed bakri, professor
  • Numéro de téléphone: 01066356375
  • E-mail: mhbakri@aun.edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients ischémiques des membres inférieurs ont besoin de procédures LSGB

La description

Critère d'intégration:

  • • Les patients ischémiques des membres inférieurs ont besoin de procédures LSGB

Critère d'exclusion:

  • • Un indice de masse corporelle (IMC) >30 kg/m2.

    • Des antécédents de laminectomie post-lombaire avec fixation interne ou toute variation anatomique sévère, telle qu'une scoliose et une tumeur.
    • Antécédents de neurolyse chimique ou thermique sympathique lombaire.
    • Grossesse.
    • Infection au site de ponction.
    • Coagulopathie.
    • Allergie aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe FL
Les patients recevront du LSGB guidé par FL avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Les LSGB seront réalisés au tiers inférieur de la vertèbre L2 ou au tiers supérieur de la vertèbre L3 sans aucune prémédication. La vertèbre lombaire ciblée sera identifiée avec une imagerie fluoroscopique antéropostérieure (AP) dans le groupe FL ou avec une approche de traçage longitudinal américain de la direction caudad à céphalique dans le groupe US. Le point d'entrée cutané sera infiltré avec 1% de lidocaïne. Ensuite, une aiguille Chiba incurvée de 21 G et 15 cm sera avancée vers la cible en utilisant l'approche postérolatérale dans les deux groupes. Chaque patient subira des LSGB selon le groupe attribué.
Groupe américain
Les patients recevront du LSGB assisté par les États-Unis avec 10 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Les LSGB seront réalisés au tiers inférieur de la vertèbre L2 ou au tiers supérieur de la vertèbre L3 sans aucune prémédication. La vertèbre lombaire ciblée sera identifiée avec une imagerie fluoroscopique antéropostérieure (AP) dans le groupe FL ou avec une approche de traçage longitudinal américain de la direction caudad à céphalique dans le groupe US. Le point d'entrée cutané sera infiltré avec 1% de lidocaïne. Ensuite, une aiguille Chiba incurvée de 21 G et 15 cm sera avancée vers la cible en utilisant l'approche postérolatérale dans les deux groupes. Chaque patient subira des LSGB selon le groupe attribué.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la durée totale de la procédure
Délai: deux ans
le temps écoulé entre la première image radiographique pour l'identification du niveau vertébral lombaire et la fin de l'injection de bupivacaïne (groupe FL), ou le temps écoulé entre la mise en place de la sonde échographique sur la peau du patient et la fin de l'injection de bupivacaïne (groupe US) .
deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux de réussite
Délai: deux ans

mesuré par vasodilatation qui est mesurée par la différence de température entre les membres

, le temps d'imagerie, le délai d'apparition de l'augmentation de la température, le contact avec les os, la fréquence d'ajustement de l'aiguille, le schéma d'étalement du produit de contraste et les complications liées à la procédure.

deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Première publication (Estimé)

9 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • sympathetic block in ischemia

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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