- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06073795
만성 하지 허혈의 요추 교감신경 차단에 대한 초음파검사와 형광투시검사의 비교
만성 하지 허혈에서 초음파 유도와 형광투시 유도 목재 교감신경 차단 비교
연구 개요
상세 설명
급성 하지 동맥 폐색의 이환율과 사망은 잘 설명되어 있습니다. 환자들은 종종 여러 가지 동시 질병을 동반한 쇠약한 상태에 있습니다. 응고항진 현상(예: 활성 악성종양)과의 연관성은 이러한 질환 중 일부의 빈도를 설명할 수 있습니다. 그러나 다른 조건은 폐쇄성 사건 자체에 직접적인 원인이 될 수 있습니다(예: 심근 질환 및 말초 색전증의 연관성)(1, 2).
교감 신경계는 인체의 많은 불수의적 기능을 제어하고 복합 부위 통증 증후군(CRPS)과 같은 만성 통증 상태에서 역할을 합니다(3).
하지 허혈성 통증을 앓는 환자의 약 20%는 여러 가지 이유로 수술이 적합하지 않습니다. 이러한 환자의 경우 요추 교감신경절 차단술(LSGB)을 사용하여 통증을 줄이고 보행 상태와 일상 생활 활동을 개선하며 절단을 지연하거나 피할 수 있습니다. LSGB 기술은 최근 수십 년 동안 점점 더 대중화되었으며 신경병증성 통증(NP), 혈관성 통증 및 사지 홍반성 통증을 포함한 여러 질병이 LSGB로 치료됩니다(4).
LSGB란 해당 분절의 요추교감신경절에 약물(국소마취제: 리도카인, 로피바카인 등)을 주입하여 신경전도 기능을 파괴함으로써 특정 질병을 치료하는 방법을 말한다. LSGB를 사용하면 하지의 혈관에 있는 교감신경의 신경분포를 파괴할 수 있고, 신경분포된 혈관이 지속적으로 확장되어 국소적인 혈액순환과 영양공급을 개선하여 통증을 감소시킬 수 있다(5).
이 차단은 일반적으로 투시경 유도 하에 L3 수준의 엎드린 자세에서 수행됩니다. FL(형광투시법) 유도 LSGB는 바늘 끝이나 혈관 내(IV) 주사 위치를 확인하는 데 뛰어난 정확도를 제공하므로 널리 사용되는 기술입니다. 그러나 이 기술은 환자를 방사선에 노출시키며 성공률은 FL 유도의 경우 67%에서 컴퓨터 단층촬영(CT) 유도의 경우 83%입니다(6).
초음파(미국) 유도 또는 보조 기술은 2000년대 중반에 통증의학 분야에 도입되었습니다. 초음파 유도는 최소한의 방사선 노출뿐만 아니라 연조직 구조를 시각화하고 바늘 삽입 및 주입액 확산 패턴을 실시간으로 관찰할 수 있는 능력 등 많은 이점과 관련이 있는 것으로 나타났습니다(7).
미국 유도가 기술적 진보를 거치면서 그 적용 범위는 주변 블록에서 깊은 신경축 블록으로 확장되었습니다. CRPS 유형 I 환자의 초음파 유도 LSGB에 대한 최근 기술 설명에서는 요근의 전방 근막과 척추체의 전외측 부분이 시술 중 주요 랜드마크임을 보여주었습니다(8).
FL과 함께 US 유도 LSGB는 방사선 노출이 적다는 장점과 함께 척추 주위 공간에서 대요근의 전방 근막에 대한 바늘 끝 위치의 실시간 시각화를 제공할 것으로 예상됩니다.
최근 통증 의학에서 US 보조 시술이 많이 시도되어 낮은 방사선 노출의 장점을 보여줍니다(8). 그러나 하지 허혈성 질환에서 FL 유도와 US 보조 LSGB 사이의 비교를 다루는 비교적 소수의 간행물만이 상대적으로 적은 표본 크기에 불과합니다. 환자.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: sally emam, assistant lecturer
- 전화번호: 01068668302
- 이메일: sallyahmed720@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: mohamed bakri, professor
- 전화번호: 01066356375
- 이메일: mhbakri@aun.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- • 하지 허혈성 환자는 LSGB 시술이 필요함
제외 기준:
• 체질량지수(BMI)가 >30kg/m2입니다.
- 내부 고정 또는 척추 측만증 및 종양과 같은 심각한 해부학적 변형이 있는 요추 후궁 절제술의 병력.
- 요추 교감 신경 화학 또는 열 신경 용해의 병력.
- 임신.
- 천자 부위의 감염.
- 응고병증.
- 국소 마취제에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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FL 그룹
환자는 0.25% 부피바카인 10mL와 함께 FL 유도 LSGB를 받게 됩니다.
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LSGB는 사전 투약 없이 L2의 하부 1/3 또는 L3 척추의 상부 1/3에서 수행됩니다.
FL 그룹에서는 AP(전후방) 형광투시 영상으로 표적 요추를 식별하고, US 그룹에서는 꼬리에서 두부 방향으로 미국 종방향 추적 접근법을 사용하여 식별합니다.
피부 진입점에 1% 리도카인이 침투됩니다.
그런 다음 곡선 21G, 15cm Chiba 바늘을 두 그룹 모두에서 후외측 접근 방식을 사용하여 목표쪽으로 전진시킵니다.
각 환자는 할당된 그룹에 따라 LSGB를 받게 됩니다.
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미국 그룹
환자는 0.25% 부피바카인 10mL와 함께 미국 지원 LSGB를 받게 됩니다.
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LSGB는 사전 투약 없이 L2의 하부 1/3 또는 L3 척추의 상부 1/3에서 수행됩니다.
FL 그룹에서는 AP(전후방) 형광투시 영상으로 표적 요추를 식별하고, US 그룹에서는 꼬리에서 두부 방향으로 미국 종방향 추적 접근법을 사용하여 식별합니다.
피부 진입점에 1% 리도카인이 침투됩니다.
그런 다음 곡선 21G, 15cm Chiba 바늘을 두 그룹 모두에서 후외측 접근 방식을 사용하여 목표쪽으로 전진시킵니다.
각 환자는 할당된 그룹에 따라 LSGB를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 시술 시간
기간: 이년
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요추 높이 식별을 위한 첫 번째 방사선 영상부터 부피바카인 주사가 완료될 때까지의 시간(FL 그룹) 또는 환자 피부에 US 프로브를 배치한 후 부피바카인 주사가 완료될 때까지의 시간(US 그룹) .
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이년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공률
기간: 이년
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팔다리의 온도차로 측정되는 혈관확장으로 측정 , 영상화 시간, 온도 상승 시작 시간, 뼈 접촉, 바늘 조정 빈도, 조영제 확산 패턴 및 시술 관련 합병증. |
이년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lassandro G, Tamburrini S, Liguori C, Picchi SG, Pezzullo F, Ferrandino G, Spinetti F, Vigliotti G, Marano I, Scaglione M. Lower Limb Ischemia as Acute Onset of Primary Aortic Occlusion: CTA Imaging and Management. Int J Environ Res Public Health. 2023 Feb 22;20(5):3868. doi: 10.3390/ijerph20053868.
- Phuphanich ME, Convery QW, Nanda U, Pangarkar S. Sympathetic Blocks for Sympathetic Pain. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2022 May;33(2):455-474. doi: 10.1016/j.pmr.2022.02.002.
- Awal S, Madabushi R, Agarwal A, Singla V. CRPS: Early Lumbar Sympathetic Block is Better Compared to Other Interventions. Pain Physician. 2016 Feb;19(2):E363. No abstract available.
- Samen CDK, Sutton OM, Rice AE, Zaidi MA, Siddarthan IJ, Crimmel SD, Cohen SP. Correlation Between Temperature Rise After Sympathetic Block and Pain Relief in Patients with Complex Regional Pain Syndrome. Pain Med. 2022 Sep 30;23(10):1679-1689. doi: 10.1093/pm/pnac035.
- Kanao-Kanda M, Kanda H, Iida T, Kikuchi S, Azuma N. Clinical Application of Laser Speckle Flowgraphy to Assess Changes in Blood Flow to the Foot After a Lumbar Sympathetic Ganglion Block: A Case Report. J Pain Res. 2021 May 26;14:1451-1456. doi: 10.2147/JPR.S305543. eCollection 2021.
- Cohen SP, Khunsriraksakul C, Yoo Y, Parker E, Samen-Akinsiku CDK, Patel N, Cohen SJ, Yuan X, Cheng J, Moon JY. Sympathetic Blocks as a Predictor for Response to Ketamine Infusion in Patients with Complex Regional Pain Syndrome: A Multicenter Study. Pain Med. 2023 Mar 1;24(3):316-324. doi: 10.1093/pm/pnac153.
- Hurdle MF. Ultrasound-Guided Spinal Procedures for Pain: A Review. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2016 Aug;27(3):673-86. doi: 10.1016/j.pmr.2016.04.011.
- Ryu JH, Lee CS, Kim YC, Lee SC, Shankar H, Moon JY. Ultrasound-Assisted Versus Fluoroscopic-Guided Lumbar Sympathetic Ganglion Block: A Prospective and Randomized Study. Anesth Analg. 2018 Apr;126(4):1362-1368. doi: 10.1213/ANE.0000000000002640.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (추정된)
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Shanghai Jiao Tong University School of MedicineShanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd.모병
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Dalia Rasheed Issa완전한
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University Hospital, Montpellier모병
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National Taiwan University HospitalPTC Therapeutics완전한
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Emirates Health Services (EHS)University of Sharjah완전한
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...The Affiliated Hospital of Qingdao University; Shanghai University of Traditional Chinese... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
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National Taiwan University Hospital모병
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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