Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultrasonografia a fluoroskopia w bloku współczulnym drewna w przewlekłym niedokrwieniu kończyn dolnych

3 października 2023 zaktualizowane przez: Sally Ahmed kamel, Assiut University

Blok współczulny drewna pod kontrolą USG a pod kontrolą fluoroskopii w przewlekłym niedokrwieniu kończyn dolnych

Celem tego badania jest porównanie całkowitego czasu zabiegu i wskaźnika powodzenia zabiegów LSGB pod kontrolą FL i LSGB ze wspomaganiem USG u pacjentów z niedokrwieniem kończyn dolnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dobrze opisano zachorowalność i śmierć w przypadku ostrego niedrożności tętnic kończyn dolnych. Pacjenci często są w stanie osłabienia, z wieloma współistniejącymi chorobami. Częstość występowania niektórych z tych schorzeń może wyjaśniać związek ze zjawiskami nadkrzepliwości (np. aktywnym nowotworem złośliwym). Jednakże inne stany mogą być bezpośrednio odpowiedzialne za samo zdarzenie okluzyjne (np. związek choroby mięśnia sercowego i zatorowości obwodowej) (1, 2).

Współczulny układ nerwowy kontroluje wiele mimowolnych funkcji organizmu ludzkiego i odgrywa rolę w przewlekłych stanach bólowych, takich jak złożony regionalny zespół bólowy (CRPS) (3).

Około 20% pacjentów, u których wystąpił ból niedokrwienny kończyn dolnych, z różnych powodów nie kwalifikuje się do interwencji chirurgicznej. U tych pacjentów można zastosować blokadę zwojów współczulnych lędźwiowo (LSGB) w celu zmniejszenia bólu, poprawy możliwości chodzenia i codziennych czynności, a także może opóźnić amputację lub jej uniknąć. Technika LSGB staje się coraz bardziej popularna w ostatnich dziesięcioleciach, a za pomocą LSGB leczy się kilka chorób, w tym ból neuropatyczny (NP), ból naczyniowy i rumieniowy ból kończyn (4).

LSGB oznacza wstrzykiwanie leków (lokalnie znieczulających: lidokainy, ropiwakainy itp.) do zwojów współczulnych odcinka lędźwiowego odpowiedniego odcinka w celu zniszczenia funkcji przewodzenia nerwowego, uzyskując w ten sposób metodę leczenia niektórych chorób. Stosowanie LSGB może zniszczyć unerwienie nerwów współczulnych w naczyniach krwionośnych kończyn dolnych, a unerwione naczynia krwionośne nadal się rozszerzają, poprawiając lokalne krążenie krwi i dostarczanie składników odżywczych, zmniejszając w ten sposób ból (5).

Blokadę tę zazwyczaj wykonuje się w pozycji na brzuchu, na poziomie L3, pod kontrolą fluoroskopii. LSGB pod kontrolą fluoroskopii (FL) jest popularną techniką, ponieważ zapewnia dużą dokładność w potwierdzaniu lokalizacji końcówki igły lub wstrzyknięcia donaczyniowego (IV). Jednakże technika ta naraża pacjentów na promieniowanie, a wskaźnik jej powodzenia waha się od 67% w przypadku leczenia FL do 83% w przypadku tomografii komputerowej (CT) (6).

Techniki pod kontrolą ultrasonografii (USG) lub wspomagane zostały wprowadzone do medycyny bólu w połowie XXI wieku. Wykazano, że wytyczne US wiążą się z wieloma korzyściami, w tym minimalną ekspozycją na promieniowanie, a także możliwością wizualizacji struktur tkanek miękkich oraz obserwacji sposobu wprowadzania igły i wzorca rozprowadzania wstrzyknięcia w czasie rzeczywistym (7).

W miarę jak wytyczne amerykańskie ulegały postępowi technicznemu, ich zastosowanie rozszerzyło się z bloków peryferyjnych na głębokie bloki neuroosiowe. Niedawny opis techniczny amerykańskich wytycznych LSGB u pacjenta z CRPS typu I wykazał, że powięź przednia mięśnia lędźwiowego i przednio-boczna część trzonu kręgu są kluczowymi punktami orientacyjnymi podczas zabiegu (8).

Można oczekiwać, że LSGB pod kontrolą USG w połączeniu z FL zapewni wizualizację w czasie rzeczywistym położenia końcówki igły względem powięzi przedniej mięśnia lędźwiowego większego w przestrzeni przykręgowej, a zaletą jest niska ekspozycja na promieniowanie.

Ostatnio podjęto próby licznych procedur leczenia bólu wspomaganych USG, które wykazały zaletę małej ekspozycji na promieniowanie (8). Jednakże tylko w kilku publikacjach, stosunkowo niewielka liczebność próby manipuluje porównaniem LSGB pod kontrolą FL i LSGB wspomaganą przez USG w niedokrwieniu kończyn dolnych pacjenci.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedokrwieniem kończyn dolnych wymagają zabiegów LSGB

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci z niedokrwieniem kończyn dolnych wymagają zabiegów LSGB

Kryteria wyłączenia:

  • • Wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2.

    • Historia laminektomii po laminektomii lędźwiowej z unieruchomieniem wewnętrznym lub jakąkolwiek poważną zmianą anatomiczną, taką jak skolioza i guz.
    • Historia neurolizy chemicznej lub termicznej współczulnej części lędźwiowej.
    • Ciąża.
    • Zakażenie w miejscu nakłucia.
    • Koagulopatia.
    • Alergia na środki znieczulające miejscowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa FL
Pacjenci otrzymają LSGB pod kontrolą FL z 10 ml 0,25% bupiwakainy.
LSGB będą wykonywane w dolnej jednej trzeciej kręgu L2 lub górnej jednej trzeciej kręgu L3 bez żadnej premedykacji. Docelowy kręg lędźwiowy zostanie zidentyfikowany za pomocą obrazowania fluoroskopowego przednio-tylnego (AP) w grupie FL lub za pomocą podejścia wzdłużnego w USA od kierunku ogonowego do głowy w grupie US. Miejsce wejścia przez skórę zostanie infiltrowane 1% lidokainą. Następnie w obu grupach zakrzywiona igła Chiba o średnicy 15 G i średnicy 21 G zostanie wprowadzona w kierunku celu, z dostępu tylno-bocznego. Każdy pacjent zostanie poddany LSGB zgodnie z przydzieloną grupą.
Grupa amerykańska
Pacjenci otrzymają LSGB wspomaganą przez USA z 10 ml 0,25% bupiwakainy.
LSGB będą wykonywane w dolnej jednej trzeciej kręgu L2 lub górnej jednej trzeciej kręgu L3 bez żadnej premedykacji. Docelowy kręg lędźwiowy zostanie zidentyfikowany za pomocą obrazowania fluoroskopowego przednio-tylnego (AP) w grupie FL lub za pomocą podejścia wzdłużnego w USA od kierunku ogonowego do głowy w grupie US. Miejsce wejścia przez skórę zostanie infiltrowane 1% lidokainą. Następnie w obu grupach zakrzywiona igła Chiba o średnicy 15 G i średnicy 21 G zostanie wprowadzona w kierunku celu, z dostępu tylno-bocznego. Każdy pacjent zostanie poddany LSGB zgodnie z przydzieloną grupą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas procedury
Ramy czasowe: dwa lata
czas od pierwszego zdjęcia radiograficznego służącego do identyfikacji poziomu kręgów lędźwiowych do zakończenia wstrzyknięcia bupiwakainy (grupa FL) lub czas od umieszczenia sondy USG na skórze pacjenta do zakończenia wstrzyknięcia bupiwakainy (grupa US) .
dwa lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: dwa lata

mierzone poprzez rozszerzenie naczyń, które mierzy się różnicą temperatur pomiędzy kończynami

, czas obrazowania, czas wystąpienia wzrostu temperatury, dotknięcie kości, częstotliwość regulacji igły, wzór rozprowadzenia środka kontrastowego i powikłania związane z zabiegiem.

dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • sympathetic block in ischemia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj