Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd versus fluoroskopi i træsympatisk blok i kronisk iskæmi i underekstremiteterne

3. oktober 2023 opdateret af: Sally Ahmed kamel, Assiut University

Ultralydsguidet versus fluoroskopi guidet tømmersympatisk blok ved kronisk iskæmi i underekstremiteterne

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne den samlede proceduretid og succesrate mellem FL-guidede og amerikansk assisterede LSGB'er hos iskæmiske patienter i nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Morbiditet og død ved akut arteriel okklusion af underekstremiteterne er velbeskrevet. Patienterne er ofte i en svækket tilstand med flere samtidige medicinske komorbiditeter. En sammenhæng med hyperkoagulerbare fænomener (f.eks. aktiv malignitet) kan forklare hyppigheden af ​​nogle af disse tilstande. Andre tilstande kan imidlertid være direkte ansvarlige for selve den okklusive hændelse (f.eks. sammenhængen mellem myokardiesygdom og perifer embolisering) (1, 2).

Det sympatiske nervesystem styrer mange af den menneskelige krops ufrivillige funktioner og spiller en rolle ved kroniske smertetilstande såsom komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS) (3).

Omkring 20 % af patienterne, som led iskæmisk smerte i underekstremiteterne, er af forskellige årsager ikke egnede til kirurgisk indgreb. Hos disse patienter kan en lumbal sympatisk ganglionblok (LSGB) bruges til at reducere smerte, forbedre gangstatus og daglige aktiviteter og kan forsinke eller undgå amputation. LSGB teknik er blevet mere og mere populær i de seneste årtier, og flere sygdomme behandles med LSGB, herunder neuropatiske smerter (NP), vaskulære smerter og erytematøse ekstremitetssmerter (4).

En LSGB refererer til indsprøjtning af lægemidler (lokalbedøvelsesmidler: lidocain, ropivacain osv.) i de lumbale sympatiske ganglier i det tilsvarende segment for at ødelægge nerveledningsfunktionen og derved opnå metoden til behandling af visse sygdomme. Brugen af ​​LSGB kan ødelægge innerveringen af ​​sympatiske nerver på blodkarrene i underekstremiteterne, og de innerverede blodkar fortsætter med at udvide sig for at forbedre lokal blodcirkulation og næringsstofforsyning og derved reducere smerte (5).

Denne blokering udføres typisk i liggende stilling på L3-niveauet under fluoroskopisk vejledning. Fluoroskopi (FL)-guidet LSGB har været en populær teknik, da den gav stor nøjagtighed til at bekræfte placeringen af ​​nålespidsen eller intravaskulær (IV) injektion. Men denne teknik udsætter patienter for stråling, og dens succesrate varierer fra 67 % med FL-vejledning til 83 % med computertomografi (CT)-vejledning (6).

Ultralyd (US)-guidede eller assisterede teknikker er blevet introduceret til smertemedicin i midten af ​​2000'erne. Amerikansk vejledning har vist sig at være forbundet med mange fordele, herunder minimal strålingseksponering, såvel som evnen til at visualisere bløddelsstrukturer og observere kanyleindsættelse og spredemønster af injektat i realtid (7).

Efterhånden som amerikansk vejledning har gennemgået tekniske fremskridt, er dens anvendelighed udvidet fra perifere blokke til dybe neuraksiale blokke. En nylig teknisk beskrivelse af amerikansk vejledning LSGB hos en patient med CRPS type I viste, at den forreste fascia af psoas-musklen og den anterolaterale del af hvirvellegemet er vigtige vartegn under proceduren (8).

US-guidet LSGB i forbindelse med FL kan forventes at give real-time visualisering af nålespidsens placering med hensyn til den forreste fascia af psoas major-muskelen i paravertebralt rum med en fordel af lav strålingseksponering.

For nylig er adskillige amerikansk-assisterede procedurer inden for smertemedicin blevet forsøgt, hvilket viser en fordel ved lav strålingseksponering (8). Kun få publikationer, relativt få stikprøvestørrelser, manipulerer dog sammenligningen mellem FL-guidede og amerikansk-assisterede LSGB'er i nedre lemmeriskæmi patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Iskæmiske patienter i underekstremiteterne har brug for LSGB-procedurer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Iskæmiske patienter i underekstremiteterne har brug for LSGB-procedurer

Ekskluderingskriterier:

  • • Et kropsmasseindeks (BMI) på >30 kg/m2.

    • En historie med post-lumbal laminektomi med intern fiksering eller enhver alvorlig anatomisk variation, såsom skoliose og tumor.
    • Anamnese med lumbal sympatisk kemisk eller termisk neurolyse.
    • Graviditet.
    • Infektion på stikstedet.
    • Koagulopati.
    • Allergi over for lokalbedøvelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
FL gruppe
Patienterne vil modtage FL-guidet LSGB med 10 ml 0,25 % bupivacain.
LSGB'er vil blive udført ved den nederste tredjedel af L2 eller den øverste tredjedel af L3 hvirvelen uden præmedicinering. Den målrettede lændehvirvel vil blive identificeret med en anteroposterior (AP) fluoroskopisk billeddannelse i FL-gruppen eller med en amerikansk langsgående sporingstilgang fra caudad- til cephalad-retningen i US-gruppen. Hudens indgangspunkt vil blive infiltreret med 1% lidocain. Derefter føres en buet 21 G, 15 cm Chiba-nål frem mod målet ved at bruge den posterolaterale tilgang i begge grupper. Hver patient vil gennemgå LSGBs i henhold til den tildelte gruppe.
Amerikansk gruppe
Patienterne vil modtage US-assisteret LSGB med 10 ml 0,25 % bupivacain.
LSGB'er vil blive udført ved den nederste tredjedel af L2 eller den øverste tredjedel af L3 hvirvelen uden præmedicinering. Den målrettede lændehvirvel vil blive identificeret med en anteroposterior (AP) fluoroskopisk billeddannelse i FL-gruppen eller med en amerikansk langsgående sporingstilgang fra caudad- til cephalad-retningen i US-gruppen. Hudens indgangspunkt vil blive infiltreret med 1% lidocain. Derefter føres en buet 21 G, 15 cm Chiba-nål frem mod målet ved at bruge den posterolaterale tilgang i begge grupper. Hver patient vil gennemgå LSGBs i henhold til den tildelte gruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
den samlede proceduretid
Tidsramme: to år
tiden fra det første røntgenbillede til identifikation af lændehvirvelniveauet til afslutningen af ​​bupivacain-injektionen (FL-gruppen), eller tiden fra den amerikanske sondes placering på patientens hud til afslutningen af ​​bupivacain-injektionen (US-gruppen) .
to år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
succesrate
Tidsramme: to år

målt ved vasodilatation som måles ved temperaturforskel mellem lemmerne

, billeddannelsestid, begyndelsestid for temperaturstigning, knogleberøring, hyppighed af nålejustering, spredningsmønster for kontrastmiddel og procedurerelaterede komplikationer.

to år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Anslået)

9. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • sympathetic block in ischemia

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med L L Iskæmi

Kliniske forsøg med sympatisk blokering

Abonner