Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie versus fluoroskopie u lumbálního sympatického bloku u chronické ischemie dolních končetin

3. října 2023 aktualizováno: Sally Ahmed kamel, Assiut University

Ultrazvukem naváděný lumbální sympatický blok versus fluoroskopie u chronické ischémie dolních končetin

Cílem této studie je porovnat celkovou dobu výkonu a míru úspěšnosti mezi FL-naváděnými a US asistovanými LSGB u pacientů s ischemií dolních končetin.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Morbidita a úmrtí při akutním uzávěru tepen dolní končetiny jsou dobře popsány. Pacienti jsou často v oslabeném stavu s četnými souběžnými zdravotními komorbiditami. Spojení s hyperkoagulačními jevy (např. aktivní malignita) může vysvětlit frekvenci některých z těchto stavů. Jiné stavy však mohou být přímo zodpovědné za samotnou okluzivní příhodu (např. spojení onemocnění myokardu a periferní embolizace) (1, 2).

Sympatický nervový systém řídí mnoho nedobrovolných funkcí lidského těla a hraje roli u chronických bolestivých stavů, jako je syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS) (3).

Asi 20 % pacientů, kteří trpěli ischemickou bolestí dolní končetiny, není z různých důvodů vhodných k chirurgickému výkonu. U těchto pacientů může být blokáda lumbálního sympatického ganglia (LSGB) použita ke snížení bolesti, zlepšení stavu chůze a aktivit každodenního života a může oddálit nebo se vyhnout amputaci. Technika LSGB se v posledních desetiletích stala stále populárnější a několik onemocnění se léčí pomocí LSGB, včetně neuropatické bolesti (NP), vaskulární bolesti a erytematózní bolesti končetin (4).

LSGB označuje injekční aplikaci léků (lokální anestetika: lidokain, ropivakain atd.) do lumbálních sympatických ganglií odpovídajícího segmentu za účelem zničení funkce nervového vedení, čímž se dosáhne způsobu léčby určitých onemocnění. Použití LSGB může zničit inervaci sympatických nervů na krevních cévách dolních končetin a inervované krevní cévy se dále rozšiřují, aby se zlepšil místní krevní oběh a zásobování živinami, a tím se snížila bolest (5).

Tento blok se obvykle provádí v poloze na břiše na úrovni L3 pod skiaskopickým vedením. Fluoroskopie (FL) naváděná LSGB byla oblíbená technika, protože poskytovala velkou přesnost při potvrzení umístění hrotu jehly nebo intravaskulární (IV) injekce. Tato technika však vystavuje pacienty radiaci a její úspěšnost se pohybuje od 67 % s vedením FL do 83 % s vedením pomocí počítačové tomografie (CT) [6].

Ultrazvukové (US) řízené nebo asistované techniky byly zavedeny do oblasti medicíny bolesti v polovině 21. století. Ukázalo se, že US vedení je spojeno s mnoha výhodami, včetně minimální radiační expozice, stejně jako se schopností vizualizovat struktury měkkých tkání a pozorovat zavádění jehly a šíření injekce v reálném čase (7).

Jak americké vedení prošlo technickým pokrokem, jeho použitelnost se rozšířila z periferních bloků na hluboké neuroaxiální bloky. Nedávný technický popis US guidelines LSGB u pacienta s CRPS typu I ukázal, že přední fascie m. psoas a anterolaterální část obratlového těla jsou klíčovými orientačními body během výkonu [8].

Lze očekávat, že LSGB pod vedením US ve spojení s FL poskytne vizualizaci umístění hrotu jehly v reálném čase s ohledem na přední fascii m. psoas major v paravertebrálním prostoru s výhodou nízké radiační zátěže.

V poslední době byly provedeny pokusy o četné procedury asistované v medicíně proti bolesti, které prokázaly výhodu nízké radiační expozice [8]. Avšak pouze několik publikací, relativně málo velikosti vzorku, manipuluje srovnání mezi FL-guided a US asistovanými LSGBs u ischemie dolních končetin pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: mohamed bakri, professor
  • Telefonní číslo: 01066356375
  • E-mail: mhbakri@aun.edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ischemií dolních končetin potřebují procedury LSGB

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Pacienti s ischemií dolních končetin potřebují procedury LSGB

Kritéria vyloučení:

  • • Index tělesné hmotnosti (BMI) >30 kg/m2.

    • Anamnéza po lumbální laminektomii s vnitřní fixací nebo jakoukoli závažnou anatomickou variací, jako je skolióza a nádor.
    • Anamnéza lumbální sympatické chemické nebo tepelné neurolýzy.
    • Těhotenství.
    • Infekce v místě vpichu.
    • Koagulopatie.
    • Alergie na lokální anestetika.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina FL
Pacienti dostanou FL-guided LSGB s 10 ml 0,25% bupivakainu.
LSGB budou provedeny v dolní třetině obratle L2 nebo horní třetině obratle L3 bez jakékoli premedikace. Cílený bederní obratel bude identifikován pomocí anteroposteriorního (AP) fluoroskopického zobrazení ve skupině FL nebo pomocí amerického podélného trasovacího přístupu od caudad do cefalického směru ve skupině US. Vstupní bod kůže bude infiltrován 1% lidokainem. Poté bude zahnutá jehla Chiba 21 G, 15 cm, posunuta směrem k cíli pomocí posterolaterálního přístupu v obou skupinách. Každý pacient podstoupí LSGBs podle přidělené skupiny.
Skupina USA
Pacienti dostanou LSGB za pomoci USA s 10 ml 0,25% bupivakainu.
LSGB budou provedeny v dolní třetině obratle L2 nebo horní třetině obratle L3 bez jakékoli premedikace. Cílený bederní obratel bude identifikován pomocí anteroposteriorního (AP) fluoroskopického zobrazení ve skupině FL nebo pomocí amerického podélného trasovacího přístupu od caudad do cefalického směru ve skupině US. Vstupní bod kůže bude infiltrován 1% lidokainem. Poté bude zahnutá jehla Chiba 21 G, 15 cm, posunuta směrem k cíli pomocí posterolaterálního přístupu v obou skupinách. Každý pacient podstoupí LSGBs podle přidělené skupiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkovou dobu procedury
Časové okno: dva roky
čas od prvního rentgenového snímku pro identifikaci úrovně bederních obratlů do dokončení injekce bupivakainu (skupina FL) nebo čas od umístění sondy US na kůži pacienta do dokončení injekce bupivakainu (skupina v USA) .
dva roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra úspěchu
Časové okno: dva roky

měřeno vazodilatací, která se měří teplotním rozdílem mezi končetinami

, doba zobrazování, doba nástupu nárůstu teploty, dotýkání se kostí, frekvence nastavování jehly, rozložení kontrastní látky a komplikace související s postupem.

dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. října 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • sympathetic block in ischemia

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na L L Ischemie

Klinické studie na sympatický blok

Předplatit