Tutkimus, jolla testataan, kuinka tehokkaita Belumosudil-tabletit ovat kroonista keuhkojen allograftin vajaatoimintaa sairastavien aikuispotilaiden hoidossa (ROCKaspire)
torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Sanofi
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmä, 3. vaiheen tutkimus, jota seurasi avoimet laajennukset, suun kautta otettavan belumosudiilin tehon arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on krooninen keuhkojen allografin toimintahäiriö (CLAD) kahdenvälisen keuhkonsiirron jälkeen
Tämä kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, monikansallinen, monikeskus, rinnakkaisryhmien, 3. vaiheen, 2-haarainen tutkimus tutkii belumosudiilin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna. Molemmat annetaan atsitromysiinin ja standardien lisäksi. immunosuppression hoito-ohjelma mies- tai naispuolisille osallistujille vähintään 1 vuoden ajan kahdenvälisen keuhkonsiirron jälkeen, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla on todisteita etenevästä CLAD:sta atsitromysiinihoidosta huolimatta.
Tutkimuksen yksityiskohtia ovat:
Tutkimuksen kesto on enintään 31 viikkoa osallistujille, jotka eivät osallistu avoimeen laajennusjaksoon (OLE) ja enintään 57 viikkoa osallistujille, jotka tulevat OLE-jaksoon, mutta eivät pitkäaikaiseen OLE-jaksoon.
Hoidon kesto on enintään 26 viikkoa osallistujilla, jotka eivät osallistu OLE-jaksoon, ja enintään 52 viikkoa osallistujille, jotka tulevat OLE-jaksoon, mutta eivät pitkäaikaiseen OLE-jaksoon.
Vierailujen määrä on enintään 10 käyntiä osallistujille, jotka eivät osallistu OLE-jaksoon, ja enintään 16 käyntiä osallistujille, jotka tulevat OLE-jaksoon, mutta eivät pitkäaikaiseen OLE-jaksoon.
Pitkäkestoiseen OLE:hen osallistuvien osallistujien hoitoon ja tutkimukseen osallistuminen jatkuu 12 viikon välein protokollan spesifikaatioiden mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Trial Transparency email recommended (Toll free number for US & Canada)
- Puhelinnumero: option 6 800-633-1610
- Sähköposti: Contact-US@sanofi.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Groningen, Alankomaat, 9713 GR
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 5280001
-
-
-
-
New South Wales
-
Darlinghurst, New South Wales, Australia, 2010
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0360003
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4032
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0360001
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0360002
-
-
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0560001
-
Yvoir, Belgia, 5530
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0560002
-
-
-
-
-
Valencia, Espanja, 46026
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7240004
-
-
A Coruña [La Coruña]
-
A Coruña, A Coruña [La Coruña], Espanja, 15006
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7240002
-
-
Barcelona [Barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [Barcelona], Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7240003
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Espanja, 39008
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7240001
-
-
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Etelä -Korea, 50612
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 4100004
-
-
Seoul-teukbyeolsi
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 4100002
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 4100003
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 4100001
-
-
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3760001
-
-
-
-
-
Palermo, Italia, 90133
- Rekrytointi
- IRCCS-ISMETT (Istituto Mediterraneo per i Trapianti e Terapie ad Alta Specializzazione)-Site Number : 3800004
-
Ottaa yhteyttä:
- Grusselli Giovanna
- Puhelinnumero: 0039/0912192111
- Sähköposti: grusselli@ismett.edu
-
Päätutkija:
- Lavinia Martino, Dr.
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo-Site Number : 3800003
-
Ottaa yhteyttä:
- Amelia Grosso, Dr.
- Puhelinnumero: 0039/0382502611
- Sähköposti: a.grosso@smatteo.pv.it
-
Päätutkija:
- Federica Briganti, Dr.
-
Siena, Italia, 53100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese UOC Malattie Respiratorie e Trapianto Polmonare-Site Number : 3800002
-
Ottaa yhteyttä:
- David Bennett, Dr.
- Puhelinnumero: 0039/0577586710
- Sähköposti: david.bennett@ao-siena.toscana.it
-
Päätutkija:
- David Bennett, Dr.
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico Milano-Site Number : 3800001
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Blasi, Prof.
- Puhelinnumero: 0039/0250320627
- Sähköposti: francesco.blasi@unimi.it
-
Päätutkija:
- Francesco Blasi, Prof.
-
-
Padova
-
Padua, Padova, Italia, 35128
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3800005
-
-
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 0400001
-
-
-
-
-
Tokyo, Japani, 113-8654
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3920001
-
-
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240002
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240001
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2C4
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1240004
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560004
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560002
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560008
-
Guangzhou, Kiina, 510163
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560007
-
Hangzhou, Kiina, 310009
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560001
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560005
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560009
-
Wuxi, Kiina, 214023
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560003
-
Zhengzhou, Kiina, 450052
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 1560006
-
-
-
-
-
Le Plessis-Robinson, Ranska, 92350
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500005
-
Marseille, Ranska, 13915
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500006
-
Paris, Ranska, 75018
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500004
-
Pessac, Ranska, 33604
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500002
-
Saint-Herblain, Ranska, 44800
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500003
-
Suresnes, Ranska, 92151
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2500001
-
-
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 413 45
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 7520001
-
-
-
-
-
Munich, Saksa, 81337
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2760003
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00029
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2460001
-
-
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2080001
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2030002
-
Prague, Tšekki, 150 06
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 2030001
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1085
- Rekrytointi
- Investigational Site Number : 3480001
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- Rekrytointi
- University of Alabama at Birmingham- Site Number : 8400026
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
- Rekrytointi
- St. Joseph's Hospital and Medical Center- Site Number : 8400019
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Rekrytointi
- University of California Los Angeles Medical Center- Site Number : 8400020
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Rekrytointi
- Stanford University Medical Center- Site Number : 8400008
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Florida- Site Number : 8400031
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- Jackson Memorial Hospital- Site Number : 8400030
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Rekrytointi
- AdventHealth Orlando- Site Number : 8400023
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
- Rekrytointi
- Tampa General Hospital - Tampa - General Circle- Site Number : 8400015
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30324
- Rekrytointi
- Emory University Hospital- Site Number : 8400027
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rekrytointi
- Northwestern University- Site Number : 8400003
-
Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
- Rekrytointi
- Loyola University Medical Center- Site Number : 8400025
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa- Site Number : 8400032
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- University of Maryland School of Medicine - Baltimore- Site Number : 8400009
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Rekrytointi
- Johns Hopkins Hospital- Site Number : 8400034
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Rekrytointi
- Brigham & Women's Hospital- Site Number : 8400016
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Health System - Ann Arbor- Site Number : 8400014
-
Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
- Rekrytointi
- Corewell Health - Grand Rapids - Michigan Street Northeast- Site Number : 8400010
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Rekrytointi
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai- Site Number : 8400037
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Rekrytointi
- Columbia University Irving Medical Center- Site Number : 8400002
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Rekrytointi
- NYU Perlmutter Cancer Center - Energy Building- Site Number : 8400001
-
The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
- Rekrytointi
- Montefiore Medical Center - Moses Campus- Site Number : 8400036
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Rekrytointi
- Duke University Medical Center- Site Number : 8400017
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic - Cleveland- Site Number : 8400005
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University- Site Number : 8400028
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Medicine: University of Pennsylvania Health System- Site Number : 8400006
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
- Rekrytointi
- Temple University Hospital- Site Number : 8400007
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Rekrytointi
- Vanderbilt University Medical Center- Site Number : 8400018
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
- Rekrytointi
- University of Texas - Southwestern Medical Center- Site Number : 8400013
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Houston Methodist Hospital- Site Number : 8400021
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Baylor College of Medicine- Site Number : 8400024
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Rekrytointi
- University Health System - San Antonio- Site Number : 8400035
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
- Rekrytointi
- Inova Fairfax Hospital- Site Number : 8400004
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja ≥1 vuosi kahdenvälisestä keuhkonsiirrosta seulontahetkellä
- Osallistujat esittelevät CLADin kanssa
- Osallistujat, jotka ovat saaneet atsitromysiiniä vähintään 8 viikkoa
Poissulkemiskriteerit:
- Keuhkojen toiminnan heikkeneminen, joka voidaan selittää ei-CLAD-syillä, mukaan lukien mutta ei rajoittuen akuuttiin keuhkojen allograftin hylkimiseen (>A1), vasta-ainevälitteiseen hyljintään neljän viikon sisällä seulonnasta, hengitysteiden ahtauma tai trakeobronkomalasia
- Osallistujat, jotka ovat saaneet muita CLAD-hoitoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Belumosudiili + atsitromysiini
Osallistujat saavat 200 mg belumosudiilia suun kautta kerran päivässä
|
Tabletti, Oraalinen
Muut nimet:
Riippuu lääkemuodosta, suun kautta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo + atsitromysiini
Osallistujat saavat lumelääkettä suun kautta kerran päivässä
|
Tabletti, Oraalinen
Riippuu lääkemuodosta, suun kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Prosenttimuutos lähtötilanteesta viikkoon 26 pakotetun uloshengityksen tilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti viikolla 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Määritelty niiden osallistujien osuutena, joiden FEV1-arvo laski ≤10 % viikolla 26 verrattuna lähtötasoon
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
FEV1:n absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 prosentteina ennustettu FEV1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) prosentuaalinen muutos lähtötasosta viikkoon 26
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 FVC:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 prosentteina ennustettu FVC
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Aika CLAD:n etenemiseen kaksoissokkohoitojakson aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Määritelty ensimmäiseksi seuraavista tapahtumista: >10 %:n lasku FEV1:ssä verrattuna lähtötilanteeseen tai muutos CLAD-vaiheessa, tai uudelleensiirto tai kuolema
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Uudelleensiirron tai kuoleman aika
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen annon jälkeen
|
Jopa 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen annon jälkeen
|
|
|
Prosenttimuutos lähtötasosta viikkoon 26 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Absoluuttinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 6 minuutin kävelymatkan päässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 Saint Georgen hengityskyselyssä (SGRQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Kokonaispisteet ja pisteet verkkotunnuksen mukaan
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 EQ-5D-5L:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Visuaalinen analoginen asteikko ja yksilölliset mitat
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 26 potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän 29 profiiliversiossa 2.1
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikkoon 26
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän 29 (PROMIS-29) profiili V2.1 (verkkotunnuksen pisteet)
|
Lähtötilanne viikkoon 26
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia (AE) ja vakavia haittatapahtumia (SAE)
Aikaikkuna: Jopa 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen annon jälkeen
|
Hoidon aiheuttamat haittatapahtumat (TEAE), vakavat haittatapahtumat (SAE), erityisen kiinnostavat haittatapahtumat (AESI) sekä laboratoriopoikkeavuudet kaksoissokkohoidon ja avoimen jatkohoidon aikana
|
Jopa 7 päivää viimeisen tutkimuslääkeannoksen annon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Sciences & Operations, Sanofi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 29. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 7. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EFC17801
- U1111-1280-6777 (Rekisterin tunniste: ICTRP)
- 2023-503462-23 (Rekisterin tunniste: CTIS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimuksen raportti, tutkimuspöytäkirja mahdollisine muutoksineen, tyhjä tapausraporttilomake, tilastollinen analyysisuunnitelma ja tietojoukon spesifikaatiot.
Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan kokeen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.
Lisätietoja Sanofin tiedonjakokriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja käyttöoikeuden hakemisprosessista löytyy osoitteesta: https://vivli.org
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .