PET/CT:n hyödyllinen arvo vaiheen III ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa (NVALT31-PET)
18F FDG PET/CT:n hyödyllinen arvo vaiheen III ei-pienisoluisten keuhkosyöpäpotilaiden seurannassa: NVALT31-PET-tutkimus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vaiheen III NSCLC-potilaiden 3 vuoden kokonaiseloonjäämistä seurantaseurannan aikana 18F-fluorodeoksiglukoosipositroniemissiotomografialla/tietokonetomografialla (18F FDG PET/CT) verrattuna seurantaan tavanomaisella TT-seurannalla. .
Osallistujat saavat tavanomaista hoitoa 3 vuoden seurantaan asti (verrokkiryhmä) ylimääräisillä koko kehon 18F FDG PET/CT -skannauksilla seurantakäyntien aikana 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden seurantajakson jälkeen. -interventioryhmässä.
Muita tehtäviä ovat:
- elämänlaatukyselyiden (QOL) täyttäminen joka ajankohtana;
- osallistuminen haastatteluun, jossa arvioidaan 18F FDG PET/CT -skannausten lisäämistä (valinnainen);
- keräämällä verta toissijaisen päätepisteemme seuranta-aikoina (valinnainen).
Tutkijat vertaavat tavallista hoitokontrolliryhmää interventioryhmään nähdäkseen, ovatko ylimääräiset 18F FDG PET/CT -skannaukset (kustannus)tehokkaita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaiheen III ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla on suuri uusiutumisen riski (50–78 %) seurannan aikana. Oligometastaattista sairautta sairastavien potilaiden tehokkaampien hoitojen ansiosta kasvaimen uusiutumisen varhainen havaitseminen voi pidentää eloonjäämistä ja terveyteen liittyvää elämänlaatua ja siten vähentää sairauden taakkaa. Käytettäessä 18F FDG PET/CT:tä seurannan aikana, uusiutumista voidaan havaita aikaisemmin oligometastaattisessa tilassa, kun parantava hoito on vielä mahdollista.
Ensisijainen tavoite:
- Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata vaiheen III NSCLC-potilaiden 3 vuoden kokonaiseloonjäämistä seurantaseurannan aikana 18F FDG PET/CT:n kanssa verrattuna tavanomaiseen TT-seurantaan.
Tämän tutkimuksen toissijaiset tavoitteet ovat:
- Vertailla vaiheen III NSCLC-potilaiden 2 vuoden kokonaiseloonjäämistä seurantaseurannan aikana 18F FDG PET/CT:llä verrattuna tavanomaiseen TT-pohjaiseen seurantaan (välianalyysi);
- Vertailla havaittujen (oireiden ja oireettoman) uusiutumisen määrää vaiheen III NSCLC-potilailla seurantaseurannan aikana 18F FDG PET/CT:llä verrattuna tavanomaiseen TT-pohjaiseen seurantaan;
- Vertaamaan vaiheen III NSCLC-potilaiden tapahtumatonta eloonjäämistä seurantaseurannan aikana 18F FDG PET/CT:llä verrattuna tavanomaiseen TT-pohjaiseen seurantaan;
- 18F FDG PET/CT:n kustannustehokkuuden määrittäminen verrattuna tavanomaiseen TT-pohjaiseen seurantaan vaiheen III NSCLC-potilaiden seurannan aikana;
- Vertaa 18F FDG PET/CT:n ja tavanomaisen TT-pohjaisen seurannan vaikutusta terveyteen liittyvään elämänlaatuun vaiheen III NSCLC-potilaiden seurannan aikana;
- Arvioida ctDNA:n hyödyllistä arvoa uusiutumisen havaitsemisessa seurannan aikana vaiheen III NSCLC-potilailla;
- Tunnistaa potilaiden tarpeet, mieltymykset, esteet ja fasilitaattorit 18F FDG PET/CT-skannausten toteuttamiseksi vaiheen III NSCLC-potilaiden seurannassa.
Ensisijaiset analyysit tehdään hoidon aikomuksen perusteella sekä protokollan mukaan. Kaplan-Meier-käyriä kerrostetuilla log-rank 2-sided testeillä käytetään vertaamaan eloonjäämistä ryhmien välillä. Jos kerrostumat ovat tyhjiä, kerrokset romahtavat. Eron kliininen merkitys ilmaistaan ensisijaisesti toimenpiteen kolmen vuoden eloonjäämisenä verrattuna kontrolliryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NVALT31-PET Study Team
- Puhelinnumero: +31611469084
- Sähköposti: nvalt31pet@radboudumc.nl
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nicole E. Billingy, MSc.
- Puhelinnumero: +31611469084
- Sähköposti: nicole.billingy@radboudumc.nl
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amsterdam UMC
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Smink
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Becker-Commissaris, Dr.
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- OLVG
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Longgeneeskunde
- Sähköposti: research-longgeneeskunde@olvg.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Moons-Pasic, Dr.
-
Amsterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Antoni van Leeuwenhoek/Nederlands Kanker Instituut
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Schouten
-
Ottaa yhteyttä:
- J. van Diessen, Dr.
-
Apeldoorn & Zutphen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Gelre Ziekenhuizen
-
Ottaa yhteyttä:
- M. van Nistelrooij
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Lammers, Dr.
-
Breda, Alankomaat
- Rekrytointi
- Amphia Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Longoncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- N. van Walree, Dr.
-
Den Haag, Alankomaat
- Rekrytointi
- Haaglanden Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Gortmaker
-
Ottaa yhteyttä:
- K. Maas, Dr.
-
Den Haag, Alankomaat
- Rekrytointi
- HagaZiekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Longziekten
-
Ottaa yhteyttä:
- P. Brocken, Dr.
-
Deventer, Alankomaat
- Rekrytointi
- Deventer Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Oncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- R. Boshuizen, Dr.
-
Ede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Ziekenhuis Gelderse Vallei
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Mulders
- Sähköposti: amulders@zgv.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Mulders, Dr.
-
Eindhoven & Veldhoven, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maxima Medisch Centrum
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Bax
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Youssef, Dr.
-
Emmen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Treant
-
Ottaa yhteyttä:
- T. Bokhorst
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Rutgers, Dr.
-
Enschede, Alankomaat
- Rekrytointi
- Medisch Spectrum Twente
-
Ottaa yhteyttä:
- Onderzoeksbureau Longgeneeskunde
- Sähköposti: Onderzoeksbureau.longgeneeskunde@mst.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Citgez, Dr.
-
Gouda, Alankomaat
- Rekrytointi
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- K. van Elst
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Geraedts, Dr.
-
Groningen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Martini Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- I. Jonker
-
Ottaa yhteyttä:
- J. van Putten, Dr.
-
Heerenveen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Tjongerschans Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- H. Langenberg-Post
-
Ottaa yhteyttä:
- M. de Vries, Dr.
-
Hoorn, Alankomaat
- Rekrytointi
- Dijklander Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Y. van Dekken
-
Ottaa yhteyttä:
- M. van Laren, Dr.
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Radboudumc
-
Ottaa yhteyttä:
- NVALT31-PET Study Team
- Puhelinnumero: +31611469084
- Sähköposti: nvalt31pet@radboudumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole E. Billingy, MSc.
- Puhelinnumero: +31611469084
- Sähköposti: nicole.billingy@radboudumc.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- I. Walraven, PhD.
-
Nijmegen, Alankomaat
- Rekrytointi
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Long
-
Ottaa yhteyttä:
- Y. Berk, Dr.
-
Roosendaal, Alankomaat
- Rekrytointi
- Bravis Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Schellekens
-
Ottaa yhteyttä:
- K. van Loenhout, Dr.
-
Rotterdam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Maasstad ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Oncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- S. van 't Westeinde, Dr.
-
Schiedam, Alankomaat
- Rekrytointi
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Broerse
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Dits, Dr.
-
Tilburg, Alankomaat
- Rekrytointi
- Elisabeth-TweeSteden Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- A. Velthoven
-
Ottaa yhteyttä:
- M. Schiefer, Dr.
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- UMC Utrecht
-
Ottaa yhteyttä:
- S. Jans
- Sähköposti: s.r.jans-2@umcutrecht.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- A.S.R. Lindert, Dr.
-
Utrecht, Alankomaat
- Rekrytointi
- Diakonessenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Oncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- K. Dr. K. Schulkes, Dr.
-
Utrecht & Nieuwegein, Alankomaat
- Rekrytointi
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Ottaa yhteyttä:
- R&D Longoncologie
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Kastelijn, Dr.
-
Winterswijk, Alankomaat
- Rekrytointi
- Streekziekenhuis Koningin Beatrix
-
Ottaa yhteyttä:
- E. Klein Zeggelink
- Sähköposti: e.kleinzeggelink-grijsen@skbwinterswijk.nl
-
Ottaa yhteyttä:
- M.A. Kroeze, Dr.
-
-
Utrecht
-
Hilversum, Utrecht, Alankomaat, 1212 VG
- Rekrytointi
- Tergooi Mc
-
Ottaa yhteyttä:
- L. Kwast
-
Ottaa yhteyttä:
- J. van Haarst, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tähän tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on vaiheen III NSCLC (8. painos TNM-luokitus), jotka ovat aloittamassa seurantahoidon (johon voi sisältyä adjuvanttihoitoa) osallistuvassa sairaalassa. Potilaita voidaan jo ottaa mukaan parantavan hoidon aikana. Potilaat siirtyvät seulontajaksoon, joka kestää heidän satunnaistukseensa asti.
Sisällyttämiskriteerit:
Ollakseen oikeutettu osallistumaan tähän tutkimukseen, henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit satunnaistamisen ajoituksessa:
- Sytologisesti tai histologisesti todistettu vaiheen III ei-pienisoluinen keuhkosyöpä ennen parantavan hoidon aloittamista
- Hoidettu parantavalla tarkoituksella ja aloitettu seurantahoito
- Kaikki adjuvanttihoidot ovat sallittuja yhteisinterventioina seurantahoidon aikana
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- ECOG Performance Status -luokitus 0-2 sisällyttämishetkellä
- Potilaan tai potilaan edustajan kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus (ottaen huomioon, että potilas tai potilaan edustaja voi peruuttaa suostumuksen milloin tahansa ilman seurauksia tulevalle sairaanhoidolle)
Poissulkemiskriteerit:
Mahdollinen tutkittava, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Elinajanodote alle 6 kuukautta parantavan hoidon lopussa
- Todisteet uusiutumisesta parantavan hoidon päättymisen jälkeen ja ennen satunnaistamista (4 kuukauden seuranta)
- Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät interventioiden arviointia tai HRQOL:n tai muiden tutkimustulosten tulkintaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä (n = 345) koostuu tavanomaisesta hoidosta 3 vuoden seurantaan saakka (katso vertailu) ja lisäksi koko kehon 18F FDG PET/CT-skannauksia (kallosta ainakin reisiluun keskialueelle) seurannan aikana. käynnit 6 kuukauden, 12 kuukauden, 18 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden seurannassa. 36 kuukauden seurantajakson jälkeen potilaat saavat tavanomaista seurantaa (esim. CT-skannaukset). Boellaardin et al. (2015) skannausprotokolla on kaikkien keskuskohtaisten protokollien perusta, ja siksi sitä seurataan noin (PET pieniannoksinen CT 60 minuuttia injektion jälkeen skannausrata kallosta (ainakin) reisiin ja sen jälkeen TT skannata). |
Ylimääräiset 18F FDG PET/CT -kuvaukset seurantakäyntien aikana 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden seurantajaksolla.
Muut nimet:
Rintakehän alueen TT seurantakäyntien aikana 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden seurantajaksolla.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (hoito tavalliseen tapaan)
Kontrolliryhmä (n = 345) koostuu säännöllisistä seurantakäynneistä fyysisin tutkimuksin ja TT-kuvauksin vähintään 6 kuukauden välein ensimmäisten 2 vuoden ajan ja sen jälkeen vähintään kerran vuodessa TT-skannauksilla kolmen seurantavuoden ajan. Jos epäillään uusiutumista/etäpesäkkeitä tai CT-skannauksen tulokset ovat epäselviä (esim. sädehoidon jälkeen), 18F FDG PET/CT:tä tulee harkita. Noudatetaan standardiprotokollaa rintakehän alueen diagnostiselle TT:lle IV-varjoaineen annon aikana keuhkokasvainprotokollan mukaisesti |
Rintakehän alueen TT seurantakäyntien aikana 6, 12, 18, 24 ja 36 kuukauden seurantajaksolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään ajaksi parantavan hoidon päättymisestä kuolemaan tai menetykseen seurantaan tai tutkimuksen loppuun, joka määritellään kolmeksi vuodeksi parantavan hoidon päättymisen jälkeen.
|
3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittujen oireiden ja oireettoman uusiutumisen määrä
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Sellaisena kuin se näkyy skannauksessa ja/tai vahvistetaan biopsialla
|
Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tapahtumaton selviytyminen (EFS)
Aikaikkuna: 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Tapahtumaton eloonjääminen määritellään ajaksi parantavan hoidon päättymisestä uusiutumiseen (sairauden etenemiseen tai uusiutumiseen) tai kuolemaan tai menetykseen seurantaan sen mukaan, kumpi tulee ensin.
|
3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Laatumukautetut elinvuodet ((QALY:t) kustannustehokkuusanalyysiä (CEA) varten)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Eurooppalaista elämänlaatua, viiden ulottuvuuden viisitasoa (EQ-5D-5L) käytetään laatusovitettujen elinvuosien mittaamiseen.
Pisteet muunnetaan terveydenhuoltopalveluiksi Hollannin tariffin avulla.
QALY-arvot arvioidaan käyttämällä käyrän alapuolella olevaa pinta-alaa.
|
Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Tuottavuuden menetys (CEA)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
IMTA Productivity Costs Questionnaire (iPCQ) tarjoaa tietoa tuottavuuden menetyksistä.
Tuottavuushäviöt arvostetaan kitkakustannusmenetelmällä.
|
Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC-QLQ-C30) ja keuhkomoduulin (EORTC-QLQ-LC13) mittaamana.
Tärkeimmät HRQOL-päätepisteet ovat fyysinen toiminta ja QLQ-C30-yhteenvetopisteet.
QLQ-C30-yhteenvetopisteet lasketaan QLQ-C30-asteikon pisteiden yhdistettyjen alueiden keskiarvona (pois lukien taloudellinen vaikutus ja kaksiosainen globaali elämänlaatuasteikko).
Kaikki asteikkopisteet muunnetaan lineaarisesti arvoiksi 0-100 EORTC:n ohjeiden mukaisesti.
Vaikutukset HRQOL:iin tutkitaan mukaan lukien kaikki potilaat, joilla on vähintään yksi täytetty HRQOL-seurantakysely.
|
Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
|
Verinäytteitä
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
Interventioryhmän potilaiden verta kerätään verinäytteen keräämiseen osallistuvissa keskuksissa.
Tätä varten kolme solua stabiloivaa putkea kerätään samanaikaisesti 18F FDG PET/CT-skannauksen kanssa, kun IV asetetaan tai suunnitellun verikokeen yhteydessä.
Putket lähetetään tämän jälkeen sponsorille 24 tunnin kuluessa, jossa soluja stabiloivat putket sentrifugoidaan huoneenlämmössä 10 minuuttia 1600 g:ssä.
Soluton plasma säilytetään 5 ml:n erissä -80 °C:ssa DNA:n eristämiseen asti.
Soluton DNA eristetään 1 ml:sta plasmaa mutaatioanalyysiä varten.
|
Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
|
Sairaala- ja lääketieteellisten resurssien käyttö (CEA)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
Sairaalan resurssien käyttö otetaan sairaalarekisteristä, ja se sisältää kaikki diagnostiset testaukset, hoitotiedot, sairaalakäynnit, puhelin- ja sähköpostikonsultaatiot sekä lääkkeiden käytön.
Muun lääketieteellisen resurssin käyttö mitattuna iMTA Medical Consumption Questionnairen (iMCQ) mukautetulla versiolla antaa tietoa yleislääkärin käynneistä tai ensiapuhoidon käytöstä.
Resurssien käyttöön liittyvät hinnat johdetaan Hollannin kustannuslaskentaohjeesta sekä Hollannin terveysviranomaisen julkaisemista tariffeista ja hinnoista.
Kokonaiskustannukset lasketaan kertomalla resurssien käyttö kokonaiskustannushinnoilla.
|
Jopa 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen
|
|
Potilaiden arvio 18F FDG PET/CT-skannauksista
Aikaikkuna: Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
Ylimääräisten 18F FDG PET/CT -skannausten vaikutus seurantahoidossa hätätilanteeseen arvioidaan käyttämällä 6-kohdan Cancer Worry Scalea (CWS) ja Hospital Anxiety and Depression Scalea (HADS).
Lisäksi suoritetaan puolistrukturoituja haastatteluja interventioryhmän potilaiden kanssa (valinnainen).
|
Enintään 3 vuotta parantavan hoidon päättymisen jälkeen kerätään seurantatutkimusten ympäriltä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Iris Walraven, PhD., Radboud University Medical Center
- Päätutkija: Annemarie Becker-Commissaris, PhD./MD., Amsterdam UMC
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Radiofarmaseuttiset valmisteet
- Fluorodeoksiglukoosi F18
Muut tutkimustunnusnumerot
- 114319
- NL83288.091.23 (Muu tunniste: ToetsingOnline)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Analyysissä käytetyn tiedon lopulliset (lopulliset) versiot tehdään löydettäviksi ja jaetaan uudelleenkäyttöä ja/tai todentamista varten. Tietojen ymmärtämiseen tarvittava dokumentaatio/koodikirjat tehdään löydettäviksi ja jaetaan uudelleenkäyttöä ja/tai todentamista varten. Jäljelle jääneet verinäytteet tehdään löydettäviksi, ja ne voidaan jakaa uudelleenkäyttöä ja/tai todentamista varten.
Metatiedot julkaistaan DANSissa. Verinäytteiden ja skannausten metatiedot julkaistaan myös BBMRI:ssä. Ristiviittaukset DANS:n ja BBMRI:n välillä sisällytetään.
DOI määritetään koko tietojoukolle, joka on julkaistu DANS Data Station Life, Health and Medical Sciences -lehdessä.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .