Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnalliset tulokset nilkan murtuman kiinnittämisen jälkeen nilkan artroskoopilla tai ilman

perjantai 13. lokakuuta 2023 päivittänyt: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, Assiut University

Toiminnalliset tulokset nilkan murtuman kiinnittämisen jälkeen nilkan artroskoopilla tai ilman: satunnaistettu kontrollitutkimus

Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa, onko potilaiden raportoimissa toiminnallisissa tuloksissa tilastollisesti merkitsevää eroa ORIIFin hoidetuissa epästabiileissa nilkan murtumissa nilkan artroskopian kanssa ja ilman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Akuutti nilkkamurtuma on yksi yleisimmistä alaraajan murtumista. Anatominen pienennys ja vakaa kiinnitys ovat edelleen tärkein kirurginen hoito epävakaiden nilkkamurtumien hoidossa. Sen lopputulokset eivät kuitenkaan ole niin hyviä kuin odotettiin. Murtuman epämuodostuma, häiriintynyt syndesmoosin puuttuminen ja siihen liittyvät nivel- tai kondaalivauriot voivat olla syitä huonoon leikkaustulokseen.

1 mm:n sivuttaissiirtymä lisää kosketusjännitystä 42 %, joten anatominen pieneneminen on kriittinen nivelen pitkän aikavälin eheyden kannalta. C-varren fluoroskopialla on vaikea arvioida 1–2 mm:n virhevähennystä. Paras syndesmoottisen vähenemisen arviointi tehdään nilkan aksiaalisella CT-kuvauksella.

Nilkan artroskopian odotetaan olevan herkempi väline syndesmoottisten häiriöiden ja muiden nivelten sisäisten patologioiden diagnosoinnissa ja oppaana syndesmoosin anatomisessa vähentämisessä. Useat tutkimukset ovat raportoineet nilkan artroskopian aikana havaittujen kondraalisten leesioiden esiintyvyydestä nilkan murtuman ORIF:n aikana, mutta nämä tutkimukset raportoivat artroskopian roolin diagnostisena tai ennustavana välineenä potilaan lopputuloksen kannalta. Hyvin harvoissa tutkimuksissa on käsitelty artroskooppisten toimenpiteiden määrää, suoritettuja toimenpiteitä ja näiden toimenpiteiden yhteyttä potilaan lopullisiin toiminnallisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

176

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, assisstant lecturer
  • Puhelinnumero: 01004859149
  • Sähköposti: taheralaa92@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥16-vuotiaat potilaat, joita hoidetaan operatiivisesti:

    • rotaationilkan murtuma Danis-Weber-luokituksen B tai C pohjeluun murtuma
    • murtuma dislokaatio nilkka
    • sääriluun plafoniin ulottuvat murtumat,
    • Talusmurtumia (vartalo tai niska) laitoksessamme

Poissulkemiskriteerit:

Lasten murtumat, polytraumapotilaat, suljetulla kosketuskipsillä hoidetut murtumat ja potilaat, joiden seuranta on menetetty tämän tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: potilaat, joille tehdään ORIF plus artroskopia

Aloitamme tavallisella nilkan artroskopialla. Käytetään jalkapidintä ja nilkkanivelten häiriintä. Aloitamme anteromediaalisesta portaalista ja viemme 4 mm:n kiikaritähtäimen nilkkaniveleen. Seuraavaksi suoritamme anterolateraalisen portaalin suoran visualisoinnin alaisena ja huolehtien siitä, että kaikki pinnallisen peroneaalisen hermon haarat säilyvät.

Suoritamme standardin diagnostisen nilkan artroskopian nilkan ruston arvioimiseksi, nivelen sisäisen hematooman pesemiseksi, mahdollisten nivelen sisäisten murtumien ja irtonaisten kappaleiden tunnistamiseksi ja poistamiseksi, dynaamisten nivelsiteiden rasitustutkimukset visualisoimalla suoraan syndesmoosin, olkalihaksen nivelsiteen, ja lateraalinen sivuside.

Murtuman fiksaation jälkeen artroskopiaa käytetään myös toisena tarkastuksena sekä nivelten että syndesmoottisen supistumisen laadun arvioimiseen, tarvittavien artroskopiatoimenpiteiden suorittamiseen olkalihasten nivelsiteen vamman tai kondraalisten leesioiden (OCL) hoitamiseen.
Menettely: nilkan artroskopia ORIF:llä
ryhdymme murtuman fiksaatioon yhdistämällä skooppiinterventioon ennen ja jälkeen kiinnitystä
Muut nimet:
  • nilkan murtuman kiinnitys artroskopialla
Kokeellinen: potilaat, jotka menevät ORIF-hoitoon ilman artroskopiaa
  • Takaosan malleolus-murtumia käsitellään, kun se on läsnä koosta riippumatta.
  • Pohjeluun murtumat kiinnitetään joko posterolateraalisella tai suoralla lateraalisella viillolla. Lag-ruuveja käytetään murtumakuvion salliessa, ja kaikki murtumat käsitellään myös neutralointi- tai liukuestelevyllä kuviosta ja lähestymistavasta riippuen.
  • Jos mediaalinen malleolus-murtuma on läsnä, se korjataan suoralla mediaalisella viillolla. Nämä murtumat kiinnitetään joko kanyloiduilla ruuveilla tai kiristysnauhan kaapeloinnilla tai levy- ja ruuvirakenteella murtumakuvion mukaan.
  • Kun kaikki luuvammat on stabiloitunut, Cotton-testi suoritetaan elävässä fluoroskopiassa syndesmoosin stabiilisuuden määrittämiseksi. Jos positiivinen, syndesmoosi stabiloidaan täysin kierteitetyillä ruuveilla.
Menettely: murtuman nilkan kiinnitys ilman nilkan artroskopiaa
ryhdymme murtuman fiksaatioon yksin ilman laajennusta
Muut nimet:
  • nilkan murtuman kiinnitys ilman artroskopiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Society (AOFAS) -pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja yksi vuosi seurantaa
AOFAS-takajalkapisteiden ero kahden ryhmän välillä 6 kuukauden ja vuoden kuluttua leikkauksesta 0-100, jossa korkeampi arvo osoittaa parempia toiminnallisia tuloksia
6 kuukautta ja yksi vuosi seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Arthroscopy for ankle fracture

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa