足関節鏡検査の有無にかかわらず、足関節骨折固定後の機能的転帰
足関節鏡検査の有無にかかわらず足関節骨折固定後の機能的転帰:ランダム化対照研究
調査の概要
詳細な説明
急性足首骨折は、下肢の最も一般的な骨折の 1 つです。 解剖学的整復と安定した固定は、依然として不安定な足関節骨折に対する主な外科的治療法です。 ただし、最終的な結果は期待されたほど良好ではありません。 骨折変形癒合、破壊された結合結合、および関連する靱帯または軟骨の病変への対処の失敗は、外科的結果が不良となる理由となる可能性があります。
距骨の外側への 1 mm の移動は接触応力の 42% 増加につながるため、解剖学的縮小は関節の長期的な完全性にとって非常に重要です。 C アーム透視法で 1 ~ 2 mm の整復不全を評価することは困難です。 結合性整復の最良の評価は、足首の軸方向 CT 画像で実行されます。
足関節鏡検査は、結合破壊やその他の関節内病変の診断のためのより感度の高いツールとして、また結合結合の解剖学的縮小のガイドとして期待されています。 いくつかの研究では、足関節骨折ORIF時の足関節鏡検査中に見られる軟骨病変の発生率が報告されているが、それらの研究では、患者の転帰の診断または予測ツールとしての関節鏡検査の役割が報告されている。 関節鏡による介入の割合、実行される処置、およびこれらの処置と患者の最終的な機能的転帰との関連について議論した研究はほとんどありません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, assisstant lecturer
- 電話番号:01004859149
- メール:taheralaa92@gmail.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
16歳以上で以下の治療を受ける患者:
- 足関節回旋骨折 ダニス・ウェーバー分類 B または C 腓骨骨折
- 足首脱臼骨折
- 脛骨板まで及ぶ骨折、
- 当院での距骨骨折(胴体または頸部)
除外基準:
小児骨折、多発性外傷患者、密閉型ギプスで管理された骨折、およびこの研究中にフォローアップを失った患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ORIFと関節鏡検査を受ける予定の患者
まずは標準的な足首関節鏡検査から始めます。 レッグホルダーと足関節伸延器が使用されます。 前内側ポータルから開始し、足首関節に 4 mm スコープを導入します。 次に、直接視覚化しながら、浅腓骨神経の枝を保存するように注意しながら、前外側ポータルを実行します。 標準的な診断用足関節鏡検査を実施して、足関節軟骨を評価し、関節内血腫を洗浄し、関節内の骨折片や遊離体を特定して除去し、靱帯結合や三角靱帯を直接視覚化しながら動的靱帯応力検査を実施します。そして外側側副靱帯。 骨折の固定後、関節鏡検査は、関節と結合結合の両方の整復の質を評価し、三角靱帯損傷や軟骨病変(OCL)の管理に必要な関節鏡視下介入を行うための二次検査としても使用されます。 |
固定前後のスコープ介入を伴う骨折の固定を行います。
他の名前:
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実験的:関節鏡検査を行わずにORIFを受ける予定の患者
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スコープ介入を行わずに骨折のみの固定を行います。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカ整形外科足足首協会(AOFAS)の後足部スコア
時間枠:6ヶ月と1年間のフォローアップ
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術後 6 か月と 1 年における 2 つのグループ間の AOFAS 後足スコアの差 (0 から 100)。値が高いほど機能的転帰が良好であることを示します。
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6ヶ月と1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Smith KS, Drexelius K, Challa S, Moon DK, Metzl JA, Hunt KJ. Outcomes Following Ankle Fracture Fixation With or Without Ankle Arthroscopy. Foot Ankle Orthop. 2020 Mar 2;5(1):2473011420904046. doi: 10.1177/2473011420904046. eCollection 2020 Jan.
- Zengerink M, Struijs PA, Tol JL, van Dijk CN. Treatment of osteochondral lesions of the talus: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Feb;18(2):238-46. doi: 10.1007/s00167-009-0942-6. Epub 2009 Oct 27.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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