Resultados funcionais após fixação de fratura de tornozelo com ou sem artroscopia de tornozelo
Resultados funcionais após fixação de fratura de tornozelo com ou sem artroscopia de tornozelo: estudo de controle randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A fratura aguda do tornozelo é uma das fraturas mais comuns do membro inferior. A redução anatômica e a fixação estável continuam sendo o principal tratamento cirúrgico para fraturas instáveis do tornozelo. No entanto, os seus resultados finais não são tão bons quanto o esperado. A consolidação viciosa de fratura, a falha em abordar a sindesmose interrompida e as lesões ligamentares ou condrais associadas podem ser razões para um mau resultado cirúrgico.
1 mm de deslocamento lateral do tálus leva a um aumento de 42% no estresse de contato, portanto a redução anatômica é crítica para a integridade da articulação a longo prazo. É difícil avaliar 1 a 2 mm de má redução com a fluoroscopia do braço C. A melhor avaliação da redução sindesmótica é realizada com tomografia computadorizada axial do tornozelo.
Espera-se que a artroscopia do tornozelo seja uma ferramenta mais sensível para o diagnóstico de ruptura sindesmótica e outras patologias intra-articulares e como um guia para a redução anatômica da sindesmose. Vários estudos relataram a incidência de lesões condrais observadas durante a artroscopia do tornozelo no momento da fratura do tornozelo (RAFI), mas esses estudos relatam o papel da artroscopia como ferramenta diagnóstica ou preditiva para o resultado do paciente. Muito poucos estudos discutiram as taxas de intervenção artroscópica, os procedimentos realizados e a associação desses procedimentos com os resultados funcionais finais dos pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: El-Taher Alaa Eldin Ahmed Eid, assisstant lecturer
- Número de telefone: 01004859149
- E-mail: taheralaa92@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes ≥16 anos de idade que serão tratados cirurgicamente para:
- fratura rotacional do tornozelo, classificação de Danis-Weber, fratura da fíbula B ou C
- fratura luxação tornozelo
- Fraturas que se estendem até o plafond tibial,
- Fraturas do tálus (corpo ou pescoço) em nossa instituição
Critério de exclusão:
Fraturas pediátricas, pacientes politraumatizados, fraturas tratadas com gesso de contato fechado e pacientes com perda de acompanhamento durante este estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: aqueles pacientes que irão para ORIF mais artroscopia
começaremos com uma artroscopia padrão do tornozelo. Serão usados um suporte de perna e um distrator de articulação do tornozelo. Começaremos pelo portal anteromedial e introduziremos o endoscópio de 4 mm na articulação do tornozelo. A seguir, sob visualização direta e tomando cuidado para preservar eventuais ramos do nervo fibular superficial, realizaremos o portal anterolateral. Realizaremos uma artroscopia diagnóstica padrão do tornozelo para avaliar a cartilagem do tornozelo, lavar o hematoma intra-articular, identificar e remover quaisquer fragmentos de fratura intra-articular e corpos livres, realizar exames dinâmicos de estresse ligamentar enquanto visualizamos diretamente a sindesmose, o ligamento deltóide, e o ligamento colateral lateral. Após a fixação da fratura, a artroscopia também será usada como uma segunda análise para avaliar a qualidade da redução articular e sindesmótica, realizar qualquer intervenção artroscópica necessária para lesão do ligamento deltóide ou tratamento de lesões condrais (OCLs). |
iremos para fixação da fratura com associação de intervenção de escopo pré e pós fixação
Outros nomes:
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Experimental: pacientes que irão para ORIF sem artroscopia
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iremos para a fixação da fratura sozinhos, sem intervenção do escopo
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do retropé da American Orthopaedic Foot and Ankle Society (AOFAS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses e um ano
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Diferença na pontuação do retropé AOFAS entre os 2 grupos aos 6 meses e um ano de pós-operatório de 0 a 100, onde valor mais alto indica melhores resultados funcionais
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Acompanhamento de 6 meses e um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Smith KS, Drexelius K, Challa S, Moon DK, Metzl JA, Hunt KJ. Outcomes Following Ankle Fracture Fixation With or Without Ankle Arthroscopy. Foot Ankle Orthop. 2020 Mar 2;5(1):2473011420904046. doi: 10.1177/2473011420904046. eCollection 2020 Jan.
- Zengerink M, Struijs PA, Tol JL, van Dijk CN. Treatment of osteochondral lesions of the talus: a systematic review. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2010 Feb;18(2):238-46. doi: 10.1007/s00167-009-0942-6. Epub 2009 Oct 27.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arthroscopy for ankle fracture
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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