Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Submukosaalisen kryoterapian vaikutus postoperatiiviseen endodonttiseen kipuun

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Mai Shalabi, Ain Shams University

Submukosaalisen kryoterapian vaikutus steroideihin ja ei-steroidisiin tulehduskipulääkkeisiin verrattuna leikkauksen jälkeiseen endodonttikipuun

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata submukosaalista kryoterapiaa erilaisiin anti-inflammatorisiin lääkkeisiin postendodonttisen kivun vähentämisessä ylemmissä esihampaissa, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis.

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Onko endodonttisen kivun intensiteetissä eroa submukosaalisen kryoterapian tai tulehduskipulääkkeiden injektion jälkeen potilailla, joilla on oireinen irreversiibeli pulpitis? Osallistujat saavat juurihoitohoidon, jota edeltää kylmän suolaliuoksen (kryoterapia) tai tulehduskipulääkkeiden preoperatiivinen injektio. Tutkijat vertaavat [Kryoterapia, ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, steroidit ja ei interventiota] nähdäkseen endodontian jälkeisen hoidon voimakkuuden. kipu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään 40 yläleuan esihammasta; kussakin ryhmässä 10 yläleuan esihammaa (n=10). Riippumaton henkilö, joka kieltäytyy satunnaisallokointijaksosta, ilmoittaa ennen leikkausta toiselle injektiosta vastaavalle henkilölle injektoitavan liuoksen potilasnumeron mukaisesti ennalta muodostetussa satunnaistetussa järjestyksessä. Kolmoissokkouttaminen säilytetään tässä tutkimuksessa, koska käyttäjä, potilaat ja tulosten arvioija eivät ole tietoisia ryhmästään/käytetystä limakalvonalaisesta injektiosta.

Ryhmä I: (Diclofenac Sodium) 1 ml:n diklofenaakkinatriumia (25 mg/ml) limakalvon alle infiltroituva injektio normaalin paikallispuudutuksen jälkeen.

Ryhmä II: (deksametasoni) Injektio limakalvon alle 1 ml deksametasoninatriumfosfaattia (4 mg/ml) normaalin paikallispuudutusrutiinin jälkeen.

Ryhmä III: (Kryoterapia) Mukosaalinen infiltraatioinjektio, jossa on 1 ml kryokäsiteltyä suolaliuosta, jota pidettiin 2–5 °C:n lämpötilassa normaalin paikallispuudutuksen jälkeen.

Ryhmä IV: (Negatiivinen kontrolli) Potilaat eivät saaneet mitään injektiota normaalin paikallispuudutusrutiinin lisäksi.

Menettelyn vaiheet:

  1. Elinvoimaa arvioidaan kylmätesteillä ennen toimenpiteen suorittamista. Lisäksi periapikaalisen terveyden arvioimiseksi tehdään liikkuvuus-, tunnustelu- ja lyömäsoittimet. Sen varmistamiseksi, että kylmä- ja sähkösellutestit toimivat ja vaste saadaan, molemmat testit suoritetaan potilaille, jotka eivät ole mukana tutkimuksessa.
  2. Kaikki potilaat saavat paikallispuudutuksen: 2 % lidokaiinia ja 1:100 000 epinefriiniä.
  3. Ryhmässä I submukosaalinen infiltraatio-injektio 1 ml diklofenaakkinatriumia (25 mg/ml) annetaan eteisen syvyyteen 5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
  4. Ryhmässä II submukosaalinen infiltraatio injektio 1 ml deksametasoninatriumfosfaattia (4 mg/ml) annetaan eteisen syvyyteen 5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
  5. Ryhmän III submukosaalinen infiltraatio-injektio 1 ml (2–5 °C) kylmää suolaliuosta annetaan eteisen syvyyteen 5 minuuttia paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
  6. Ryhmässä IV säännöllinen endodonttinen hoito aloitetaan 5 minuuttia paikallispuudutusinjektion jälkeen.
  7. Jokainen hammas eristetään kumipadon avulla, ja sisääntuloontelo valmistetaan käyttämällä kapenevaa timanttikiveä, jonka pää on pyöristetty runsaan vesijäähdytyksen alla.
  8. Kun koronaaliset kudokset on poistettu steriilillä kaivinkoneella, työpituus määritetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla käsin K-viiloilla, joiden koko on #10, ja käyttämällä apeksipaikanninta, ja se vahvistetaan intraoraalisilla periapikaalisilla röntgenkuvilla.
  9. Käsiinstrumentointi 15-koon K-tiedostoihin.
  10. Kaikki kanavat valmistellaan M-Pro Gold -pyöritysviilalla master-apikaaliviilaan asti.
  11. Apikaalinen läpinäkyvyys säilyy koko muotoiluprosessin ajan käyttämällä tiedostoa #10 kunkin instrumentin välillä.
  12. Kaikki kanavat kastellaan 10 ml:lla 5,25 % NaOCl:a jokaisen viilan välissä koko valmistusprosessin ajan.
  13. Puhdistuksen ja muotoilun jälkeen kanavat kuivataan sopivan kokoisilla paperipisteillä ja suljetaan guttaperchalla kylmällä lateraalisella tekniikalla, minkä jälkeen kanavat entisöidään väliaikaisella restauroinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Egyptiläiset terveet molempien sukupuolten potilaat (luokka: American Society of Anesthesiologists ASA luokka I)
  • Potilaiden ikä (18-50) vuotta.
  • Leuan esihampaissa diagnosoitu oireinen irreversiibeli pulpitis.
  • Ei kliinisiä tai radiografisia todisteita periapikaalisesta tai parodontaalista patoosista.
  • Sopiva potilas.

Poissulkemiskriteerit:

  • Haavoittuva ryhmä; vangit, raskaana olevat naiset, mielisairaat, vakavat systeemiset sairaudet, psyykkiset sairaudet, TMJ-ongelmat.
  • Analgeetit tai tulehduskipulääkkeet otettu 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä.
  • Yli instrumentointi hoidon aikana.
  • Kortikosteroidien pitkäaikainen käyttö.
  • Pääsy paljastaa nekroottisen hampaan, mikä viittaa väärään positiiviseen diagnoosiin.
  • Herkkyys jollekin tässä tutkimuksessa käytettäväksi tarkoitetulle lääkkeelle.
  • Leikkauksen sisäiset komplikaatiot, kuten kanavan kalkkeutuminen tai apikaalisen aukon menetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Submukosaalinen kryoterapia
preoperatiivinen submukosaalinen infiltraatio-injektio (2,5-5 C) kylmää suolaliuosta
preoperatiivinen submukosaalinen infiltraatio kylmää suolaliuosta (2-5 celsiusastetta)
Active Comparator: Submukosaaliset tulehduskipulääkkeet
preoperatiivinen submukosaalinen infiltraatio-injektio diklofenaakkinatriumia
Preoperatiivinen submukosaalinen infiltraatio-injektio diklofenaakkinatriumia (25 mg/ml)
Active Comparator: Submukosaaliset kortikosteroidit
preoperatiivinen deksametasonin submukosaalinen infiltraatio-injektio
deksametasoninatriumfosfaatin (4 mg/ml) ennen leikkausta annettava submukosaalinen infiltraatioinjektio
Ei väliintuloa: Ohjaus
ei preoperatiivista injektiota normaalin anestesiarutiinin lisäksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 6 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla. Numeerinen arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuutta. Numeerinen arviointiasteikko koostuu pisteistä, jotka vaihtelevat 0–10, ja alin 0 on pienin pistemäärä ("ei kipua") ja 10 on korkein pistemäärä, joka edustaa ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
6 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 24 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla. Numeerinen arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuutta. Numeerinen arviointiasteikko koostuu pisteistä, jotka vaihtelevat 0–10, ja alin 0 on pienin pistemäärä ("ei kipua") ja 10 on korkein pistemäärä, joka edustaa ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
24 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 48 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla. Numeerinen arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuutta. Numeerinen arviointiasteikko koostuu pisteistä, jotka vaihtelevat 0–10, ja alin 0 on pienin pistemäärä ("ei kipua") ja 10 on korkein pistemäärä, joka edustaa ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
48 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
postendodonttisen kivun taso
Aikaikkuna: 72 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen
Kivun voimakkuuden arviointi numeerisen arviointiasteikon avulla. Numeerinen arviointiasteikko mittaa kivun voimakkuutta. Numeerinen arviointiasteikko koostuu pisteistä, jotka vaihtelevat 0–10, ja alin 0 on pienin pistemäärä ("ei kipua") ja 10 on korkein pistemäärä, joka edustaa ("niin pahaa kipua kuin se voi olla")
72 tuntia endodonttisen hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa