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Efeito da crioterapia submucosa na dor endodôntica pós-operatória

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Mai Shalabi, Ain Shams University

Efeito da crioterapia submucosa em comparação com a injeção de antiinflamatórios esteroidais e não esteroidais na dor endodôntica pós-operatória

O objetivo deste ensaio clínico é comparar a crioterapia submucosa com diferentes antiinflamatórios na redução da dor pós-endodôntica em pré-molares superiores com pulpite irreversível sintomática.

A principal questão que pretende responder é:

Existe diferença na intensidade da dor pós-endodôntica após crioterapia submucosa ou injeção de antiinflamatórios em pacientes com pulpite irreversível sintomática? Os participantes serão submetidos a tratamento de canal precedido por injeção pré-operatória de solução salina fria (crioterapia) ou injeção pré-operatória de antiinflamatórios. Os pesquisadores irão comparar [Crioterapia, antiinflamatórios não esteróides, esteróides e sem intervenção] para ver a intensidade do tratamento pós-endodôntico dor.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será realizado em 40 dentes pré-molares superiores; com 10 pré-molares superiores em cada grupo (n=10). Um indivíduo independente que retiver a sequência de alocação aleatória informará no pré-operatório um segundo indivíduo responsável pela injeção sobre a solução necessária a ser injetada de acordo com o número do paciente na sequência aleatória pré-formada. O triplo cegamento será mantido neste estudo, pois o operador, os pacientes e o avaliador do resultado não estarão cientes do grupo/injeção submucosa usada.

Grupo I: (Diclofenaco Sódico) injeção de infiltração submucosa de 1 ml de diclofenaco sódico (25mg/ml) após rotina normal de anestesia local.

Grupo II: (Dexametasona) Injeção infiltrativa submucosa de 1 ml de fosfato sódico de dexametasona (4mg/ml) após rotina normal de anestesia local.

Grupo III: (Crioterapia) Injeção infiltrativa submucosa de 1 mL de soro fisiológico criotratado mantido a temperatura de 2 a 5°C após rotina normal de anestesia local.

Grupo IV: (controle negativo) Os pacientes não receberam nenhuma injeção além da rotina normal de anestesia local.

Etapas processuais:

  1. A vitalidade será avaliada por meio de testes de frio antes da realização do procedimento. Além disso, serão realizados testes de mobilidade, palpação e percussão para avaliar a saúde periapical. A fim de garantir que os testes pulpares frios e elétricos estejam funcionando e que uma resposta seja obtida, ambos os testes serão realizados em pacientes não incluídos no estudo.
  2. Todos os pacientes receberão anestesia local: lidocaína a 2% com epinefrina 1:100.000.
  3. No grupo I, a injeção de infiltração submucosa de 1 ml de diclofenaco sódico (25mg/ml) será administrada na profundidade do vestíbulo 5 minutos após a injeção do anestésico local.
  4. No grupo II, a injeção de infiltração submucosa de 1 ml de fosfato sódico de dexametasona (4mg/ml) será administrada na profundidade do vestíbulo 5 minutos após a injeção do anestésico local.
  5. No grupo III, infiltração submucosa, injeção de 1 mL (2 a 5°C) de soro fisiológico frio será administrada na profundidade do vestíbulo 5 minutos após a injeção do anestésico local.
  6. No grupo IV o tratamento endodôntico regular começa 5 minutos após a injeção do anestésico local.
  7. Cada dente será isolado com dique de borracha e a cavidade de acesso será preparada com pedra diamantada cônica com extremidade arredondada sob abundante resfriamento com água.
  8. Após a remoção dos tecidos da polpa coronal usando uma escavadeira estéril, o comprimento de trabalho será determinado com limas K manuais de aço inoxidável tamanho 10 e o uso de um localizador de ápice e confirmado por meio de radiografias periapicais intraorais.
  9. Instrumentação manual para limas K tamanho 15.
  10. Todos os canais serão preparados com limas rotativas M-Pro Gold até a lima apical mestre.
  11. A permeabilidade apical será mantida durante todo o procedimento de modelagem usando a lima nº 10 entre cada instrumento.
  12. Todos os canais serão irrigados com 10 mL de NaOCl 5,25% entre cada lima durante todo o procedimento de preparo.
  13. Após a conclusão da limpeza e modelagem, os canais serão secos com pontas de papel de tamanho apropriado e obturados com guta-percha com técnica lateral fria e, em seguida, restaurados por restauração temporária

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

52

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes egípcios saudáveis ​​de ambos os sexos (Categoria: American Society of Anesthesiologists ASA classe I)
  • Pacientes com idade (18-50) anos.
  • Dentes pré-molares superiores diagnosticados com pulpite irreversível sintomática.
  • Nenhuma evidência clínica ou radiográfica de patologia periapical ou periodontal.
  • Paciente compatível.

Critério de exclusão:

  • O grupo vulnerável; presos, mulheres grávidas, doentes mentais, doenças sistêmicas graves, doenças psicológicas, problemas de ATM.
  • Analgésicos ou antiinflamatórios tomados nas 24 horas anteriores à intervenção.
  • Excesso de instrumentação durante o tratamento.
  • Uso prolongado de corticosteróides.
  • Acesso revelando dente necrótico indicando diagnóstico falso positivo.
  • Sensibilidade a qualquer um dos produtos farmacêuticos destinados a serem utilizados neste estudo.
  • Complicações intraoperatórias, como calcificação do canal ou perda de patência apical.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Crioterapia Submucosa
injeção de infiltração submucosa pré-operatória de solução salina fria (2,5C-5C)
injeção pré-operatória de infiltração submucosa de solução salina fria (2-5 graus Celsius)
Comparador Ativo: AINEs submucosos
injeção pré-operatória de infiltração submucosa de diclofenaco sódico
injeção pré-operatória de infiltração submucosa de diclofenaco sódico (25mg/ml)
Comparador Ativo: Corticosteróides submucosos
injeção de infiltração submucosa pré-operatória de dexametasona
injeção pré-operatória de infiltração submucosa de fosfato sódico de dexametasona (4mg/ml)
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma injeção pré-operatória além da rotina anestésica normal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 6 horas após o término do tratamento endodôntico
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Numérica. A Escala de Avaliação Numérica mede a intensidade da dor. A escala de avaliação numérica consiste em pontuações que variam de 0 a 10, com o 0 mais baixo representando a pontuação mais baixa ('sem dor') e 10 como a pontuação mais alta representando ('a pior dor possível)
6 horas após o término do tratamento endodôntico
o nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 24 horas após o término do tratamento endodôntico
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Numérica. A Escala de Avaliação Numérica mede a intensidade da dor. A escala de avaliação numérica consiste em pontuações que variam de 0 a 10, com o 0 mais baixo representando a pontuação mais baixa ('sem dor') e 10 como a pontuação mais alta representando ('a pior dor possível)
24 horas após o término do tratamento endodôntico
o nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 48 horas após o término do tratamento endodôntico
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Numérica. A Escala de Avaliação Numérica mede a intensidade da dor. A escala de avaliação numérica consiste em pontuações que variam de 0 a 10, com o 0 mais baixo representando a pontuação mais baixa ('sem dor') e 10 como a pontuação mais alta representando ('a pior dor possível)
48 horas após o término do tratamento endodôntico
o nível de dor pós-endodôntica
Prazo: 72 horas após o término do tratamento endodôntico
Avaliação da intensidade da dor por meio da Escala Numérica. A Escala de Avaliação Numérica mede a intensidade da dor. A escala de avaliação numérica consiste em pontuações que variam de 0 a 10, com o 0 mais baixo representando a pontuação mais baixa ('sem dor') e 10 como a pontuação mais alta representando ('a pior dor possível)
72 horas após o término do tratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

5 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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