Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitetyn typpioksidin rooli verisuonimekaniikassa ja oikean kammion toiminnassa

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: Fernando Suarez Sipmann

Hengitetyn typpioksidin rooli verisuonimekaniikassa ja oikean kammion toiminnassa sydänleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida typpioksidin roolia keuhkojen verisuonistoon ja oikean kammion toimintaan leikkauksen jälkeisillä sydänleikkauspotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa arvioidaan muunnettavissa olevia patofysiologisia hoitoja postoperatiiviseen keuhkoverenpaineeseen ja oikean kammion toimintahäiriöön.

Yksi farmakologinen, inhaloitava typpioksidi ja yksi ei-farmakologinen, OLA-strategia, jossa yhdistyvät keuhkojen rekrytointi ja stabilointi yksilöllisesti optimoituun positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEEP) ja molempien interventioiden mahdolliset synergistiset vaikutukset oikean kammion suorituskykyyn. Sen lisäksi, että se vaikuttaa spesifisesti kuvattuihin patofysiologisiin mekanismeihin, OLA-strategian ja iNO:n yhdistelmä voi olla erityisen hyödyllinen, koska keuhkojen tilan modifiointi OLA:lla voi teoriassa tehostaa iNO:n vaikutuksia lisäämällä merkittävästi kaasunvaihtoaluetta ja siten keuhkorakkuloiden ventilaatiota. .

Myös useita toisiinsa läheisesti liittyviä fysiologisia muuttujia tutkitaan, jotta voidaan paremmin karakterisoida molempien strategioiden ja niiden yhdistelmän vaikutuksia. Tämä voi auttaa määrittämään paremmin iNO:n käyttöaiheen sydänkirurgiapotilailla ja parantaa ymmärrystämme mekanismeista, joita esiintyy myös ARDS-potilailla, vaikkakin eri mittakaavassa.

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu, kontrolloitu fysiologinen prospektiivinen tutkimus, joka suoritetaan kahdessa sairaalassa. Interventiojakso on rajoitettu ensimmäisiin 2-3 tuntiin leikkauksen jälkeen. Yhteensä 54 potilasta rekrytoidaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28006
        • Rekrytointi
        • Fernando Suárez Sipmann
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Isabel Magana Bru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Ikä > 18 vuotta
  • Ohjattu koneellinen ilmanvaihto passiivisissa olosuhteissa
  • Leikkauksen jälkeinen keuhkojen romahdus (vahvistettu keuhkokardiografialla ja ilmatestillä)
  • Preoperatiivinen vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 30 %.
  • Hypovolemian puuttuminen: "suutelevien" kammioiden puuttuminen ja/tai yläonttolaskimon kokoonpuristuvuusindeksi < 20 %.
  • Vakaa spontaani sydämen rytmi
  • Leikkauksen jälkeinen hemodynaaminen vakaus:
  • Keskimääräinen valtimopaine (MAP) ≥ 60 mmHg
  • Keskuslaskimopaine (CVP) ≥ 10 mmHg
  • Syke (HR) ≤ 100 bpm ilman takyarytmiaa
  • Maitohappo ≤ 3 mmol/L
  • Yksi vasopressorihoito
  • Norepinefriinin annos ≤ 0,2 μg/kg/min, ilman lisäystä ≥ 15 % viimeisen 30 minuutin aikana.

Saatiin tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vakiohoito (CONT)
Potilasta hoidetaan rutiininomaisen kliinisen protokollan mukaisesti homogenisoimalla interventiot molemmissa osallistuvissa keskuksissa.
Kokeellinen: iNO 20-40 ppm
Tässä haarassa inhaloitava typpioksidihoito aloitetaan annoksella 20 ppm välittömästi satunnaistamisen ja alustavan tiedonkeruun jälkeen. Annos arvioidaan uudelleen ensimmäisten 30 minuutin jälkeen, ja se voidaan nostaa enintään 40 ppm:ään riippuen kammiotoiminnassa havaitusta vasteesta.
Lääke: Typpioksidi
Anna typpioksidia saapuessasi sydänleikkauksesta ja arvioi sydämen ja keuhkojen toiminta sen jälkeen.
Kokeellinen: iNO 20 - 40 ppm + keuhkojen rekrytointi (iNO-RM)
30 minuutin kuluttua typpioksidihoidon aloittamisesta satunnaistamisen jälkeen, kun potilaan vakaus on varmistettu, suoritetaan lyhyt rekrytointitoimenpide ja seuraava PEEP-taso yksilöidään parhaan keuhkomyöntyvyyden mukaan. Hengitys jatkuu sitten vakiohengityslaitteen perusasetuksilla, mutta PEEP-tasolla yksilöllisesti optimoituna.
Lääke: Typpioksidi
Anna typpioksidia saapuessasi sydänleikkauksesta ja arvioi sydämen ja keuhkojen toiminta sen jälkeen.
Menettely: Alveolaarinen rekrytointiliike
Progressiivinen paineennousu ventilaattorissa kokoamaan luhistuneita alveoleja ja parantamaan keuhkojen ventilaatiota.
Muut nimet:
  • Alveolaarinen rekrytointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikean kammion sydämen toiminta, erityisesti ne, jotka liittyvät suoraan oikean kammion ja verisuonten kytkennän arviointiin
Aikaikkuna: Ensimmäinen TTE-perusmittaus (T1) tehdään teho-osastolle saapumisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen, sitten toinen mittaus 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (iNO:ssa) (T2) ja uusi mittaus 30 minuuttia myöhemmin. (T3).
TEE arvioi parametrit. Oikean kammion toimintaparametrit arvioidaan oikean kammion loppudiastolisen ja vasemman kammion loppudiastolisen halkaisijan suhteen, oikean kammion lyhenemisfraktion, kolmikulmaisen rengastason systolisen ekskursion (TAPSE) ja sydänlihaksen suorituskykyindeksin (MPI) perusteella. arvio systolisesta keuhkovaltimon paineesta (PAP), keuhkoverisuonivastuksen arvio Doppler-menetelmällä, oikean kammion ulosvirtauskanavan loveuskuvio, oikean kammion ulosvirtauskanavan kiihtyvyysaika (RVOT-AT).
Ensimmäinen TTE-perusmittaus (T1) tehdään teho-osastolle saapumisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen, sitten toinen mittaus 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (iNO:ssa) (T2) ja uusi mittaus 30 minuuttia myöhemmin. (T3).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköimpedanssitomografiasta (EIT) johdetut muuttujat
Aikaikkuna: Ensimmäinen perusmittaus (T1) tehdään teho-osastolle saapumisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen, sitten toinen mittaus 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (iNO:ssa) (T2) ja uusi mittaus 30 minuuttia myöhemmin ( T3).
Sähköimpedanssitomografialla (EIT) tutkijat analysoivat keuhkojen ventilaation ja perkussioiden alueellista jakautumista, ventilaation ja lyömäsoittimen suhteellista jakautumista ennalta määritellyillä kiinnostavilla alueilla, muutoksia keuhkojen ilmassa (keuhkojen tilavuuserot uloshengityksen lopussa) ja keuhkovaltimon pulsaatiota.
Ensimmäinen perusmittaus (T1) tehdään teho-osastolle saapumisen jälkeen sydänleikkauksen jälkeen, sitten toinen mittaus 30 minuuttia ensimmäisen toimenpiteen jälkeen (iNO:ssa) (T2) ja uusi mittaus 30 minuuttia myöhemmin ( T3).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fernando Suarez Sipmann

Yhteistyökumppanit

Air Liquide SA

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RONNIN- CCV

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa