Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja propofoli mekaanisesti ventiloiduilla potilailla käyttämällä syljen alfa-amylaasia stressin merkkiaineena

maanantai 13. toukokuuta 2024 päivittänyt: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University

Deksmedetomidiinin ja propofolin rauhoittavan vaikutuksen vertailu mekaanisesti ventiloiduilla potilailla käyttämällä syljen alfa-amylaasia stressimarkkerina: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata deksmedetomidiinin ja propofolin tehoa stressin vähentämiseen mekaanisesti ventiloiduilla potilailla käyttämällä syljen alfa-amylaasia stressimarkkerina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kriittisesti sairaiden potilaiden, jotka saavat koneellista ventilaatiota (MV) tehohoitoyksikössä (ICU), on raportoitu kärsivän riippuvuudesta teknisistä lääketieteellisistä laitteista ja vakavista tunnereaktioista, kuten toivottomuudesta, ahdistuksesta, suuresta turhautuneisuudesta ja stressistä. Rauhoittavien lääkkeiden antamisen tarkoituksena on vähentää ja/tai ehkäistä näitä negatiivisia kokemuksia ja helpottaa hoitoa.

Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-reseptoriagonisti, jolla on 1600-kertainen affiniteetti α1-reseptoriin. Deksmedetomidiinin käytöllä ennen anestesiaa on positiivinen vaikutus hemodynaamiseen vakauteen, mikä on yhdistetty leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden vähenemiseen ja epämiellyttävien postoperatiivisten komplikaatioiden vähenemiseen. Deksmedetomidiinin on osoitettu tarjoavan hyvän potilaan mukavuuden MV:n aikana; sillä on myös tyydyttävä turvallisuusprofiili ja se lyhentää ekstubaatioon kuluvaa aikaa.

Syljen alfa-amylaasia (SAA) pidetään sopivana sympaattisen hermoston toiminnan biomarkkerina viime vuosina. SAA:ta tuottavat paikallisesti eksokriinisten sylkirauhasten, enimmäkseen korvasylkirauhasten, voimakkaasti erilaistuneet epiteelisolut, ja sillä on tärkeä rooli hiilihydraattien hydrolyysissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Tanta University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-65 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • Vasta mekaanisesti tuuletettu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka käyttivät inhaloitavia steroideja.
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sylkirauhasiin (kuten verenpainelääkkeet, masennuslääkkeet tai psykoosilääkkeet).
  • Ne, joilla on tupakointi- ja juomistottumuksia.
  • Potilaat, jotka saavat adrenoreseptoriagonisti- tai antagonistihoitoa.
  • Raskaana oleva nainen.
  • Tunnettu yliherkkyys tutkimuslääkkeille.
  • Naiset, jotka käyttivät ehkäisyä tai olivat kuukautiskierrossa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä D (deksmedetomidiini)
Potilas saa deksmedetomidiinia 0,2-1,4 μg/kg/h. Potilaat satunnaistetaan saamaan deksmedetomidiinia suonensisäisesti 0,2-1,4 μg/kg/h ja 0,3-4 mg/kg/h 2 päivän ajan Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) pitämiseksi välillä +1 - -2.
Lääke: Deksmedetomidiini
Potilas saa deksmedetomidiinia 0,2-1,4 μg/kg/h.
Kokeellinen: Ryhmä P (Propofoli)
Potilas saa propofolia 0,3-4 mg/kg/h. Potilaat satunnaistetaan saamaan propofolia suonensisäisesti 0,2-1,4 μg/kg/h ja 0,3-4 mg/kg/h 2 päivän ajan Richmondin agitaatio-sedaatioasteikon (RASS) pitämiseksi välillä +1 - -2.
Lääke: Propofol
Potilas saa propofolia 0,3-4 mg/kg/h.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syljen alfa-amylaasin taso.
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Syljen alfa-amylaasin taso mitataan välittömästi koneellisen ventilaation jälkeen ja 12 tunnin kuluttua 2 päivän ajan.
2 päivää toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Aika koneellisesta ilmanvaihdosta vieroittamiseen
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Tehohoidon osastolla oleskelun kesto
Aikaikkuna: 28 päivää toimenpiteen jälkeen
Aika vastaanotosta tehohoitoon lähtöön
28 päivää toimenpiteen jälkeen
Syke
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Syke (HR) tallennetaan 6 tunnin välein 2 päivän ajan.
2 päivää toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Keskimääräinen valtimopaine (MAP) tallennetaan 6 tunnin välein 2 päivän ajan.
2 päivää toimenpiteen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 2 päivää toimenpiteen jälkeen
Haittatapahtumat, kuten hypotensio ja bradykardia, kirjataan.
2 päivää toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR353/9/23

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden opintojen päätyttyä.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla vastaavan tekijän kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa