Dexmedetomidin und Propofol bei beatmeten Patienten unter Verwendung von Speichel-Alpha-Amylase als Stressmarker
Vergleich der sedierenden Wirkung von Dexmedetomidin und Propofol bei beatmeten Patienten unter Verwendung von Speichel-Alpha-Amylase als Stressmarker: eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es wurde berichtet, dass schwerkranke Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden, unter dem Gefühl der Abhängigkeit von technischen medizinischen Geräten und unter schweren emotionalen Reaktionen wie Hoffnungslosigkeit, Angstzuständen, hoher Frustration und Stress leiden. Die Gabe von Beruhigungsmitteln soll diese negativen Erfahrungen reduzieren bzw. verhindern und die Pflege erleichtern.
Dexmedetomidin ist ein hochselektiver α2-Rezeptor-Agonist mit 1600-facher Affinität zum α1-Rezeptor. Die Anwendung von Dexmedetomidin vor der Anästhesie wirkt sich positiv auf die hämodynamische Stabilität aus, was mit einer verringerten postoperativen Mortalität und einer Verringerung unangenehmer postoperativer Komplikationen verbunden ist. Es hat sich gezeigt, dass Dexmedetomidin während der Beatmung für einen guten Patientenkomfort sorgt; Es verfügt außerdem über ein zufriedenstellendes Sicherheitsprofil und verkürzt die Zeit bis zur Extubation.
Speichel-Alpha-Amylase (SAA) wird in den letzten Jahren als geeigneter Biomarker für die Aktivität des sympathischen Nervensystems angesehen. SAA wird lokal von den hochdifferenzierten epithelialen Azinuszellen der exokrinen Speicheldrüsen, hauptsächlich der Ohrspeicheldrüsen, produziert und spielt eine wichtige Rolle bei der Kohlenhydrathydrolyse.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Ägypten, 31527
- Tanta University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 bis 65 Jahre.
- Beide Geschlechter.
- Neu mechanisch belüftet.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die inhalative Steroide verwendeten.
- Patienten, die Medikamente eingenommen haben, die die Speicheldrüsen beeinträchtigen könnten (z. B. blutdrucksenkende Mittel, Antidepressiva oder Antipsychotika).
- Personen mit Rauch- und Trinkgewohnheiten.
- Patienten unter Adrenorezeptor-Agonisten- oder -Antagonisten-Therapie.
- Schwangere Frau.
- Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente.
- Frauen, die orale Kontrazeptiva anwenden oder sich in ihrem Menstruationszyklus befanden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe D (Dexmedetomidin)
Der Patient erhält Dexmedetomidin 0,2-1,4
μg/kg/h.
Die Patienten werden randomisiert und erhalten Dexmedetomidin intravenös mit Raten von 0,2–1,4
μg/kg/h bzw. 0,3-4 mg/kg/h für 2 Tage, um die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) im Bereich von +1 bis -2 zu halten.
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Der Patient erhält Dexmedetomidin 0,2-1,4
μg/kg/h.
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Experimental: Gruppe P (Propofol)
Der Patient erhält Propofol 0,3-4 mg/kg/h.
Die Patienten werden randomisiert und erhalten Propofol intravenös mit Raten von 0,2–1,4
μg/kg/h bzw. 0,3-4 mg/kg/h für 2 Tage, um die Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) im Bereich von +1 bis -2 zu halten.
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Der Patient erhält Propofol 0,3-4 mg/kg/h.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Spiegel der Speichel-Alpha-Amylase.
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
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Der Speichel-Alpha-Amylase-Spiegel wird unmittelbar nach der mechanischen Beatmung und dann nach 12 Stunden für 2 Tage gemessen.
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2 Tage nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Dauer der mechanischen Beatmung
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Zeit bis zur Entwöhnung von der mechanischen Beatmung
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28 Tage nach dem Eingriff
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Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 28 Tage nach dem Eingriff
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Zeit von der Aufnahme bis zur Entlassung aus der Intensivstation
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28 Tage nach dem Eingriff
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Pulsschlag
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
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Die Herzfrequenz (HF) wird 2 Tage lang alle 6 Stunden aufgezeichnet.
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2 Tage nach dem Eingriff
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Mittlerer arterieller Druck
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
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Der mittlere arterielle Druck (MAP) wird 2 Tage lang alle 6 Stunden aufgezeichnet.
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2 Tage nach dem Eingriff
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 2 Tage nach dem Eingriff
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Unerwünschte Ereignisse wie Hypotonie und Bradykardie werden aufgezeichnet.
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2 Tage nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Analgetika, nicht narkotisch
- Adrenerge Alpha-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Alpha-Agonisten
- Adrenerge Agonisten
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Propofol
- Dexmedetomidin
Andere Studien-ID-Nummern
- 36264PR353/9/23
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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