이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

타액 알파-아밀라아제를 스트레스 마커로 사용하여 기계 환기 환자의 덱스메데토미딘 및 프로포폴

2023년 10월 24일 업데이트: ِAhmed Mohamed Ibrahim, Tanta University

타액 알파-아밀라아제를 스트레스 지표로 사용하여 기계 환기 환자에서 Dexmedetomidine과 Propofol의 진정 효과 비교: 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 타액 알파-아밀라아제를 스트레스 지표로 사용하여 기계 환기 환자의 스트레스 감소에 대한 덱스메데토미딘과 프로포폴의 효능을 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

중환자실(ICU)에서 기계적 환기(MV)를 받는 중환자들은 기술적 의료 장비에 대한 의존성과 절망, 불안, 높은 수준의 좌절 및 스트레스와 같은 심각한 감정적 반응으로 인해 고통받는 것으로 보고되었습니다. 진정제 투여는 이러한 부정적인 경험을 감소 및/또는 예방하고 간호를 용이하게 하기 위한 것입니다.

덱스메데토미딘은 α1 수용체에 대해 1600배 친화성을 갖는 매우 선택적인 α2 수용체 작용제입니다. 마취 전 덱스메데토미딘을 사용하면 혈역학적 안정성에 긍정적인 영향을 미치며, 이는 수술 후 사망률 감소 및 불쾌한 수술 후 합병증 감소와 관련이 있습니다. 덱스메데토미딘은 MV 동안 환자에게 좋은 편안함을 제공하는 것으로 나타났습니다. 또한 만족스러운 안전성 프로필을 갖고 있으며 발관 시간을 단축합니다.

타액 알파 아밀라제(SAA)는 최근 교감신경계 활동의 적합한 바이오마커로 간주될 것입니다. SAA는 주로 이하선의 외분비 타액선의 고도로 분화된 상피 선포 세포에 의해 국소적으로 생성되며 탄수화물 가수분해에서 중요한 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Osama M Rehab, MD
        • 수석 연구원:
          • Rehab A Helal, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세부터 65세까지.
  • 양성.
  • 새로 기계적으로 환기됩니다.

제외 기준:

  • 흡입형 스테로이드를 사용한 환자.
  • 침샘에 영향을 미칠 수 있는 약물(항고혈압제, 항우울제, 항정신병약 등)을 사용한 환자.
  • 흡연, 음주습관이 있는 분.
  • 아드레날린 수용체 작용제 또는 길항제 치료를 받고 있는 환자.
  • 임신한 여성.
  • 연구 약물에 대해 알려진 과민증.
  • 경구 피임약을 사용하거나 월경 주기에 있는 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 D(덱스메데토미딘)
환자는 덱스메데토미딘 0.2-1.4를 받게 됩니다. μg/kg/h. 환자는 0.2-1.4의 비율로 정맥 내로 덱스메데토미딘을 받도록 무작위 배정됩니다. RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 +1 ~ -2 범위 내로 유지하기 위해 각각 2일 동안 μg/kg/h 및 0.3-4 mg/kg/h를 투여했습니다.
의약품: 덱스메데토미딘
환자는 덱스메데토미딘 0.2-1.4를 받게 됩니다. μg/kg/h.
실험적: P군(프로포폴)
환자는 프로포폴 0.3-4 mg/kg/h를 투여받게 됩니다. 환자들은 무작위로 배정되어 0.2-1.4의 비율로 프로포폴을 정맥 주사받게 됩니다. RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 +1 ~ -2 범위 내로 유지하기 위해 각각 2일 동안 μg/kg/h 및 0.3-4 mg/kg/h를 투여했습니다.
의약품: 프로포폴
환자는 프로포폴 0.3-4 mg/kg/h를 투여받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 알파-아밀라아제 수준.
기간: 개입 후 2일
타액 알파-아밀라아제 수치는 기계적 환기 직후 측정한 다음 2일 동안 12시간 후에 측정합니다.
개입 후 2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 개입 후 28일
기계적 환기를 중단할 때까지의 시간
개입 후 28일
중환자실 입원 기간
기간: 개입 후 28일
입원부터 중환자실 퇴원까지의 시간
개입 후 28일
심박수
기간: 개입 후 2일
심박수(HR)는 2일 동안 6시간마다 기록됩니다.
개입 후 2일
평균 동맥압
기간: 개입 후 2일
평균 동맥압(MAP)은 2일 동안 6시간마다 기록됩니다.
개입 후 2일
부작용
기간: 개입 후 2일
저혈압 및 서맥과 같은 부작용이 기록됩니다.
개입 후 2일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 24일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR353/9/23

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 교신저자의 합당한 요청이 있을 경우 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

1년간의 공부가 끝난 후.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 해당 작성자의 합리적인 요청에 따라 제공됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스트레스에 대한 임상 시험

덱스메데토미딘에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다